$乐普生物-B(02157)$ 在2026 ASCO上披露的MRG006A针对标准治疗失败后的晚期肝癌患者的I期临床试验数据相当优异。
受试者中25例(96.2%)曾接受过免疫检查点抑制剂治疗/抗血管生成治疗,其接受MRG006A治疗ORR、DCR、CBR分别为23.1%、68.0%、32.0%;在GPC3高表达的12例患者中,ORR、DCR、CBR分别为33.3%、75.0%、50.0%,mPFS 7.0个月,mDOR 4.2个月。MRG006A有效性数据有多惊艳?
帕博利珠单抗基于亚太区中心的KEYNOTE-394试验(治疗既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝癌患者)mPFS是2.6个月,ORR是12.7%。替雷丽珠治疗二线肝癌患者mPFS、ORR是2.7个月和13%。单看非头对头数据MRG006A优于2026 CSCO中披露的全部靶点/免疫单药治疗方案。GPC3高表达患者受益更为明显。
安全性方面,接受MRG006A治疗患者常见不良反应有血小板计数下降、血浆胆红素升高、AST升高、白细胞计数下降、恶心等。患者整体耐受性良好,没有治疗相关的永久停药或死亡案例出现,说明MRG006A安全性良好。
乐普生物选择了“小适应症突破”的商业化思路,现净亏损大幅缩窄,经营现金流流出放缓。MRG006A在临床效率方面全球领先,且GPC3这个靶点治疗肝癌是有预期差的。随着MRG006A、MRG007、CG0070这几款药进入商业化,乐普生物将正式迈入常态化盈利阶段!
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