2026年5月1日莫德纳（Moderna）今日公布了2026年第一季度的财务业绩并提供了业务进展更新。
先看下概要：
第一季度营收为3.89亿美元，其中约80%来自国际市场
报告第一季度GAAP净亏损为13亿美元，GAAP每股收益为-3.40美元，其中包括9亿美元的非经常性诉讼和解费用
重申计划在2026年实现最高10%的营收增长及GAAP运营费用削减，该数据不包含非经常性诉讼和解费用
传染病产品组合在欧盟取得关键监管里程碑，包括mNEXSPIKE和mCOMBRIAX（Moderna的流感加新冠联合疫苗）获批
启动III期临床研究，评估intismeran autogene作为单药治疗以及与KEYTRUDA QLEX联合治疗高危I期非小细胞肺癌
Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示：
“莫德纳团队为今年开了一个好头，在2025年采取的措施基础上，实现了显著的营收增长和大幅的成本削减。我们获得了两项欧洲产品批准，其中包括全球首款流感加新冠联合疫苗mCOMBRIAX。此外，我们还启动了intismeran的新关键性试验——这是针对高危1期非小细胞肺癌患者的首项III期单药治疗研究，依托第一季度的强劲势头，我们很高兴能在2026年重回销售增长轨道，并预期在全球范围内获得多项新批准，其中包括我们的季节性流感疫苗——这将成为莫德纳的第五款获批产品。我们也期待今年在诺如病毒、用于黑色素瘤的intismeran以及丙酸血症项目方面取得重要的关键性试验结果。”
商业动态
第一季度，Moderna通过落实战略合作与关键审批，持续推进其多年期营收增长战略。在英国，公司已根据长期战略合作协议完成了首批产品交付。Moderna还获得了欧洲监管机构对mNEXSPIKE、流感与新冠联合疫苗mCOMBRIAX，以及适用于所有18岁及以上人群的mRESVIA的批准。
2026年第一季度财务业绩
收入：2026年第一季度总收入为3.89亿美元，较2025年同期增长2.81亿美元。其中美国市场收入为7800万美元，国际市场收入为3.11亿美元。净产品销售额的增长主要得益于新冠疫苗销量的提升，这主要源于与政府机构建立的长期战略合作伙伴关系所带来的交付量，且增长主要集中在国际市场。
销售成本：2026年第一季度销售成本为9.55亿美元，其中包括8.95亿美元的第三方专利使用费和3800万美元的存货减值。与2025年同期相比，销售成本增加了8.65亿美元，主要原因是2026年第一季度在第三方特许权使用费中确认了8.78亿美元的诉讼和解相关费用。若不计入这些费用，销售成本较2025年同期有所下降，这主要是由于未利用生产能力成本、确定性采购承诺损失及存货减值的减少，但部分被销量增长所抵消。
研发费用：2026年第一季度的研发费用为6.49亿美元，较2025年同期下降24%。该降幅主要源于临床开发和制造成本的降低，这反映了大型 3 期呼吸系统项目和先天性 CMV 研究的逐步结束，以及临床试验活动的时点安排，但部分被公司 COVID 产品的上市后承诺相关成本增加所抵消。
销售、一般及行政费用：2026年第一季度的销售、一般及行政费用为1.73亿美元，较2025年同期下降18%。费用下降主要源于员工相关费用的减少，以及营销成本的降低和多个职能部门咨询及外部服务费用的减少，这反映了公司全组织范围内持续的严格管控。
所得税：由于公司继续针对其大部分递延所得税资产维持全球估值准备，两个期间的所得税计提金额均不显著。
净亏损：2026年第一季度净亏损为13亿美元，而2025年第一季度净亏损为10亿美元。与诉讼和解相关的费用对2026年第一季度的净亏损产生了(0.9)亿美元的不利影响。
每股亏损：2026年第一季度每股亏损为(3.40)美元，而2025年第一季度每股亏损为(2.52)美元。与诉讼和解相关的费用对2026年第一季度每股亏损产生了(2.22)美元的不利影响。
现金状况：截至2026年3月31日，现金、现金等价物及投资总额为75亿美元，而截至2025年12月31日为81亿美元。该减少主要源于持续投入研发及推进公司产品管线所产生的经营亏损。2026年第一季度确认的诉讼和解相关费用未对当期现金产生影响，因预计相关款项9.5亿美元将于2026年第三季度支付。
2026年财务框架
收入：公司目标是实现较2025年收入增长10%，预计2026年收入结构中美国市场约占50%，国际市场约占50%。
销售成本：2026年销售成本目前预计约为18亿美元，其中包括9亿美元的非经常性诉讼和解费用。
研发费用：预计2026年研发费用约为30亿美元。
销售、一般及行政费用：预计2026年销售、一般及行政费用约为10亿美元。
所得税：公司预计全年所得税费用微乎其微。
资本支出：预计2026年资本支出为2亿至3亿美元。
现金及投资：目前预计2026年底现金及投资余额为45亿至50亿美元，该数字不包括公司从其信贷额度剩余的9亿美元中进一步提取的资金。
近期进展及即将到来的后期研发管线里程碑
传染病疫苗：
季节性流感+新冠疫苗：Moderna近期在2026年欧洲临床微生物学与传染病学会（ESCMID）全球大会上公布了来自日本队列的mRNA-1083数据。公司已获得欧盟委员会对mCOMBRIAX的上市许可，其mRNA-1083的监管申请正在加拿大和澳大利亚接受审查。Moderna正在等待美国FDA就其流感加新冠联合疫苗重新提交申请提供进一步指导。
季节性流感疫苗：Moderna最近在2026年ESCMID全球大会上展示了mRNA-1010的加强免疫数据。该公司针对mRNA-1010的监管申请正在欧洲、加拿大和澳大利亚接受审查，预计2026年起将陆续获得批准。美国FDA已为mRNA-1010设定了《处方药用户收费法》（PDUFA）目标日期，即2026年8月5日。
诺如病毒疫苗：Moderna正在进行的mRNA-1403 III期安全性和有效性研究已在第二个北半球流行季（2025-2026年）完成入组，预计2026年公布数据，具体取决于病例积累情况。
肿瘤治疗药物：
Intismeran自体基因疗法：公司正与默克合作推进mRNA-4157的研发，目前针对黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌和肾细胞癌等多种肿瘤类型，共开展9项II期和III期临床试验。其中包括近期启动的Intismeran单药及联合KEYTRUDA QLEX治疗高危Ⅰ期非小细胞肺癌的III期研究。
已完成患者招募的研究包括一项 III 期辅助治疗黑色素瘤研究、一项 II 期辅助治疗肾细胞癌研究以及一项 II 期辅助治疗肌层浸润性膀胱癌研究。Moderna 预计可能于 2026 年公布 III 期辅助治疗黑色素瘤的研究数据。
该公司近日宣布，将于 6 月 1 日上午 8 点至 11 点 ，重点介绍2期b阶段黑色素瘤辅助治疗的积极五年数据，该数据表明intismeran联合KEYTRUDA可带来持续获益，与单用KEYTRUDA相比，复发或死亡风险降低49%。
mRNA-4359：Moderna针对mRNA-4359（一种全资拥有的在研癌症抗原疗法）开展的I/II期研究正在进行中。公司近期在美国癌症研究协会（AACR）2026年年会上公布了mRNA-4359的研究数据。该研究的II期部分涵盖了转移性黑色素瘤一线治疗、转移性黑色素瘤二线及以上治疗以及转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的队列，公司预计将于2026年公布II期研究数据。
罕见病治疗药物：
丙酸血症（PA）治疗药物：公司针对PA的候选药物mRNA-3927正处于注册性研究阶段，且已达到目标入组人数。Moderna预计将于2026年公布相关数据。
甲基丙二酸血症（MMA）治疗药物：公司将推迟关于mRNA-3705关键性试验的决策，直至PA注册性试验数据公布。
Moderna公司动态
与Arbutus Biopharma Corporation和Genevant Sciences GmbH达成和解协议，解决全球范围内所有诉讼
宣布与流行病防范创新联盟（CEPI）合作，启动Moderna在研大流行性流感疫苗mRNA-1018的III期临床研究
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