“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作 者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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天开基金千万级重磅加码中合基因，生物法DNA合成加速产业化推广
天津中合基因科技有限公司再获天津天开宏达泰达海河创业投资基金合伙企业（有限合伙）千万元投资。此次注资充分体现了资本市场对中合基因发展潜力、技术实力及战略执行力的高度认可，也为公司进一步推动绿色DNA合成装备的产业化进程注入了强劲动力。
行业视角：
本轮追加资金将重点用于加速核心设备研发与迭代，持续优化TIESyno®系列DNA生物合成仪的性能，加快开发Kb级基因合成仪，巩固中合基因在生物法合成领域的技术领先地位。同时，公司将进一步完善自动化产线布局，提升TIESyno®-GENE生物法基因合成服务的产能与交付效率，并加强市场拓展与客户成功体系建设，深耕合成生物学、生物医药、基础科研等应用领域，打造以客户为中心的全流程服务体验。
信息来源：动脉网
2亿美元种子轮，黄仁勋投了一家AI4S
AI for Science公司Mirendil宣布完成2亿美元种子轮融资，由Andreessen Horowitz和英伟达共同领投，Kleiner Perkins参与。Mirendil成立于2026年初，总部位于旧金山，创始团队均来自Anthoropic、谷歌、xAI等顶级大模型公司，旨在构建加速生物学和材料科学等领域的自主人工智能系统。
行业视角：
本轮融资过后，Mirendil估值已超10亿美元。融资将用于研发自主人工智能系统，以生成假设、运行实验、评估结果并迭代发现，目标领域包括生物学和材料科学。
信息来源：智药局
诺奖得主创立，7,500万美元D轮融资
2026年6月25日，临床阶段生物技术公司Lycia Therapeutics完成7,500万美元的超额认购D轮融资，由现有投资者Janus Henderson Investors和新投资者Balyasny Asset Management共同领投，包括Adage Capital Management、HBM Healthcare Investments和OrbiMed的新投资者参与，以及礼来公司、Franklin Templeton、Invus、RTW Investments和Venrock Healthcare Capital Partners的持续支持。
行业视角：
所得款项将用于支持Lycia项目的临床开发，LCA-0061是一种用于清除食物过敏和其他过敏性疾病的免疫球蛋白E（IgE）的cataLYTAC™降解剂，LCA-0321是一款用于选择性清除格雷夫斯病（Graves’ disease）的促甲状腺激素受体自身抗体（TRAbs）的LYTAC降解剂，并将该公司更广泛的cataLYTAC降解剂推向临床。
信息来源：Medaverse
凌泰氪生物完成A轮及A+轮融资，加速lncRNA从验证到兑现的关键进程
2026年6月——成都凌泰氪生物技术有限公司宣布连续完成A轮及A+轮融资。A轮由龙磐投资领投，A+轮由磐霖资本领投，华方资本、爱美客、阳光融汇资本共同出资，老股东君联资本持续加注。
行业视角：
lncRNA主要依靠空间结构发挥功能，是细胞生命活动的管理者。天然lncRNA由多个功能模块组合而成，公司的核心思路就是对lncRNA模块加以利用和改造，为各类药物赋能，尤其是解决核酸药物‘到了肝脏以外就送不进去’的行业难题。
信息来源：动脉网
科辉智药完成近亿元人民币A轮融资，持续深化AI与HI驱动药物研发
近日，科辉智药（Artivila Biopharma）宣布近日成功完成近亿元人民币的A轮融资。本轮融资资金由松禾资本领投，君熠投资等跟投。本轮融资将主要用于加强研发平台和产品管线建设、公司运营和国际化商务拓展，特别是核心管线的临床开发、适应症拓展及IND申报，为未来的IPO（首次公开募股）申报做好准备。
行业视角：
科辉智药依靠扎实的AI平台及全球领先的研发管线完成A轮融资，本轮融资将加速公司的核心管线推进和国际化布局。科辉智药将坚持‘勤奋创新’的初心，用AI重新定义新药研发的速度与精度，早日为全球患者提供创新治疗方案
信息来源：动脉网
罗恩星瀚发布CellMatrix GMP智造平台，探索细胞制造自动化国产路径
罗恩星瀚生命科学（广东）有限公司（以下简称“罗恩星瀚”）于6月24日宣布完成5,000万元天使轮融资。本轮融资由山汇资本领投。融资发布当日，罗恩星瀚同步推出了其核心产品——CellMatrix GMP全流程细胞生产智造平台。
行业视角：
细胞自动化装备作为CGT产业上游核心装备赛道，不论是推动行业产业化升级，还是降低细胞治疗成本、惠及病患，都具备极强的产业意义与社会价值。公司自研CelIMatrix GMP自动化细胞智造平台，革新传统手工制备模式，实现细胞生产标准化、自动化转型升级；平台以模块化密闭生产、快速放行、PAT过程集成、全链条数字化追溯构建合规规模化生产体系，业务覆盖CAR-T、干细胞、类器官、高通量药物筛选等CGT全产业链应用场景，顺畅衔接研发开发与临床产业化落地。期待罗恩星瀚迭代核心产品、筑牢竞争优势，成长为国内CGT装备标杆企业。
信息来源：动脉网
新规出台，“飞刀费”将不直接进医生口袋
时隔二十一年，国家卫健委修改部门规章，明确医生外出会诊费应由“公对公”支付，医生需要依法纳税。长期以来，医生“飞刀费”直接入私囊的行业乱象，有望终结。国家卫健委法规司发布“国家卫生健康委关于修改和废止部分部门规章的决定”，根据《医师法》等法律法规修改情况，对《医师执业注册管理办法》《医师外出会诊管理暂行规定》《医师资格考试违纪违规处理规定》进行修订，使医师执业地点、劳动报酬、定期考核、执业管理、资格考试违纪处理等相关内容与上位法保持一致。
• 潜在“first-in-class”小分子3期结果积极！有望今年上市
• 从住院输液到口服，FDA刚刚批准一款小分子疗法
• 一线治疗三阴性乳腺癌，第一三共/阿斯利康ADC在欧盟获推荐批准
• 美国FDA批准Keytruda联合Trop-2靶向ADC一线治疗TNBC
• 可在家自行注射！ASO疗法再获FDA批准
• 多款医疗器械产品获批上市
潜在“first-in-class”小分子3期结果积极！有望今年上市
Otsuka Pharmaceutical日前宣布，其在成人注意缺陷多动障碍（ADHD）合并焦虑患者中评估centanafadine XR的3b期临床试验取得积极顶线结果。该研究评估每日一次口服280mg centanafadine XR的疗效。Centanafadine是一款在研、潜在“first-in-class”去甲肾上腺素、多巴胺和血清素再摄取抑制剂（NDSRI）。Centanafadine用于治疗儿童、青少年和成人ADHD患者的上市申请目前正在接受美国FDA审评。该申请获得优先审评资格，PDUFA日期为2026年7月24日。
信息来源：药明康德
从住院输液到口服，FDA刚刚批准一款小分子疗法
GSK和Spero Therapeutics宣布，美国FDA批准口服抗生素Utebzi（tebipenem pivoxil），用于治疗由特定敏感病原体引起的成人复杂性尿路感染（cUTIs），包括肾盂肾炎。这些患者可选择的替代性口服治疗方案有限或没有替代性口服治疗选择。根据新闻稿，这是首款获FDA批准用于这类患者的口服碳青霉烯类抗生素。
信息来源：药明康德
一线治疗三阴性乳腺癌，第一三共/阿斯利康ADC在欧盟获推荐批准
第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的Datroway（datopotamab deruxtecan）获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）推荐批准，拟作为单药疗法一线治疗不可切除或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者，适用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的人群。Datroway是一款经专门工程化设计、靶向TROP2的DXd抗体偶联药物（ADC），由第一三共发现，并由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化。
信息来源：药明康德
美国FDA批准Keytruda联合Trop-2靶向ADC一线治疗TNBC
默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）静脉输注制剂，以及Keytruda Qlex（pembrolizumab和berahyaluronidase alfa）皮下注射制剂分别联合吉利德科学（Gilead Sciences）的Trop-2靶向抗体偶联药物（ADC）Trodelvy（sacituzumab govitecan），用于一线治疗肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥10，需通过FDA授权检测确认）的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。新闻稿表示，此次获批标志着晚期TNBC领域迎来首个PD-1抑制剂联合Trop-2靶向ADC治疗方案。
信息来源：药明康德
可在家自行注射！ASO疗法再获FDA批准
Ionis Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准Tryngolza（olezarsen）作为饮食控制的辅助疗法，用于降低重度高甘油三酯血症（sHTG，甘油三酯水平≥500mg/dL）成人患者的甘油三酯（TG）水平，并降低其发生急性胰腺炎的风险。Tryngolza共有50mg和80mg两种剂量规格，患者可通过自动注射器每月自行给药一次。重度高甘油三酯血症患者面临更高的急性胰腺炎风险，而急性胰腺炎可导致严重腹痛，常需反复、长期住院治疗，并可能造成永久性器官损伤，甚至危及生命。
信息来源：药明康德
多款医疗器械产品获批上市
索灵分子POCT，拿下A族链球菌FDA注册证
FDA近日向索灵（Diasorin）的Liaison Nes床旁PCR平台发放A族链球菌检测的510(k)许可和CLIA豁免，这是该平台获批的第二个检测项目。其检测约15分钟出结果，操作不到1分钟，试剂可室温储存，设备小巧且支持实时报告，适用于门诊等场景。相比传统检测，该检测在速度和准确性上更优，且获CLIA豁免后可在更多基层诊所开展。2025年12月，该平台首个甲流/乙流/呼吸道合胞病毒/新冠四合一呼吸Panel已获批，此次新增A族链球菌检测，丰富了应用场景。索灵为Nes系统设定2030年美国收入突破1.5亿美元目标，已签分销协议并拓展市场，其另一平台Liaison Plex胃肠Panel也获FDA批准。
信息来源：动脉网
Draeger宣布Evita V800软件3.10版获得美国FDA批准
全球医疗技术和机械通气领域的领导者Dräger的美国总部Draeger, Inc.宣布，其最新的Evita V800呼吸机改进方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。此次发布的3.10版软件引入了新功能，旨在增强对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）等肺部疾病患者的机械通气支持。这些功能包括：在容量控制通气期间提供减速气流，使临床医生能够在遵循ARDSnet安全规范的同时，根据患者需求调整气流；提供低和高PEEP-FiO2表的指导图谱，辅助确定最佳设置；计算驱动压和半自动静态顺应性，以帮助管理吸气设置，并可能降低呼吸机相关肺损伤（VILI）的风险。德尔格强调其致力于呼吸护理创新，并以尖端技术服务客户。
信息来源：动脉网
糖吉医疗胃转流支架系统在巴西获批上市
糖吉医疗自主研发的胃转流支架系统在巴西获批上市，是对其临床价值与技术可靠性的验证，也意味着糖吉医疗补齐南美战略核心板块，形成全球业务布局。巴西肥胖与代谢病负担重，对“内镜微创减重”疗法需求迫切，该系统具备独特优势，可为当地患者提供全新治疗选择。此前，糖吉医疗已拿下厄瓜多尔、哥伦比亚市场准入，巴西获批后形成三角联动布局，大幅降低周边国家市场拓展成本，南美成为其海外布局最完善区域之一。立足全球，糖吉医疗构建特色出海路径，未来将推进多元化产品迭代，为肥胖及代谢病患者提供全流程解决方案，提升中国原创疗法在全球的影响力。
信息来源：动脉网
杏泽资本伙伴企业申淇医疗®淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统日本PMDA批准上市
上海申淇医疗自主研发的淇怡®可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获日本PMDA批准上市，成为首个获中国NMPA、欧盟CE MDR与日本PMDA三大认证的同类系统，实现中国创新医疗器械国际市场准入突破。该产品由带纤维毛弹簧圈和输送系统组成，适用于栓塞手术中减缓外周血管血流。PMDA认证以审查严谨著称，淇怡®获批是对申淇医疗研发实力与质量管理体系的肯定，为其进入日本高端介入市场奠定基础。目前，淇怡®已获中、欧、日三地权威机构批准，获亚欧主流市场“通行证”。未来，申淇医疗将持续深化全球化战略，以技术创新为核心，加速推进优质产品进入国际市场，为全球患者提供更全面的疾病治疗解决方案。
信息来源：动脉网
戈尔Viabahn Fortegra静脉支架系统正式获批CE认证，深静脉疾病治疗再添利器
W.L. Gore & Associates宣布，其研发的Viabahn Fortegra静脉支架系统获欧洲CE认证，约六个月前该支架已取得美国FDA批准，此次获批是其全球化又一里程碑。该支架是首款获批专门用于治疗下腔静脉、髂静脉及髂股静脉深静脉疾病的医疗器械，为患者提供全新解决方案。其采用独特开放式结构、自膨胀镍钛合金绕制框架及膨体聚四氟乙烯聚合物网状结构，着重强调了支架的顺应性、抗压强度以及抗断裂性能，实现了顺应性与径向支撑力的完美平衡，既能顺应静脉自然解剖形态，又能提供持续抗压倒能力。此外，该支架型号尺寸丰富，可满足各类复杂解剖结构临床治疗需求。
信息来源：动脉网
中国冠脉支架出海东南亚里程碑：普瑞纯证助力威高介入Helios药物支架正式获批越南上市
越南卫生部签发医疗器械注册证，批准威高集团旗下深圳市金瑞凯利生物科技有限公司的Helios西罗莫司药物洗脱冠脉支架系统在越南上市销售，该产品被归为最高风险等级D类植入性医疗器械，由普瑞纯证越南子公司全程提供法规注册服务，是中国心血管介入器械出海东南亚的标志性突破。威高集团是中国医疗器械行业领军企业，成立于1988年，业务多元，产品远销全球120多个国家和地区，建有国家级企业技术中心，累计拥有3,000项专利，曾获多项国家级荣誉。此次获证产品是威高集团心血管介入领域核心产品之一，涵盖40余个规格型号，通过经皮冠状动脉介入术植入人体冠脉狭窄病变部位，起到支撑血管壁、治疗冠脉狭窄的作用。
信息来源：动脉网
• 新锐获超8亿美元助力推进口服小分子上市
• 近2亿美元A轮融资！新锐即将启动全球2期试验
• FDA受理罗氏双抗联合ADC抗癌疗法监管申请
• 再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格
• 默沙东单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点
新锐获超8亿美元助力推进口服小分子上市
Definium Therapeutics日前宣布完成一项承销公开发行，募资总额达8.05亿美元。Definium表示，计划将本次发行所得净额用于候选产品的研发、DT120（lysergide）口腔崩解片（ODT）在获批情况下的潜在商业化准备工作，以及营运资金和一般企业用途。此次融资有望为公司推进产品管线研发及后续商业化布局提供资金支持。
信息来源：药明康德
近2亿美元A轮融资！新锐即将启动全球2期试验
近日，cAMPfield Therapeutics宣布正式成立，并完成1.8亿美元A轮融资，以推进其用于治疗炎症性肠病（IBD）的每日一次口服PDE4抑制剂prifemilast（HY1999/HPP737）的临床开发。本轮融资由Frazier Life Sciences领投，Deep Track Capital、Forbion、Abingworth、Venrock、Longitude Capital、Novo Holdings和RA Capital等投资方参与。
信息来源：药明康德
FDA受理罗氏双抗联合ADC抗癌疗法监管申请
罗氏（Roche）宣布，美国FDA已受理其关于Lunsumio VELO（mosunetuzumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）。该申请涉及Lunsumio VELO皮下制剂联合Polivy（polatuzumab vedotin），用于治疗至少接受过一线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者。FDA预计将在2027年2月9日前就该申请作出审批决定。
信息来源：药明康德
再生元siRNA疗法获FDA优先审评资格
再生元（Regeneron Pharmaceuticals）宣布，美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）均已受理cemdisiran用于治疗成人全身型重症肌无力（gMG）的监管申请，适用人群为抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性患者。美国FDA已授予该新药申请（NDA）优先审评资格，目标行动日期为2026年11月，而欧盟委员会则预计将在2027年下半年作出决定。Cemdisiran是一种皮下注射、靶向补体C5的siRNA疗法，用以治疗补体蛋白介导的疾病。
信息来源：药明康德
默沙东单抗治疗溃疡性结肠炎达3期临床主要终点
默沙东（MSD）宣布，其3期ATLAS-UC诱导治疗研究（Study 2）取得积极顶线结果。该研究评估了在研人源化单克隆抗体tulisokibart（MK-7240）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的疗效和安全性。分析显示，研究在第12周成功达到主要终点，即根据改良Mayo评分（MMS）评估的临床缓解；研究同时也达到关键次要终点。与此前公布的2期研究结果一致，本研究未发现安全性方面的担忧。根据新闻稿，tulisokibart是首个在3期临床试验中，于中度至重度活动性UC患者中证明第12周临床缓解获益的抗TL1A单克隆抗体。
信息来源：药明康德
• 强生收购Atraverse交易有望夯实房颤消融产品组合，相关产品尚需通过可行性验证
• ST海王子公司拟收购晋百慧生物部分股权，拓展肿瘤早筛及体外诊断业务
• 默克同意收购Bio-Techne，巩固其在快速增长的生命科学市场中的领导地位
• 瑛泰医疗拟斥资1,000万美元进一步收购德晋医疗约0.79%股权
• Orion Holdings Corp拟收购Ligachem Biosciences价值825亿韩元的股份
• 又一家分子诊断企业被收购
强生收购Atraverse交易有望夯实房颤消融产品组合，相关产品尚需通过可行性验证
2026年6月25日，强生完成对电生理学领域企业Atraverse的收购，本次交易规模较小，对公司利润表无明显影响，核心作用是补强自身心脏消融解决方案产品线，支撑业务复利增长。本次收购核心标的HOTWIRE系统已获FDA批准，累计完成近3000次临床手术，设计核心是提升术者建立房颤消融术左心房通路时的操作信心与掌控度，可优化该高难度核心步骤的操作体验。
信息来源：新浪网
ST海王子公司拟收购晋百慧生物部分股权，拓展肿瘤早筛及体外诊断业务
ST海王(000078.SZ)发布公告，其控股子公司深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司拟通过增发或受让现有股份方式，于2026年6月25日与深圳市晋百慧生物有限公司签署《投资意向书》，收购其部分股权。晋百慧生物是中外合资企业，专注肿瘤早诊早筛，拥有miRNA技术平台及国内首个基于该技术的肠癌检测产品。此次交易若顺利实施，是ST海王补强医药工业板块的重要举措，契合其做大做强医药工业的战略规划，有助于公司延伸产业链，拓展肿瘤早筛及体外诊断业务，丰富产品管线，培育新增长点，同时依托双方资源发挥协同效应，提升整体市场竞争力。
信息来源：新浪网
默克同意收购Bio-Techne，巩固其在快速增长的生命科学市场中的领导地位
总部位于美国的Bio-Techne将带来涵盖行业领先的多组学产品、分析技术以及贯穿科研全流程的一体化工作流解决方案的产品组合将通过扩大在高增长的下一代生命科学市场的布局，并进一步巩固在整个生命科学价值链上的领先地位，从而推动默克公司增长战略的实施。
信息来源：默克
瑛泰医疗拟斥资1,000万美元进一步收购德晋医疗约0.79%股权
瑛泰医疗（01501）宣布，2026年6月25日与目标公司股东订立进一步股份转让协议，拟斥资1,000万美元（约人民币6,820.9万元）收购目标公司119,545股B轮优先股，占其已发行股本约0.79%。目标公司持有德晋医疗100%股权，后者专注于房室瓣疾病介入治疗技术及产品研发、生产与销售，其四款产品已获国家药监局纳入创新医疗器械特别审查程序，其中DragonFly™经导管二尖瓣夹系统为首款国产经导管二尖瓣产品。此次收购完成后，瑛泰医疗将合计持有目标公司约23.97%股权，旨在补充结构性心脏病领域产品管线，实现更全面覆盖，提升集团在心血管介入领域的整体竞争力及长远发展潜力。
信息来源：智通财经
Orion Holdings Corp拟收购Ligachem Biosciences价值825亿韩元的股份
Orion Holdings Corp（猎户座控股）拟收购Ligachem Biosciences（利佳生物）部分股权，现已完成收购，正式成为其第一大股东。猎户座控股合计出资5485亿韩元收购利佳生物25.37%股权，此前已参与其定向增发，购入部分股份，并与创始人约定后续额外收购。此次交易是猎户座控股推进业务多元化、向生物科技领域扩张的战略布局，其已委派多名高管进入利佳生物董事会。后续利佳生物将依托资金支持，加快多款ADC候选药物研发，推进“2030愿景”落地。市场有风险，投资需谨慎，本文信息仅供参考，不构成投资建议。
信息来源：新浪网
又一家分子诊断企业被收购
2026年6月26日，检测服务提供商Achieve Diagnostics于6月22日宣布已完成收购H&M Molecular Diagnostics旗下部分药物基因组学专项资产。本次资产剥离交易完成后，H&M将保留其余实验室业务，维持常态化经营运营。本次收购交易的交易金额、附加合作条款等财务及细节信息，双方均未对外披露。Achieve Diagnostics表示，本次资产收购旨在夯实业务底盘，聚焦深耕药物基因组学赛道，全面推进精准医疗业务布局，完善旗下个体化用药基因检测全链条服务能力。
信息来源：基因谷
BD总额超21亿美元的上海Biotech再冲港交所
2026年，中国创新药出海进入深水区。当license-out成为标配，真正具备平台价值的公司开始浮出水面。岸迈生物（EpimAb Biotherapeutics）正是这样一家公司。2026年6月24日，这家成立十年的双特异性抗体公司再次向港交所递交招股书，拟以18A章上市。中信证券与招银国际联席保荐。此前曾于2025年12月19日递表港股。与多数冲刺港股的biotech不同，岸迈从一开始就走了一条更难的路——自建技术平台，而非简单引进管线。八个分子，四个进入临床，全部来自内部发现。
信息来源：动脉网
统计区间：2026年6月22日-2026年6月26日
*数据来源：华兴资本内部整理
*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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