6月30日，杭州璞睿生命科技（璞睿创智，PRIMEAI）正式宣布完成近亿元A轮融资首关（A1轮），本轮由中金资本领投，住友商事亚洲资本、苏州高新融晟等机构联合出资，华兴资本担任独家财务顾问。
叠加早期投资方启明创投、全球CRO龙头IQVIA（艾昆纬），公司已集齐产业资本、头部财务基金、国际医药/CRO巨头三重资本背书，验证其AI临床试验赛道稀缺投资价值。
创始人王铮表示，公司已启动最新一轮融资，资金将用于扩张全球最大的AI原生临床网络、传统业务并购、智能体集群迭代、服务资本化，以及全球化战略布局，加速全球化交付落地。
当下全球临床试验市场高速扩容，年增速超30%，但行业长期困于人力密集、周期冗长、合规成本高企。璞睿创智依托自研E2E（eSource-to-eCRF）全链路AI平台，实现临床试验效率10倍提升、人力成本削减80%、研发周期缩短50%，站在全球监管AI与数字化转型风口，成为国内唯一可对标、甚至领先海外头部AI医药科技创新企业，结合其“平台+资本化”双轮驱动的服务模式，迅速成长并具备全球化交付能力。
璞睿E2E+DCT全栈式AI临床试验业务系统
三重拐点共振，AI临床研发行业亟近爆发
AI临床革新正进入黄金窗口期：
（一）监管拐点：全球同步拥抱实时智能化临床试验
全球药监体系完成底层逻辑切换，从静态分段审批转向动态实时数据监管，为AI全链路平台打开政策空间：
全球监管政策转向，为AI临床模式扫清障碍
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海外监管革新：2026年4月FDA推出RTCT实时临床试验改革试点，Paradigm Health成为官方指定技术平台，允许药企电子源数据实时上传、流式审评；欧盟 EMA同步落地eCTD4.0数字化申报体系，强制临床数据全链路溯源。
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国内强制合规升级：NMPA明确2026年9月全面落地ICH E6(R3)新版GCP，新增数据治理专章，要求电子病历、试验数据全程留痕、可审计追溯，传统人工CRO模式已无法满足合规新标准，具备内嵌合规体系的AI平台成为药企刚需。
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产业政策加持：工信部八部门《“人工智能+制造”专项行动实施意见》点名AI制药，政策端自上而下推动临床研发数字化转型，本土自主可控AI临床技术迎来国产替代窗口期。
（二）基建拐点：超级三甲医院与GCP机构主动拥抱AI数字化
国内TOP300临床试验机构承载全国90%国际多中心项目，传统手工录入、线下监查模式已触及质量天花板。医院端诉求从“被动接受外包服务”转向“主动采购AI系统降本提质”。
璞睿目前覆盖国内15省25城80余家三甲医院，在TOP300临床机构市场份额排名第一，华西、武汉协和、北大人民、南方医院等头部三甲均达成深度E2E合作，手握海量全院级电子病历数据源，形成海外企业无法复刻的院内场景壁垒。
临床机构从被动接受服务，转变为主动寻求AI升级
（三）需求拐点：AI临床成为跨国药企核心竞争力
全球TOP20跨国药企全部将AI临床试验纳入长期战略，璞睿已与超50%头部跨国药企完成POC概念验证、供应商准入；TOP10全球药企中7家落地I-IV期全周期合作。国内Biotech管线爆发，肿瘤、自免、免疫领域临床需求激增，传统CRO毛利率仅20%-30%，璞睿AI模块毛利率70%-80%、整体交付毛利超60%，高盈利模型精准匹配药企降本增效需求。2026年公司预计营收突破亿元大关，商业化进入指数增长期。
双赛道技术硬控E2E全链路内嵌AI Agent原生架构，实现对美弯道超车
在中国Top300临床试验机构（贡献中国90%国际多中心临床试验）中，璞睿的市场份额目前位列第一，并且还在与竞争者不断拉大差距。
璞睿核心壁垒为全球首创AI原生E2E全链路智能化平台，双核心系统TrialChain “灵验”数据流转平台+MetaPivot“元枢”AI智能体调度集群，覆盖患者筛选、源数据采集、AI自动录入、AE/SAE智能研判、远程中心化监查、药物警戒、统计申报全流程，完整打通院内EMR/HIS/LIS/PACS与院外DCT可穿戴设备多源异构数据，区别于行业单点AI工具，是完整临床研发基础设施级产品。
TrialChain与MetaPivot双平台驱动，构建从电子病历到临床试验的“零摩擦”通路
（一）核心效能数据验证（规模化落地真实指标）
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临床试验整体周期压缩30%-50%，传统新药临床周期32-48个月，AI模式缩短至18-26个月；
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患者招募耗时缩短70%，解决行业最大卡脖子痛点；
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数据录入效率提升80%，人力成本整体降低80%；
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月处理全院级电子病历超1亿份，依托海量真实临床数据持续迭代AI模型，智能化性能每6个月优化30%。
（二）对标美国两大赛道龙头，构筑中国独有竞争优势
1. E2E网络 赛道对标Paradigm Health（FDA官方RTCT合作平台）
Paradigm Health于2021年成立，累计融资2.81亿美元，估值超25亿美元，主打美国社区小型诊所网络；璞睿则采用超级三甲医院模式形成碾压式差异。
E2E CHN vs. USA: 璞睿作为AI云原生临床研究网络，数据量级与AI原生性上的显著优势
二者虽架构同源，但璞睿依托国内庞大医疗数据与顶级医院网络，AI模型迭代速度、场景落地深度形成不可逆领先优势。
2. 数据智能对标美国“EPIC+OpenEvidence”双巨头组合，实现一体化整合
美国市场形成割裂式分工：EPIC垄断全美40%医院电子病历入口，但缺乏AI应用场景和自研能力；OpenEvidence覆盖40%执业医师，拥有临床AI推理能力，但不掌握底层源数据，业务扩张、模型训练完全受制于EPIC，存在天然天花板。
璞睿创新打造“EMR底层数据+全栈自研AI”一体化闭环架构，一步完成两家美国巨头功能整合：
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自主对接医院全系统电子源数据，拥有合规授权下完整数据使用权，掌握数据主权；
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自研L1-L5分层AI智能体集群，覆盖6大疾病、25个细分亚专科，无需依赖第三方AI工具；
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规避海外企业数据割裂、系统绑定的短板，是全球唯一兼具底层病历采集与原生 AI运算能力的临床平台，实现基础设施赛道弯道超车。
“数、智、规、人、财”五位一体，打造不可复制竞争壁垒
数据壁垒：璞睿自主搭建适配ICH E6(R3)的临床试验数据流转与溯源标准，深度对接数十家三甲医院全业务系统，整套数据链路、接口规范、合规流程具备极强排他性。药企、医院切换服务商需重新完成系统对接、合规稽查、模型适配，替换周期长达24-36个月，形成长期先发优势。公司规划2028年覆盖国内80% TOP300临床机构，进一步锁定数据流量入口。
原生AI智能体技术壁垒：区别于行业通用大模型微调方案，璞睿自主研发医疗垂直AI智能体集群，覆盖智能机构评估、受试者筛选、不良事件自动识别、源文件质控、远程监查等20余项临床专用场景，全部基于真实临床项目持续训练，准确率持续逼近100%，技术迭代速度远超外购第三方AI模块的竞品。
全球合规交付壁垒：璞睿作为少数同时满足海内外双重监管要求的本土平台，原生内嵌ICH E6(R3)全流程合规体系，完整支撑FDA RTCT实时流式监管，已通过全球跨国药企、头部国际CRO多轮稽查，具备全球多中心项目标准化交付资质。
复合型顶级团队壁垒：创始人王铮具备稀缺复合履历：上交大心脏外科博士、杜克 MBA，5年临床医生经验，曾任IQVIA亚太区战略负责人，深度参与临床实操、CRO产业、数字化战略三大核心环节。团队核心成员来自艾昆纬、辉瑞、阿斯利康等国际药企，以及**、阿里、特斯拉等科技企业，同时覆盖临床医学、药物研发、AI算法、软件工程、全球合规五大专业，是行业稀缺的“医药+科技”复合型团队。
多元化高弹性商业模式壁垒：摆脱传统CRO人头收费模式，创新“项目委托服务+里程碑分成+服务资本化”三大模型，兼顾短期现金流与长期股权收益；研发投入仅为海外对手1/20，资本效率突出。叠加已启动的传统SMO并购计划（12个月内2-3笔），打通“线上AI平台+线下临床运营”完整产业链，进一步放大规模效应与协同价值。
CR DEALS
中金资本表示：“璞睿作为IQVIA亚太区创新战略合作伙伴，以AI驱动的智能化流程重塑临床研发价值链，助力临床试验降本增效，具备显著的技术与先发优势。中金高度看好临床试验数智化趋势，此次投资深度契合我们在医疗健康与AI交叉领域的战略布局。目前璞睿已在横琴成立新主体，未来我们将助力璞睿紧扣横琴打造中国创新药械出海‘桥头堡’的定位，依托IQVIA的全球资源与合规体系，结合璞睿在百家头部医院的系统部署壁垒，深化‘SaaS+AI服务’模式，推动中国创新药企加速国际化进程，携手打造全球临床CRO新标杆。”
苏州高新融晟先行基金表示：“随着去中心化临床试验（DCT）在过去数年的探索与落地，这一模式已逐步确立为未来临床试验的核心路径之一，尤其在慢病管理、上市后评价等长周期、多场景领域中展现出不可替代的价值。作为国内最早一批投身DCT实践的企业，璞睿生命在项目执行、技术平台搭建与合规运营等方面积累了显著成果，赢得了多方认可。在此基础上，公司还在积极拓展放射影像IRC、病理图像IRC等高壁垒业务板块，进一步完善临床研究全链条服务能力。期待这些新兴业务能够进一步夯实公司的核心竞争壁垒，更好为临床服务。”
华兴资本投资银行事业部医疗组负责人李钊博士表示：“璞睿创智不仅从根本上颠覆了传统CRO行业重人力的痛点，更以‘平台化+服务资本化’实现了极具前瞻性的商业模式创新。华兴资本将坚定陪伴璞睿，持续定义全球AI临床基础设施的新标准。”
华兴资本投资银行事业部医疗组副总裁周伟光表示：“璞睿打造了全球首创的E2E全链路智能化平台，通过专属的多智能体技术，真正实现了临床数据的‘零摩擦’流转与广阔落地验证。璞睿正全力构筑面向未来的全球AI临床研发新基建。”
未来随着A轮完整募资落地、产业并购推进与海外业务拓展，璞睿创智有望持续拉开与国内同行差距，成为全球AI临床试验领域不可忽视的中国力量。
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