4月17日,恒瑞医药“NewCo”模式孵化的药企Kailera Therapeutics正式登陆纳斯达克,发行价为16美元,发行规模为3900万股,募集资金6.25亿美元,创下自2021年以来美国生物科技领域最大规模IPO纪录。
Kailera Therapeutics上市首日开盘26美元,最高涨幅达67.5%,收盘价约26美元,市值突破30亿美元(据此计算恒瑞持股市值约3亿美元)。
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背靠恒瑞,融资十亿美元的减肥药企
Kailera Therapeutics成立于2024年10月, 是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发治疗肥胖症及相关代谢性疾病的新一代疗法。
公司曾以Hercules CM NewCo亮相,后更名为Kailera Therapeutics。2024年5月,Kailera Therapeutics宣布与恒瑞医药达成合作,公司从恒瑞获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化三款GLP-1产品(HRS-7535、HRS9531和HRS-4729)的独家权益。
交易对价方面,公司向恒瑞医药支付1亿美元的首付款,1000万美元的近期里程碑付款,以及2亿美元的开发和监管里程碑付款,累计不超过57.25亿美元的销售里程碑付款,还有实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。
此外,恒瑞医药还取得公司19.9%的股权,以及GLP-1产品组合授权许可费。
目前,Kailera Therapeutics有三款在研药物:
Ribupatide(KAI-9531/HRS9531):一款GLP-1/GIP受体双重激动剂。中国区已完成2期(肥胖症、2型糖尿病)及3期临床试验,48周治疗期内患者平均体重减轻18%(完成试验患者达19%),虽略低于礼来泽尔博(21%),但试验周期更短且未使用最高剂量,体重持续下降趋势显著。
基于中国临床数据的稳健性,公司已启动包含三项III期试验的全球KaiNETIC项目,评估4mg、6mg、8mg和10mg四种剂量。
此外,2026年3月,公司还启动了IIb期高剂量试验,计划纳入约250名BMI≥35且无T2D的受试者,评估最高20mg剂量、48周给药,预计2027年公布顶线结果。
Oral Ribupatide(KAI-9531-T/HRS9531-T):注射Ribupatide的口服剂型,旨在以口服便利性提供差异化耐受性和有竞争力的减重效果。
在中国开展的II期剂量探索试验中,180mg剂量组在36周时疗效估计值下平均减重9.5%(安慰剂调整后为8.1%)。在事后探索性分析中,对于所有给药后访视均检测到药物浓度的患者群体,180mg剂量组36周平均减重达15.0%。
公司于2026年4月启动了全球双盲、随机、安慰剂对照II期试验,计划纳入约320名受试者,评估最高360mg剂量、44周给药,预计2027年公布顶线结果。
KAI-4729(HRS-4729):每周一次注射的GLP-1/GIP/胰高血糖素三受体激动剂,在已验证的GLP-1/GIP双靶机制基础上引入胰高血糖素激动活性,旨在实现超越现有疗法的减重效果、改善肝脏脂肪减少和差异化耐受性。公司计划于2026年启动全球I期试验,预计2027年公布顶线结果。
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公司管理层堪称豪华配置,首席执行官为Ron Renaud曾领导CNS领军企业 Cerevel Therapeutics 并被艾伯维87亿美元收购,之后加入了贝恩资本担任高级顾问。此前,Ron Renaud曾领导 Idenix Pharmaceuticals(被默沙东以38.5亿美元收购),曾担任Translate Bio的 CEO(被赛诺菲以32亿美元收购)。
首席医学官Scott Wasserman曾在安进担任全球开发治疗领域负责人;首席商务官Jamie Coleman此前在礼来担任Zepbound美国品牌负责人。吉利德的前任CEO John Milligan出任公司董事会主席。
在一级市场,Kailera Therapeutics受到资本追捧,加上本轮,成立不到两年时间,已经完成10亿美元的融资:
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2024年10月,公司完成4亿美元的融资,本轮融资由Atlas Venture、贝恩资本生命科学部、RTW Investments共同领投,Lyra Capital参投,其中贝恩资本为最大股东,持股39%;
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2025年10月,公司完成6亿美元B轮融资。本轮投资由Bain Capital领投,Adage、CPP Investments、Invus、Janus Henderson、Perseverance Capital、QIA、Royalty Pharma、Surveyor Capital、T. Rowe Price Associates等机构跟投。
近年来,国产GLP-1药物迎来密集出海热潮,包括先为达生物GLP-1产品组合通过NewCo公司Verdiva Bio出海,诚益生物小分子GLP-1授权给阿斯利康,翰森制药小分子GLP-1授权给默沙东,闻泰医药小分子GLP-1授权给箕星药业等。
恒瑞兑现三重收益:中国药企NewCo已实现多元化退出方式
对于恒瑞医药而言,在Kailera Therapeutics的投资上,已经拥有了三重收益:
第一层:Newco合作首付款。恒瑞医药已经在收取的1.1亿美元现金对价;
第二层:股权价值。招股书披露,恒瑞医药在IPO前持有公司约1151.19万股普通股对应权益,持股比例为13.6%;若本次发行完成,该比例将被摊薄至9.8%。以发行价16美元测算,恒瑞医药持股对应市值约1.84亿美元;
第三层:里程碑和销售分成。虽然该部分的预期金额很大,但兑现节奏将取决于全球Ⅲ期读数、注册推进和商业化放量。
换言之,恒瑞医药已经锁定了约3亿美元的现金和股权账面收益,更高弹性的收益,取决于未来三到五年的临床与销售里程碑的达成情况。
作为首家赴美IPO上市的Newco,Kailera Therapeutics证明了 “中国药企出让海外权益 + 美国团队操盘+美国资方支持”合作方式的可行性。除了IPO上市之外,也有中国药企Newco公司探索了其他退出方式:
反向并购上市。2025年12月,金赛药业将其SHR拮抗体GenSci098的海外权益授权给Yarrow Bioscience。仅数天后,Yarrow通过与美股上市公司VYNE Therapeutics的反向合并上市;
今年3月,拥有嘉和生物、药明生物、岸迈生物、和铂医药等多家药企TCE药物的Candid Therapeutics宣布与美股上市的生物医药公司Rallybio(NASDAQ:RLYB)合并上市。(详见18个月实现6倍回报:拟借壳上市的中国药企Newco被收购)。
并购退出。2023年,从恒瑞医药引进的长效TSLP抗体AIO-001的Aiolos Bio被葛兰素史克以最高14亿美元收购(详见为什么license-out的中国药物常被赚取差价?);
今年3月,康诺亚NewCo公司Ouro Medicines被吉利德以21.75亿美元的总价收购。
NewCo模式火了近两年后,NewCo公司密集迎来“上岸期”,无论是IPO、借壳上市,还是转授权退出,行业的先行者们都交出了漂亮的答卷。
$SPDR S&P Biotech ETF(XBI)$ $恒瑞医药(01276)$ $药明康德(02359)$ $复星医药(02196)$ $诺和诺德(NVO)$
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