“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
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作 者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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贻如科技完成超亿元A轮融资，AI驱动生物基皮革加速产业化
7月6日，AI生物制造企业贻如科技完成超亿元A轮融资，由鄂尔多斯集团与杭州国资和达金服共同领投，巢生资本跟投。本轮融资将主要用于推动公司商业化开拓与产能建设，依托AI技术加速生物基皮革的技术革新与产品迭代。
行业视角：
贻如科技成立于2021年，致力于创造新一代创新生物基材料，其核心产品Mulkol系列生物基皮革已具备量产规模，年产能突破1,600万平方米，并与聚杰微纤展开合作，截至2026年第一季度，已与安踏、亚朵等多个领域的全球标杆客户达成商业合作。AI已嵌入其研发与生产环节，提升了开发效率与放大成功率。
信息来源：动脉网
华夏英泰完成超2亿元C轮融资，加速通用型STAR-T及In vivo细胞治疗平台布局
7月6日，华夏英泰（北京）生物技术有限公司宣布完成超2亿元人民币C轮融资，由正心谷资本领投，复旦科创跟投。至此，该公司已累计融资超5亿元。本轮资金将重点投向通用型STAR-T产品YTS109的注册临床、In vivo STAR-T技术平台建设及商业化布局。
行业视角：
华夏英泰自2018年成立以来，构建了完整技术矩阵，选择以通用型STAR-T产品YTS109率先攻克重度自身免疫性疾病，其前瞻布局的In vivo STAR-T平台指向更激进的未来，若成功打通，将彻底打破细胞治疗产业天花板。
信息来源：动脉网
AI虚拟细胞企业华源智因获数千万元种子轮投资，水木创投注资
7月7日，AI虚拟细胞（AIVC）企业华源智因（GENESIGHT）完成数千万元种子轮融资，本轮融资由水木创投领投。据了解，本轮募集资金将用于数据、模型和临床三大核心壁垒建设，持续加速公司与超一线三甲医院的合作部署及商业化落地，推进公司“从细胞领域的世界模型到生命科学OS”的长期战略布局。
行业视角：
华源智因差异化布局AI虚拟细胞药效预测赛道，直击新药临床高失败痛点，自研跨模态测序与扰动预测平台，搭建三级临床数据闭环，模型性能领先行业并完成三甲医院真实队列验证；团队交叉背景扎实，已落地三类商业化场景，远期布局生命科学底层OS，成长空间广阔。
信息来源：动脉网
赛禾医疗完成数亿元融资，斯道资本联合领投
7月8日，深圳市赛禾医疗技术有限公司完成数亿元B+轮融资，由雅惠投资、斯道资本联合领投，复容投资等跟投。本轮融资资金将用于核心产品管线的研发注册、供应链和商业化渠道搭建及临床和学术推广，夯实其在泛血管有源介入领域的优势。
行业视角：
赛禾医疗成立于2020年，是国家级高新技术企业，围绕心脑血管疾病构建全链条创新生态引擎，以冲击波和超声技术平台为支点构建产品矩阵。公司依托“治疗+影像”双引擎平台，约20个核心产品在研，已手握5项NMPA三类医疗器械注册证，构建起完善知识产权保护体系，标准化产线和质量体系已通过多项国际认证。
信息来源：斯道资本
德睿智药完成B轮融资，自研口服GLP-1小分子药预计未来两三年内商业化上市
7月8日，专注于AI驱动新药研发的科技公司德睿智药（MindRank）宣布分阶段完成累计5200万美元B轮融资，多家知名投资机构与产业基金共同投资。本轮融资资金将核心投入公司自研全链路AI制药引擎MAP深度技术迭代，持续完善多智能体协同体系与临床数据闭环；同时推进自研口服GLP-1小分子MDR-001的Ⅲ期临床开发至商业化，MDR-001已于2025年正式进入三期临床研究，为中国首个推进至Ⅲ期临床阶段的AI赋能一类创新药，预计未来2-3年内完成商业化上市。
行业视角：
德睿智药是国内头部原生AI制药企业，自研MAP全链路AI研发平台形成算法、实验、临床数据闭环，研发效率显著优于传统模式；核心管线口服GLP-1小分子MDR-001已进入III期临床，为国内首款AI设计推进至该阶段的创新药。
信息来源：动脉网
湾岛细胞完成1.4亿元A轮融资
7月10日，前传奇生物创始人/首席科学家范晓虎创办的生物科技公司深圳湾岛细胞，近日完成1.4亿人民币A轮融资，本轮融资由松禾资本领投、东方富海跟投。2022年3月，范晓虎主导的传奇生物细胞药物西达基奥仑赛在欧美上市，是目前全球唯一一款销售额逼近20亿美金的CAR-T细胞疗法。
行业视角：
湾岛细胞由传奇生物原首席科学家范晓虎创办，依托非基因编辑通用CAR-T平台打造现货型细胞药，可标准化量产、大幅降低治疗成本，血液瘤临床数据亮眼且同步布局实体瘤管线；公司刚完成1.4亿元A轮融资，团队产业化经验雄厚，采用药品注册与医疗转化双路径推进研发。
信息来源：36kr
7月7日，国家药监局药品审评中心就“推进新方法研究和应用试点计划”征求意见，将类器官等新型替代方法纳入药品非临床评价监管考量，尝试将药物研发测试模型从动物转向人源模型。此前，美国FDA已废除新药强制动物实验要求，允许提交类器官等数据用于非临床安全性评价，英国、欧洲也在推进接纳路径。NAMs（新型替代方法）旨在不依赖动物实验获取药物和化学品安全与有效性信息，美国2022年通过法案允许NAMs数据替代强制动物实验数据，2026年发布使用指南草案并追加资金支持标准化研发。立法的解除、监管的接纳、资金的定向投入、标准的协同建设构成了一个完整的制度转向，中国CDE的先锋计划正是在此背景下出台。
• 智飞生物控股子公司宸安生物利拉鲁肽注射液获批上市
• 全球首款IgA肾病APRIL靶向药获批！每月一针，从源头阻断“四重打击”
• 多肽减重疗法3期临床试验结果登《新英格兰医学杂志》
• Keytruda联合抗体偶联药物获FDA批准
• 全球首个二价手足口疫苗申报上市
• 多款医疗器械产品获批上市
智飞生物控股子公司宸安生物利拉鲁肽注射液获批上市
智飞生物控股子公司宸安生物研发的利拉鲁肽注射液获国家药监局批准上市，这是其在代谢类疾病领域首款获批上市的治疗用生物制品，标志着该业务从研发迈入商业化，也是其“预防+治疗”战略重要成果。利拉鲁肽注射液适用于成人2型糖尿病血糖控制，能降低心血管不良事件风险，将丰富糖尿病临床治疗选择。宸安生物围绕GLP-1类似药物等布局丰富在研管线，利拉鲁肽注射液率先获批是其在代谢类疾病领域迈出的第一步，另有德谷胰岛素注射液等处于不同研发阶段。
信息来源：动脉网
全球首款IgA肾病APRIL靶向药获批！每月一针，从源头阻断“四重打击”
近日，大冢制药（Otsuka）宣布，其抗APRIL单克隆抗体斯贝利单抗（Sibeprenlimab，商品名：VOYXACT®）获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准，用于治疗原发性IgA肾病成人患者。作为首个选择性靶向APRIL（A Proliferation-Inducing Ligand，增殖诱导配体）的疗法，斯贝利单抗通过阻断致病性IgA生成的关键环节，从源头干预疾病进展。该产品此前已于2025年11月获美国FDA加速批准，成为全球首个获批的APRIL靶向药物。其每月一次的皮下注射方案，有望将IgA肾病治疗从“对症控制”推向“源头阻断”的精准对因时代。
信息来源：动脉网
多肽减重疗法3期临床试验结果登《新英格兰医学杂志》
Rhythm Pharmaceuticals日前宣布，评估黑皮质素4受体（MC4R）激动剂setmelanotide用于治疗获得性下丘脑性肥胖患者的关键性3期TRANSCEND试验结果已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
信息来源：药明康德
Keytruda联合抗体偶联药物获FDA批准
7月10日，美国FDA批准默沙东的两种可瑞达制剂联合辉瑞与安斯泰来共同研发的Padcev，用于所有可手术肌层浸润性膀胱癌成人患者的围手术期（新辅助+术后辅助）治疗，适用人群由此前不耐顺铂患者拓宽至全部适配手术患者；该批准依据808例初治患者参与的KEYNOTE-B15/EV-304多中心随机试验，相比吉西他滨联合顺铂标准新辅助方案，此联合疗法显著延长患者无事件生存期与总生存期，两组中位生存期均未达，风险比分别为0.53、0.65；其中Padcev是靶向膀胱癌高表达Nectin-4的抗体偶联药，可瑞达为PD-1单抗，通过激活T细胞实现抗癌作用。
信息来源：药明康德
全球首个二价手足口疫苗申报上市
7月10日，北京科兴申报的二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）上市申请获国家药监局受理，这是全球首个能同时防EV71和CA16两种病毒的手足口疫苗。目前市面上手足口疫苗均为EV71单价疫苗，虽对EV71引起的重症保护率几乎100%，但无法预防CA16等病毒。新疫苗能同时预防EV71和CA16，覆盖约60%-70%病例，保护范围大幅提升。该疫苗研发速度快，2026年7月申报上市，若顺利，最快2026年底到2027年初上市，明年手足口高发季家长或可接种。
信息来源：动脉网
多款医疗器械产品获批上市
国产首款获批，眼科飞秒配套设备再添一员
7月初，江苏省药监局批准飞光视觉科技自主研发的PS-3D眼科电动手术床，这是首款针对眼科飞秒手术场景设计的专用手术床。此前国内眼科手术室面临进口手术床价格高、通用型手术床精度局限等问题，部分现有手术床稳定性与飞秒激光精度差异大。PS-3D采用步进伺服电机搭配全闭环控制系统，实现微米级定位精度，整机纯电动机械驱动。
信息来源：动脉网
百心安Bioheart®生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统获批上市
近日，国家药监局批准上海百心安生物技术公司自主研发的Bioheart®生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统上市。该产品针对初代厚壁可吸收支架的技术局限实现突破，开启“介入无植入”新时代。其具有四大核心优势：采用超薄壁工艺，薄壁高支撑，术中适配性强；基体采用PLLA生物可吸收材料，2-3年内可完全降解吸收；表面采用PDLLA缓释涂层搭载西罗莫司药物，精准药物洗脱，保障远期管腔稳定；大规模多中心随机对照研究及长周期随访证实其远期疗效确切，血栓发生率低，未出现严重安全不良事件，临床获益获高度认可，且有GLP大动物试验等四层硬核证据支撑。
信息来源：动脉网
打破海外垄断，中国首款经导管三尖瓣置换获批CE
2026年7月8日，健世科技宣布LuX-Valve Plus获欧盟MDR CE认证，为全球第2款、中国首款获此认证的TTVR产品，距其进入“港澳药械通”目录仅9个月。在爱德华占据欧美市场先发优势、国产TAVR企业出海受挫背景下，健世科技能否走出不同国际化路径引关注。LuX-Valve Plus是第二代经静脉三尖瓣置换系统，专为重度三尖瓣反流且外科手术高风险患者设计，其技术架构含室间隔锚定、自适应防漏环、多角度可调释放等关键设计，提供7个尺寸型号，覆盖绝大多数三尖瓣解剖结构。确证性临床试验中，超75%患者使用大尺寸瓣膜，指向TTVR核心临床痛点。
信息来源：动脉网
法国骨科先锋企业Movmedix在LARS®技术获得FDA批准后进入美国市场
法国骨科医疗科技公司Movmedix获得美国食品药品监督管理局（FDA）的首个510(k)许可，实现了一个重要里程碑。该许可使其LARS® ACJ系统得以在美国商业化上市，以应对运动员及活跃人群韧带损伤日益增多的问题。LARS® ACJ系统由生物相容性聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）制成，是一款第三代合成植入物，旨在为联合创伤（如喙锁韧带断裂导致的肩锁关节分离）愈合过程提供固定。该系统还包括LARS®螺钉和专用手术器械。尽管此次初始许可聚焦于肩锁关节损伤，但它标志着全球公认的合成韧带技术正式进入美国市场。三十多年来，该技术已彻底改变了多种解剖适应证的韧带重建与加固术，支持超过11种临床适应证，并在全球范围内植入于超过25万名患者体内。
信息来源：动脉网
Winter Innovations获得FDA 510(k)许可及PCCP授权，用于扩展 EasyWhip®产品系列
Winter Innovations, Inc.是一家专注于骨科软组织手术的医疗器械公司，其扩展版EasyWhip®系列产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。EasyWhip®是公司的旗舰技术，采用双部件针系统，可在韧带和肌腱手术中实现高效、精准的缝合；此次许可涵盖了六款新产品。这些新增产品提供多种缝线尺寸和针头几何形状（包括弯曲型选项），以满足多样化的手术需求。EasyWhip®系列使外科医生能够使用单一器械完成传统鞭状缝合以及Winter Innovations专有的WhipLock™缝合模式。此次产品扩展旨在满足运动医学、足踝外科及其他骨科软组织手术中更广泛的手术类型和外科医生偏好，从而提升手术室中的灵活性与效率。
信息来源：动脉网
掌上PCR，Visby又获批呼吸道自测三联检
Visby Medical获FDA 510(k)许可，其家用流感+新冠三联PCR获批上市，是首款通过该通道获批的多病毒居家PCR产品。此前，Visby凭借STI三联POC检测进入专业POCT市场，2022年获超1亿美元融资。但后疫情时代，专业POCT市场竞争加剧，巨头把持临床渠道，小公司难竞争。2025年，Visby暂停专业POCT业务，全面转向家庭自测。2024年STI居家检测获批后，Visby有了转型抓手，通过多渠道合作，OTC渠道开始运转。2026年流感/新冠三联居家PCR获批，产品线扩展，OTC商业闭环成型。Visby策略是先通过OTC市场验证规模和商业模型，再反哺临床端，但能否成功有待观察。
信息来源：动脉网
• AZ超70亿美元引进的小核酸新药，III期失败
• 罗氏终止两款罕见病药
• CARLEN二尖瓣后叶增强技术完成首例患者入组
• 首款硬膜下植入式脑机进入临床试验阶段
• 复宏汉霖HLX37联合化疗或注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请获批
• 默沙东恩利西肽片上市申请获受理
AZ超70亿美元引进的小核酸新药，III期失败
当地时间7月9日，阿斯利康宣布，其与Ionis公司联合开发的Wainua（Eplontersen）治疗转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM）的CARDIO-TTRansform III期临床试验未达主要疗效终点。该药为反义寡核苷酸疗法，旨在减少肝脏中TTR蛋白产生，2021年双方达成合作，总金额超35亿美元，2023年再次扩大合作，总金额超36亿美元。在监管审批方面，Wainua于2023年12月获美国FDA批准上市，2025年相继在欧盟、中国获批同适应症。此次试验中，加用Wainua未在心血管死亡率和复发性心血管事件复合终点上带来显著获益，不过在预先设定的亚组分析中，Wainua单药治疗组主要复合终点事件发生率较低。
信息来源：动脉网
罗氏终止两款罕见病药
7月9日，罗氏宣布终止两款亨廷顿舞蹈症（HD）反义寡核苷酸（ASO）候选药物临床开发，包括进入II期临床试验的tominersen和处于I期临床阶段的RG6496。HD是罕见致命神经退行性疾病，tominersen虽安全性与生物标志物达标，突变致病蛋白水平下降，但16个月治疗后病情未改善，未达临床疗效终点，此前III期试验也因高剂量组患者恶化而中止，此次彻底终结其研发；RG6496因临床前动物模型研究检出安全风险信号，仅3例受试者入组后，罗氏终止全部人体临床试验。罗氏表示仍会探索HD治疗方案，基因疗法RG6662的I/II期临床试验正推进。
信息来源：动脉网
CARLEN二尖瓣后叶增强技术完成首例患者入组
7月7日，CARLEN™宣布在ENHANCE早期可行性研究中完成首例患者入组，该研究评估CARLEN系统在症状性功能性二尖瓣反流患者中的安全性等。功能性二尖瓣反流由左心室等重构及功能不全导致，主流术式是缘对缘修复，CARLEN与之不同，是单叶植入物，经特定路径在超声引导下重建对合、消除反流，不改变原生瓣膜运动、降低医源性狭窄风险，可重新定位，能处理特殊解剖类型。2025年10月CARLEN系统启动首次人体研究，已有超10例患者入组，基于积极数据推动ENHANCE EFS启动，计划入组30例患者，旨在收集FDA审批证据。Nyra Medical CEO称这反映其战略执行。
信息来源：动脉网
首款硬膜下植入式脑机进入临床试验阶段
7月7日，脑虎科技自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”在复旦大学附属华山医院启动GCP注册临床试验，数据用于NMPA三类医疗器械注册申报，标志我国脑机接口技术向规模化临床应用迈进关键一步。该试验由毛颖教授团队主导，评价系统在颈段脊髓损伤致四肢瘫患者上肢运动功能代偿中的安全性和有效性，采用多中心设计，在全国15家三甲医院开展。产品采用硬膜下柔性电极方案，分体式设计降低脑组织损伤和温升风险，手术复用成熟范式，全链路延时低于50毫秒。作为政策发布后进入GCP注册临床阶段的产品，它为行业后续合规化审批和落地提供了参考。
信息来源：动脉网
复宏汉霖HLX37联合化疗或注射用HLX43用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请获批
复宏汉霖（02696）发布公告称，其自主研发的HLX37（重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体注射液）联合化疗，或注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于晚期/转移性实体瘤治疗的1期临床试验申请（IND），已获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。复宏汉霖计划在条件成熟后，于中国境内（不包括港澳台地区）开展相关临床试验，旨在探索HLX37联合化疗或HLX43在晚期/转移性实体瘤治疗中的安全性和有效性，为肿瘤患者提供新的治疗选择。
信息来源：动脉网
默沙东恩利西肽片上市申请获受理
7月9日，默沙东申报的恩利西肽片上市申请获国家药监局受理，这是国内首个上市申请获受理的口服PCSK9抑制剂，若获批有望改变市场格局。PCSK9是热门降脂靶点，其作用机制是促进LDL受体降解，升高LDL-C水平，抑制PCSK9可加快LDL-C清除。目前国内已有7款靶向PCSK9的降脂药获批上市，包括6款单克隆抗体和1款siRNA药物，均采用皮下注射给药。从已上市产品看，PCSK9领域迭代主要体现在作用持续时间和给药频率上，从“两周一针”“一月一针”到“一年两针”，随着产品陆续进入医保、价格下降，PCSK9已成为血脂调节剂市场增长较快的品类之一。
信息来源：动脉网
• 数据智能驱动，加速商业落地镁信健康与科伦博泰达成战略合作
• 智源深澜与佑嘉生物达成战略合作，共筑AI+小核酸药物智能设计新标杆
• 傅利叶与极佳视界达成战略合作，共推具身智能场景落地
• 2亿美元首付款！国内一款呼吸创新药卖了
• 国产创新药巨头与全球AI制药先锋官宣合作
数据智能驱动，加速商业落地镁信健康与科伦博泰达成战略合作
近日，镁信健康与科伦博泰达成战略合作，依托镁数科技发布的InsRx AI Terminal，以多元支付为通路、数据智能为手段，加速科伦博泰创新药商业化落地，提升患者用药可及性。当前“医保+商保”协同机制落地，多元支付成创新药可及重要通路，药企需借助数据智能优化支付策略。InsRx AI Terminal专为创新药商业化与多元支付场景打造，可促进药险数据结构化连接，辅助识别潜在准入机会，提升多元支付决策效率，引入Agent Hub架构优化业务流程，服务垂直业务场景，建立规范运营管理工作流。科伦博泰市场准入总监刘海龙表示，公司正处于向研发与商业化并重转型的关键期，让创新成果惠及患者是核心目标。
信息来源：镁信健康
智源深澜与佑嘉生物达成战略合作，共筑AI+小核酸药物智能设计新标杆
北京智源深澜与佑嘉生物签署战略合作协议，围绕“AI赋能小核酸药物分子智能设计”展开深度合作，打造新一代AI+siRNA技术平台。siRNA药物开发面临挑战，传统研发模式受限，智源深澜依托AI平台和高通量技术，佑嘉生物作为中国创新核酸技术开发的引领者，有SEQUAD核酸药物全流程开发平台，双方优势互补。此次合作将共建AI赋能的siRNA设计技术平台，提升研发效率和成功率，加速项目推进，还将打造AI+siRNA标杆项目，推动AI技术在siRNA药物研发中的规模化应用。AI与生物技术融合重塑创新药研发规则，此次合作顺应历史趋势。
信息来源：动脉网
傅利叶与极佳视界达成战略合作，共推具身智能场景落地
近日傅利叶与极佳视界达成战略合作，双方将发挥各自优势，围绕“本体+模型+数据平台”一体化路径深度协同，共建“具身操作大脑”，加速通用机器人多场景落地。合作聚焦三大维度：软硬协同，傅利叶提供机器人本体等资源，极佳视界提供具身操作大脑等，打造具身智能解决方案；多场景落地，推进多元场景应用规划与规模化落地；生态共建，推动研发与供应链融合发展。当前具身智能迈入产业化阶段，此次合作是重要协同，推动具身智能走向真实商业场景。未来傅利叶将持续深化合作，共建产业新生态。
信息来源：动脉网
2亿美元首付款！国内一款呼吸创新药卖了
7月8日，中国生物制药（01177.HK）发布公告，其附属公司正大天晴与阿斯利康就自主研发的吸入式PDE3/4双重抑制剂TQC3721达成独家授权协议。根据协议，中国生物制药将授予阿斯利康在中国以外地区开发、生产及商业化TQC3721的独家许可，同时授予特定开发方案的全球独家许可。交易金额方面，中国生物制药将获得2亿美元首付款，最高17亿美元里程碑付款，以及基于年度净销售额最高可达双位数百分比的分级特许权使用费，潜在总金额最高达19亿美元。这是继2026年2月与赛诺菲就罗伐昔替尼达成15.3亿美元授权合作后，中国生物制药年内达成的第二笔BD交易。至此，公司累计对外授权首付款已超10亿美元，交易总规模逾70亿美元。
信息来源：动脉网
国产创新药巨头与全球AI制药先锋官宣合作
7月10日，先声药业（2096.HK）宣布，已与美国计算药物发现公司薛定谔（Schrödinger, Inc.）达成全球药物发现与开发战略合作协议。根据协议，双方将围绕未满足的临床需求开展创新药研发合作，薛定谔公司有权获得合作项目在发现、开发及商业化阶段的里程碑付款，以及基于产品净销售额的阶梯式特许权使用费。从合作内容来看，双方覆盖了创新药研发链条中的不同环节：薛定谔聚焦药物发现阶段，通过计算技术辅助候选分子设计；先声药业则承接后续临床开发和商业化转化。
信息来源：动脉网
300年卖药史的中医服务龙头，刚刚港股IPO
7月7日，同仁堂医养在港交所挂牌，发行价5.5港元。同仁堂医养是同仁堂集团第四家上市主体、区别其他3家集中在药品制造与流通业务，它填补了集团线下临床医疗服务空白。四家共同搭建起药物研发、生产、海内外分销、中医诊疗服务的完整闭环，业务属于上下游互补关系。
信息来源：动脉网
统计区间：2026年7月6日-2026年7月10日
*数据来源：华兴资本内部整理
*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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