血液瘤！迈威全球首个LILRB4/CD3双抗获批临床

6月12日，迈威生物（688062.SH，02493.HK）宣布其靶向LILRB4/CD3 TCE双抗创新药6MW5311获美国FDA许可开展血液瘤（急性髓系白血病、慢性粒单核细胞白血病以及多发性骨髓瘤）临床试验。

据企业公开信息，6MW5311基于迈威生物TCE技术平台开发的全球首款靶向LILRB4/CD3的TCE 双抗，采用 “2+1”非对称分子结构，同时靶向LILRB4和CD3，通过桥接肿瘤细胞与T细胞形成免疫突触，激活T细胞并高效杀伤肿瘤。

通过引入独特的空间位阻结构设计，显著降低CD3抗体在无肿瘤细胞环境下对T细胞的结合活性，仅在肿瘤细胞存在时特异性激活T细胞，从而在增强抗肿瘤疗效的同时大幅提升安全性。

体外研究结果显示，6MW5311对多个肿瘤细胞系及患者来源的样本均表现出强效的杀伤活性。

体内药效学研究表明，在LILRB4高表达及低表达的AML肿瘤模型中，6MW5311均显示出明确的肿瘤抑制作用，尤其在高表达模型中可实现肿瘤完全清除。此外，在食蟹猴安全性评价模型中，6MW5311表现出良好的安全性特征。

今年4月15日，中国药审中心（CDE）受理其临床试验申请（受理号：CXSL2600410）。

国内相同双靶点药物有：

$迈威生物-B(02493)$

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