“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
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作 者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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真迈生物完成近6亿元D轮融资，加速生命组学技术创新与全球化布局
9月14日，真迈生物宣布完成近6亿元D轮融资，这是继2025年5月完成C+轮后再度获得资本与产业伙伴支持。本轮由上海国际集团投资有限公司、深创投、圣维荣泉基金、国新基金联合领投，湖南财信产业基金、湘江国投、广投资本、国盛弘远、德联资本跟投，深圳高新投、沃杰资本、霜叶创投、仁显资本等老股东持续加码。此次融资将用于公司在生命组学领域的技术创新、产业化交付及全球市场拓展，进一步丰富高通量测序及多组学等生命科学工具体系，前瞻布局生命组学平台与AI4LS、药物发现等领域的创新融合与应用。
行业视角：
测序设备长期由Illumina等海外厂商主导，真迈已在国内实现酶、核酸、染料、芯片等核心原料的自主生产，并推出单分子测序平台GenoCare与高通量平台GenoLab，提供“仪器—试剂—芯片—软件”全平台方案，其中GenoCare为全球首个通过医疗器械临床试验的单分子测序仪。
信息来源：动脉网
质肽生物完成C+轮融资，推进产业化建设与核心管线海外开发
9月14日，北京质肽生物医药科技股份有限公司宣布完成超2亿元人民币C+轮融资。本轮由凯辉基金领投，华泰紫金跟投，老股东腾讯、骊宸投资持续加码。融资将主要用于产业化能力建设及核心临床管线的海外开发。
行业视角：
重组蛋白与多肽药物的竞争焦点在于半衰期与给药便利性，公司自建QLLong超长半衰期、QLOral口服递送、QLFold高产表达及QLFusion多靶点融合四大平台，目前10个在研品种中已有三个进入临床，研发团队核心成员来自诺和诺德、拜耳、甘李等药企。
信息来源：动脉网
国产AI制药新锐Anew Labs完成2.9亿美元首轮融资，估值达15亿美元
9月16日，由字节跳动分拆独立的AI制药公司Anew Labs完成拆分后首轮外部融资，融资总额2.9亿美元，投后估值约15亿美元，刷新今年国内AI制药单轮融资纪录。本轮由红杉中国、IDG资本、高瓴投资领投，五源资本、高榕创投、博裕资本、春华资本参与，并引入中国生物制药、上海未来产业基金等产业与国资背景战略投资方。
行业视角：
Anew Labs前身为字节跳动2021年组建的AI for Science药物发现团队，今年6月正式分拆，算法平台与管线资产整体迁入新主体。公司已开发AnewFold结构预测、AnewDesign抗体设计、AnewMind决策推理等系列模型，核心资产为IL-17小分子抑制剂AN-5162——可同时抑制AA、AF、FF三种二聚体形式，其中IL-17FF因缺乏典型结合口袋，长期被认为小分子难以靶向。
信息来源：动脉网
IO 2.0细胞因子疗法企业复融生物完成Pre-B轮二关融资，过亿元加速核心产品临床开发
9月16日，苏州复融生物技术有限公司宣布完成过亿元Pre-B轮二关融资，由复星医药旗下产业基金复健资本新药基金领投，广发信德、德同资本、常熟开晟、苏州宸枫跟投，苏州寒武纪持续追加投资。募集资金将主要用于推动IO 2.0细胞因子疗法核心产品FL115（IL-15超级激动剂）在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）适应症开展注册III期临床研究；开展FL115皮下注射制剂在实体瘤适应症的临床试验；转化融合蛋白平台的最新突破性进展；推动FL116（PD-1/IL-18双抗）进入实体瘤适应症临床试验；以及团队扩充、技术平台升级与管线持续扩充。
行业视角：
细胞因子药物是公认的下一代肿瘤免疫治疗的代表产品。IL-15能激活NK与CD8+ T细胞且不刺激调节性T细胞，是IO 2.0的核心靶点，但天然分子半衰期极短、治疗窗窄，长效化与安全性优化成为竞争焦点。
信息来源：动脉网
迈英诺医药完成超2亿元A轮融资，全球首个局部给药泛JAK/泛Trk多靶点抑制剂进入中美II期临床
9月17日，迈英诺医药宣布完成超2亿元A轮融资，本轮由阳光融汇资本领投，厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投。融资资金将主要用于加速推进核心管线MDI-1228的全球临床研究、早期创新管线的临床前开发并进一步扩充团队。
行业视角：
JAK抑制剂在自免领域疗效明确，但全身给药的安全性顾虑长期限制其应用范围，局部给药成为破局方向。凭借一款“泛抑制+不入血”的外用候选药物，迈英诺医药在皮肤科和眼科领域构建起差异化的管线布局。
信息来源：动脉网
科理新序完成近5000万元首轮融资，推进AI4S科学基座模型研发
9月17日，科理新序宣布完成首轮近5000万元人民币融资，由英诺科创基金领投，沂景资本、小苗朗程、麟阁创投跟投。本轮资金将主要用于AI4S科学基座模型的迭代、自动化实验平台的规模化部署，以及核心团队的扩充。
行业视角：
AI for Science行业正从单点模型、科研插件，走向“科学基座模型+自动化实验闭环”的科研基础设施竞争；科理新序是这条路线里的高密度学术型初创样本，资本下注的是下一代科研范式的入口。
信息来源：动脉网
9月18日，工信部联合国家发改委等十部门正式印发《医药工业发展“十五五”规划》，明确到2030年生物医药研发应用稳居世界前列、加速成为国家新兴支柱产业。《规划》提出多项预期性指标：创新药产业规模年均增速超20%，全球重磅炸弹药物达5个以上，首创新药（FIC）占全球比例超25%，规模以上企业营收超3.5万亿元，百亿级企业达50家。在产业方向上，《规划》明确将积极培育壮大创新药械产业，重点聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、心血管及神经系统疾病等领域，加大研发与应用推广力度，以加速形成一批能拉动产业规模扩容的重磅产品；技术层面则强调加快人工智能、量子计算、超级计算及计算医学等前沿技术赋能药物研发，并探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式。受此政策驱动，二级市场医药股盘中集体拉升，CRO、医疗服务、创新药及脑机接口等方向领涨，瑞康医药涨停，泓博医药、百普赛斯等多只个股大涨，截至收盘A股医药板块总市值突破6万亿元。基本面方面，上半年医药工业增加值同比增长6.4%，生物制品增速显著，出口结构持续向高附加值制剂转型。
• Curium放射性配体疗法BEXLUTRY获美国FDA批准治疗GEP-NETs
• 小野制药XCOPRI®片剂在日本获批用于部分性发作癫痫
• 盐野义重组蛋白新冠疫苗COVGOZE®在日本获得部分变更批准
• 拜耳非奈利酮获美国FDA批准用于1型糖尿病相关慢性肾病新适应症
• FDA批准首款A型圣菲利波综合征基因疗法Fayuvi
• 礼来高选择性RET抑制剂塞普替尼片剂在华获批上市
• 多款医疗器械产品获批上市
Curium放射性配体疗法BEXLUTRY获美国FDA批准治疗GEP-NETs
9月14日，Curium宣布美国FDA已批准BEXLUTRY™（镥[177Lu]双氧奥曲肽注射液），用于治疗成人生长抑素受体阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs），涵盖前肠、中肠和后肠来源的肿瘤。BEXLUTRY是一种放射性配体疗法，通过结合这类肿瘤上常见的生长抑素受体，将靶向辐射递送至病灶。GEP-NETs占全部神经内分泌肿瘤的60–70%。该批准通过FDA的505(b)(2)途径获得，以LUTATHERA®为参照药物，相关证据表明其与现有放射性药物疗法具有相似的生物学和化学特征，标志着Curium进军肿瘤治疗领域并增强其在诊疗一体化领域的综合解决方案能力。
信息来源：动脉网
小野制药XCOPRI®片剂在日本获批用于部分性发作癫痫
9月16日，小野药品工业株式会社宣布其XCOPRI®（cenobamate）片剂（12.5mg、50mg、100mg和200mg剂量）在日本获得生产和上市批准，适用于治疗部分性发作（伴或不伴继发全面性发作）患者。该决定基于在韩国、中国和日本开展的多国III期临床研究YKP3089C035结果，研究纳入尽管接受抗癫痫药物治疗但部分性发作仍未得到控制的亚洲患者。作为辅助疗法，XCOPRI在主要终点指标——癫痫发作频率中位百分比变化方面，较单独使用现有疗法显示出统计学意义上的显著改善，并展现出可控的安全性特征。
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盐野义重组蛋白新冠疫苗COVGOZE®在日本获得部分变更批准
9月16日，盐野义制药株式会社宣布其重组蛋白新冠病毒疫苗COVGOZE®肌肉注射剂（JN.1适应株）的制造和销售许可部分变更申请已获批准，新增加强针适应症。在此前获批的原株和JN.1适应株疫苗基础上，盐野义持续开发快速疫苗开发与制造平台，以针对每个接种季节推荐的毒株进行定制；此次批准为该平台奠定基础，该平台旨在主要通过基于质量评估和非临床数据的审查流程，并在上市后数据收集支持下，实现对新变异株适应疫苗的快速供应。由于此次获批疫苗与日本2026/2027季节指定的疫苗不同，盐野义暂不计划供应该疫苗。
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拜耳非奈利酮获美国FDA批准用于1型糖尿病相关慢性肾病新适应症
9月17日，拜耳宣布美国FDA批准Kerendia™（非奈利酮）用于治疗与1型糖尿病（T1D）相关的慢性肾脏病（CKD）成人患者，这是30多年来首个获FDA批准的该病症治疗选择——在美国约有30%的1型糖尿病患者会发展为慢性肾脏病。
此次批准基于FDA优先审评，并得到关键性III期FINE-ONE研究证据支持：在标准治疗基础上加用Kerendia，与安慰剂相比六个月内尿白蛋白肌酐比值（UACR）具有统计学显著性的25%降低。这是Kerendia在美国获批的第三个适应症，进一步扩大了其在心脏和肾脏疾病人群中的应用。
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FDA批准首款A型圣菲利波综合征基因疗法Fayuvi
9月17日，美国FDA批准Fayuvi（rebisufligene etisparvovec-hopf），这是首款用于治疗黏多糖贮积症IIIA型（MPS IIIA，又称圣菲利波综合征A型）儿科患者的药物。MPS IIIA是一种罕见遗传性疾病，会逐渐损害大脑和神经系统，导致认知和语言能力丧失，此前治疗仅限于症状管理、尚无获批疗法能够改变疾病进展。Fayuvi是一次性静脉注射基因疗法，利用经过修饰、无感染性的腺相关病毒9型（AAV9）载体，将功能正常的SGSH基因递送至患者细胞，使其能够产生缺失的硫酸酯酶（sulfamidase），从而恢复溶酶体内硫酸乙酰肝素的正常分解、减少有害物质积聚。
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礼来高选择性RET抑制剂塞普替尼片剂在华获批上市
9月18日，礼来制药5.1类新药塞普替尼片剂正式获国家药监局批准上市，为该药片剂剂型首次在国内获批。塞普替尼是全球首款高选择性RET抑制剂，具备中枢神经系统活性；其胶囊剂型已于2022年在华上市并纳入2025年医保乙类目录，适用于RET基因融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌及放射性碘难治性甲状腺癌等适应症。该项目源自礼来2019年以80亿美元收购的Loxo Oncology管线，信达生物拥有其在中国市场的独家商业化权利。此次片剂获批进一步丰富给药选择，有望为更多RET驱动型实体瘤患者提供治疗方案。
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多款医疗器械产品获批上市
由莱智能Ulike射频皮肤治疗仪获NMPA三类注册证
9月14日，深圳由莱智能电子有限公司申报的Ulike射频皮肤治疗仪正式获得国家药监局第三类医疗器械注册证，标志该品牌从家用脱毛向射频抗衰业务的战略跃迁。该产品利用射频热效应改善面部轻度皱纹，支持消费者居家操作。随着2026年4月1日射频类产品纳入三类医械严管，行业准入门槛显著抬高、未取得注册证的产品禁止销售，促使AMIRO、雅萌等品牌加速合规转型。作为由莱集团全资子公司，由莱智能凭借二、三类器械研发资质支撑集团旗下Ulike、极萌、金茉等多品牌差异化布局，覆盖脱毛与抗衰双赛道。在硬件技术趋同及存量竞争加剧的背景下，三类注册证已成为行业基本入场券。
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麦施美学BELOTERO® VOLUME与INTENSE获美国FDA批准
9月14日，麦施美学（Merz Aesthetics）宣布旗下高端玻尿酸品牌Belotero的两款新品——用于中面部容积填充的BELOTERO VOLUME®及用于唇部塑形的BELOTERO INTENSE®正式获得美国FDA批准。此次获批标志Belotero产品线在美国市场实现全面覆盖，结合此前已获批的BALANCE等型号，构建了从中面部支撑、唇部塑形到细纹修饰的完整抗衰老解决方案。作为德国Merz集团核心业务板块，麦施美学凭借对瑞士Anteis公司的收购及持续创新，已在全球36至52个国家和地区开展业务；Belotero品牌拥有二十余年临床应用经验，获美、欧、中三重认证。
信息来源：动脉网
新产业全自动核酸检测分析系统Molecision R8获NMPA三类注册证
9月16日，化学发光龙头新产业（300832）公告获国家药监局颁发的全自动核酸检测分析系统（型号Molecision R8）III类医疗器械注册证，有效期五年。该产品基于实时荧光PCR原理，采用磁珠法提取与全程封闭自动化流程，配备HEPA过滤及紫外辐照等防污染设计，支持高通量并行检测，有效覆盖病原体核酸定性定量分析。此举标志新产业成功补齐分子诊断板块拼图，进一步完善了“免疫+生化+分子”的实验室整体布局。当前国产厂商正集中发力分子流水线领域，R8获批为重要入场券，未来市场表现仍取决于配套试剂菜单的丰富程度、装机稳定性及实际落地情况。
信息来源：动脉网
国产首个专属化临床液相色谱串联质谱系统获批上市
9月16日，市场监管总局宣布，依托中国计量科学研究院建立的市场监管总局技术创新中心（质谱），科研团队成功研发出低成本、易操作的小型液质联用系统，填补了国内该领域的技术空白。通过与国内仪器厂商产学研深度合作，该系统已获批二类医疗器械许可证，并作为全国首个专属化临床液相色谱串联质谱系统正式获批上市，标志着国产高端科学仪器自主创新能力迈上新台阶。
信息来源：动脉网
美敦力LigaSure™ RAS Maryland器械在Hugo™ RAS系统上获美国FDA许可
近日，美敦力宣布美国FDA已批准LigaSure™ RAS Maryland钳口装置用于Hugo™机器人辅助手术（RAS）系统。这一批准扩大了Hugo RAS系统可用器械的范围，使美国外科医生能够在机器人辅助手术中使用美敦力的血管封闭技术。随着机器人辅助手术在美国日益普及，外科医生期望获得与开放手术和腹腔镜手术中使用的类似可靠能量器械，LigaSure RAS Maryland器械将多功能机器人平台与血管封闭技术相结合以满足这一需求。Hugo RAS系统已获准用于泌尿外科手术，其商业化应用正不断增加。
信息来源：动脉网
Enable Biosciences多重胰岛自身抗体检测ADAP T1Define™获巴西ANVISA批准
9月17日，临床参考实验室及体外诊断制造商Enable Biosciences宣布，巴西国家卫生监督局（ANVISA）已批准其多重胰岛自身抗体检测产品ADAP T1Define™，该批准信息已于2026年7月6日刊登在巴西《联邦官方公报》上，将该设备归类为二类体外诊断工具。ADAP T1Define™能够通过微创指尖采血获得的干血斑样本或血清样本分析胰岛自身抗体，适用于多种临床环境，此项授权允许该产品在巴西针对获批用途进行商业化销售。该研究获得了美国国立卫生研究院下属国家糖尿病与肾脏疾病研究所（NIDDK）以及赛诺菲的部分支持。
信息来源：动脉网
• Definium Therapeutics致幻剂类疗法DT120治疗广泛性焦虑障碍3期研究达到主要终点
• Vera Therapeutics IgA肾病疗法Trutakna 3期最终分析达到全部预设终点
• Skyhawk亨廷顿病口服疗法SKY-0515公布1/2期最终15个月结果
• 英派药业PARP抑制剂塞纳帕利一线维持治疗获CHMP积极意见
• 阿斯利康HPP酶替代疗法efzimfotase alfa获美国FDA优先审评
• Zealand Pharma长效GLP-2类似物Zeydovio获CHMP积极意见
Definium Therapeutics致幻剂类疗法DT120治疗广泛性焦虑障碍3期研究达到主要终点
9月14日，Definium Therapeutics宣布lysergide（DT120）口腔崩解片治疗成人广泛性焦虑障碍（GAD）的3期Panorama研究取得积极顶线结果，达到主要终点及全部关键次要疗效终点。这是DT120的第三项阳性3期读出，此前6月Emerge研究（重度抑郁症）与8月Voyage研究（GAD）均已达标。第12周时100µg组汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）总评分较基线的最小二乘均值变化为-9.8分、安慰剂组为-4.7分，组间差异-5.1分（p<0.0001）。研究共纳入245例18–74岁患者，按2:1:2随机接受单次100µg、50µg DT120或安慰剂。安全性方面总体耐受性良好，多数不良事件为轻至中度且主要发生在给药当天，100µg组较常见不良事件包括幻觉、恶心和头痛。DT120为经药学优化的LSD制剂，通过部分激动5-HT2A受体发挥作用，此前已获FDA治疗GAD和MDD的突破性疗法认定。公司计划2026年第四季度与FDA举行NDA申报前会议，预计2027年上半年提交NDA。
信息来源：药明康德
Vera Therapeutics IgA肾病疗法Trutakna 3期最终分析达到全部预设终点
9月15日，Vera Therapeutics宣布评估Trutakna（atacicept）治疗具有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病（IgAN）的3期ORIGIN 3试验最终疗效分析达到全部预设终点，此次分析纳入428例患者。公司计划于2026年第四季度向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求将Trutakna由加速批准转为完全批准。截至第104周，Trutakna组有11例患者发生复合肾脏疾病进展事件、安慰剂组为38例，风险比0.24（95% CI：0.12～0.48；p<0.0001）；该药还在蛋白尿、半乳糖缺陷型IgA1（Gd-IgA1）和血尿终点上实现统计学显著降低。Trutakna是一款同时抑制BAFF和APRIL的可溶性重组融合蛋白，已于2026年7月获FDA加速批准用于降低IgAN患者的蛋白尿。
信息来源：药明康德
Skyhawk亨廷顿病口服疗法SKY-0515公布1/2期最终15个月结果
9月16日，Skyhawk Therapeutics宣布口服小分子RNA剪接调节剂SKY-0515治疗亨廷顿病的1/2期临床研究公布最终15个月结果。在第15个月主要评估时间点，与经重叠加权的外部自然病史对照相比，SKY-0515治疗患者的复合统一亨廷顿病评定量表（cUHDRS）评分较基线平均提高0.94分、外部对照组平均下降0.65分，组间差异1.59分（95% CI：1.09～2.09；p<0.001）；cUHDRS的四个组成部分——总功能能力、总运动评分、符号数字模式测验和Stroop词语阅读测验——与外部对照相比也均观察到统计学显著差异。此外，9mg剂量下突变亨廷顿蛋白（mHTT）平均降幅持续超过60%、PMS1 mRNA降幅超过25%。公司正在推进全球2/3期关键性FALCON-HD项目，该项目与1/2期研究合计已在10个国家20个试验中心入组超200例患者。
信息来源：药明康德
英派药业PARP抑制剂塞纳帕利一线维持治疗获CHMP积极意见
9月18日，英派药业与Pharmanovia联合宣布，CHMP已发布积极意见，建议批准Sepalna（senaparib，塞纳帕利）单药用于晚期高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全或部分缓解后的维持治疗。此次意见主要基于关键性3期FLAMES研究——该研究纳入患者时不以BRCA突变状态筛选。预设中期分析显示，senaparib组中位无进展生存期尚未达到、安慰剂组为13.6个月（HR=0.43，95% CI：0.32～0.58；p<0.0001），无论BRCA突变状态如何均观察到PFS获益，且在不同同源重组亚组中保持一致。该药已于2025年1月在中国获批用于同一适应症；2026年7月英派药业与Pharmanovia达成独家合作，后者获得其在欧洲等66个国家和地区的独家生产、开发及商业化权益。
信息来源：药明康德
阿斯利康HPP酶替代疗法efzimfotase alfa获美国FDA优先审评
9月18日，阿斯利康宣布旗下Alexion为efzimfotase alfa提交的生物制品许可申请已获美国FDA受理并授予优先审评，用于治疗2岁及以上低磷酸酯酶症（HPP）患者，PDUFA目标日期预计在2027年上半年。该申请基于三项3期研究：在既往未接受Strensiq治疗的青少年和成人患者中开展的HICKORY研究、在初治儿童患者中开展的MULBERRY研究，以及在既往接受过Strensiq治疗的儿童患者中开展的CHESTNUT研究。其中MULBERRY纳入29例2岁至不足12岁患儿，第25周时efzimfotase alfa组影像学总体变化印象（RGI-C）评分中位数为1.67、安慰剂组为0，组间中位差1.67（95% CI：0.66～2.00；p=0.0003），并达到以佝偻病严重程度评分评估的关键次要终点。该药支持每两周一次自我给药，注射部位反应年化发生率较Strensiq低五倍。
信息来源：药明康德
Zealand Pharma长效GLP-2类似物Zeydovio获CHMP积极意见
9月18日，Zealand Pharma宣布CHMP已发布积极意见，建议批准长效GLP-2类似物Zeydovio（glepaglutide）用于治疗成人短肠综合征（SBS），欧盟委员会预计将在约67天内对上市许可申请作出最终决定。此次意见主要基于3期EASE-1研究结果，并获长期扩展研究EASE-2、EASE-3中期结果及机制研究EASE-4数据支持。EASE-1共纳入106例伴肠衰竭、每周至少3天依赖肠外支持（PS）的SBS患者：第24周时，每周两次给药组每周PS容量较基线减少5.13L、安慰剂组减少2.85 L（p=0.0039），65.7%的患者达到临床应答（每周PS容量至少降低20%），安慰剂组为38.9%，另有5例患者完全停止PS并实现肠内自主。该药可通过即用型自动注射器每周两次皮下注射。
信息来源：药明康德
• 沃森生物与水木未来达成战略合作，共建疫苗领域AI结构生物学基础设施
• 百普赛斯与迈邦生物达成AI蛋白在细胞培养领域应用战略合作
• 金斯瑞与礼来TuneLab达成合作，衔接AI预测与湿实验验证
• GSK以7.5亿美元获得恩沐生物三特异性TCE抗体全球权益
• 晶泰控股附属LCC Technologies与斯坦福大学订立药物发现合作协议
• 药明合联授权WuXiTecan-2载荷连接子技术平台予Ona Therapeutics
沃森生物与水木未来达成战略合作，共建疫苗领域AI结构生物学基础设施
9月15日消息，沃森生物与水木未来签署战略合作协议，双方将联合搭建面向创新疫苗和mRNA创新药物研发的AI结构生物学科研基础设施。此次合作是沃森生物布局“AI×mRNA”研发技术底座的重要落地项目。沃森生物深耕创新疫苗与mRNA技术赛道，水木未来则在AI for Science底层技术底座、冷冻电镜科研平台建设运营方面具备积累。共建的AI结构生物学基础设施依托300kV冷冻电镜平台并搭载水木未来自研的SMART AI for Science底层基座——300kV是当前生物冷冻电镜的主流顶级档位，该平台采用国产自研的图腾TOTEM300s机型，整机国产自研并配套自研SMART AI数据重构软件，不再完全依赖海外EPU软件。
信息来源：动脉网
百普赛斯与迈邦生物达成AI蛋白在细胞培养领域应用战略合作
9月15日，北京百普赛斯生物科技股份有限公司与上海迈邦生物科技有限公司正式举行战略合作签约仪式，聚焦“AI设计蛋白增强培养基性能”这一核心方向。双方将发挥百普赛斯在AI蛋白设计、实验验证和规模化制备方面的优势，以及迈邦生物在培养基开发、细胞培养工艺和应用验证方面的积累，共同推动关键生物原料创新与培养基性能升级。合作将首先围绕百普赛斯已开发的AI蛋白展开，包括耐热稳定型bFGF、高活性细胞因子等，由迈邦生物在相应培养基及细胞培养体系中开展应用测试和工艺验证，并根据不同培养基、细胞体系和生物制药工艺需求共同定义关键蛋白的性能目标、定制开发性能更优的AI蛋白。
信息来源：动脉网
金斯瑞与礼来TuneLab达成合作，衔接AI预测与湿实验验证
9月16日，金斯瑞生物科技宣布与礼来的AI/机器学习药物发现协作平台Lilly TuneLab™达成合作。根据协议，金斯瑞将向Lilly TuneLab™参与企业提供蛋白表达、纯化及表征分析等湿实验室服务，通过标准化、可追溯的实验流程对AI优选的候选序列开展验证，助力其快速生成实验数据、将AI预测转化为生物学验证数据。由此，Lilly TuneLab™的计算预测能力与金斯瑞的规模化实验能力得以衔接，帮助生物科技公司更快获得可靠的生物学证据，加速候选分子的评估与后续研发决策。
信息来源：动脉网
GSK以7.5亿美元获得恩沐生物三特异性TCE抗体全球权益
9月16日，GSK宣布以7.5亿美元总交易额获得恩沐生物一款三特异性T细胞衔接器（TCE）抗体的全球权益，计划用于多发性骨髓瘤治疗，预计2027年启动I期临床。这是继2024年10月双方就CMG1A46达成8.5亿美元合作后的再度联手。T细胞衔接器在多发性骨髓瘤中已显示出变革性疗效，但耐受性特征往往难以接受；恩沐生物的三特异性药物通过结合T细胞、同时靶向两种经验证的肿瘤相关抗原来解决这一问题，旨在实现更深、更持久的缓解并改善耐受性。此次交易的背景是GSK在新任CEO Luke Miels领导下，为应对HIV畅销药专利悬崖而加速通过收购扩张管线——6月公司同意以106亿美元收购肿瘤公司Nuvalent以拓展激酶靶向疗法并通过发行债券融资，2月以9.5亿美元现金收购35Pharma、将其肺动脉高压药物HS235纳入麾下。这一系列密集并购旨在弥补肿瘤业务短板，同时巩固免疫与呼吸领域优势。
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晶泰控股附属LCC Technologies与斯坦福大学订立药物发现合作协议
9月17日，晶泰控股发布公告，全资附属公司LCC Technologies Ltd与斯坦福大学校董会订立一项药物发现合作协议。合作结合斯坦福大学的疾病生物学研究与LCC Technologies的自动化及AI驱动小分子药物发现平台，源自斯坦福疾病生物学研究的新生物学见解将利用LCC Technologies专有的PACE™药物发现平台评估其开发为小分子疗法的潜力。PACE™结合基于片段的药物发现、AI驱动的计算设计、自动化合成及反复进行的设计-合成-测试-分析（DMTA）循环，合作不限于特定疾病领域。斯坦福大学的主要研究员可向双方成立的联合指导委员会提出项目，由委员会根据科学价值、可行性及潜在治疗影响评估并选出最具前景的项目推进至临床评估及后续阶段。
信息来源：动脉网
药明合联授权WuXiTecan-2载荷连接子技术平台予Ona Therapeutics
9月17日，药明合联宣布与Ona Therapeutics就其自主研发的WuXiTecan-2载荷连接子技术达成授权合作。根据协议，药明合联将向Ona Therapeutics授权该技术，授予后者在全球范围内针对单个特定靶点ADC候选药物的独家开发权。Ona Therapeutics将基于其自主发现的同类首创（first-in-class）靶点，并结合WuXiTecan-2技术平台推进新一代ADC候选药物研发。本次授权合作的总交易对价包括首付款，以及后续研发、注册和销售达成的多项里程碑付款；合作ADC候选药物成功上市后，药明合联还将按比例享受基于净销售额的特许权使用费。此外，药明合联将发挥其一体化ADC CRDMO平台优势，为合作项目提供化学、制造与质量控制（CMC）相关开发及生产服务。
信息来源：动脉网
医药工业“十五五”规划发布，AI赋能成关键词，创新药板块集体上涨
9月18日，工信部等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》，明确到2030年生物医药研发应用稳居世界前列，加速成为国家新兴支柱产业。《规划》提出多项预期性指标：创新药产业规模年均增速超20%，全球重磅炸弹药物达5个以上，首创新药（FIC）占全球比例超25%，规模以上企业营收超3.5万亿元，百亿级企业达50家；人工智能作为高频词汇被反复强调，指向赋能药物研发、提升效率。受此政策驱动，A股创新药板块集体上涨，多只个股涨停或大幅走高。
这份规划的指标设置透露出明确的导向。FIC占全球比例超25%是其中最具信号意义的一项——过去十年中国创新药的主流路径是快速跟进（fast-follow）与改良创新，真正的全球首创分子占比有限；将FIC份额写入国家规划，意味着评价体系正从“数量扩张”转向“源头创新”。与之呼应的是全球重磅炸弹药物达5个以上这一指标，即要求单品年销售额突破10亿美元，这只能通过全球市场实现，实质是对国际化商业能力的要求，而非仅靠国内医保放量。
从基本面看，政策定调也有数据支撑：上半年医药工业增加值同比增长6.4%，生物制品增速显著，出口结构持续向高附加值制剂转型。叠加今年以来创新药对外授权交易额屡创新高、多家企业商业化放量，行业正从研发投入期转入收获期。规划的意义在于把这一趋势制度化——在支付端（医保“十五五”规划已于8月明确支持创新药准入）、研发端（药监局重点研发计划管理细则、类器官等新方法替代动物试验）与产业端（本次工信部规划）形成政策合力。
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统计区间：2026年9月3日-2026年9月11日
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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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