单月超95亿元,生物医药IPO规模创下历史新高

牛唐
03-23 08:59

2026年2月,在生物医药领域,有5家公司以IPO的方式赴美上市,1家公司宣布以SPAC形式上市,2家公司直接上市,1家公司以分拆方式上市。

一、IPO上市

今年2月,共有5家生物医药公司以IPO形式上市,合计融资规模达13.88亿美元(约合95.78亿元),创下历史新高,每家企业融资规模均不低于1.5亿美元,而Eikon Therapeutics(3.81亿美元)、Generate(4亿美元)在一个月内,先后两次刷新了近两年生物医药企业的IPO规模纪录

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1、AgomAb(NASDAQ:AGMB)

2月6日,AgomAb在纳斯达克交易所上市,发行价为每股16美元,发行1250万股,融资规模达2亿美元。

Agomab Therapeutics成立于2017年,专注于开发用于治疗免疫和炎症性疾病的新型疾病修饰疗法,初期重点关注医疗需求尚未得到满足的慢性纤维化疾病,曾入选2022年的Fierce Biotech 15药企。

公司的策略是靶向已确定的通路,并利用经验证的治疗模式,以提高疗效,同时避免全身毒性,从而克服现有治疗方法的局限性。

2021年,Agomab完成对西班牙生物技术公司Origo Biopharma的收购 ,获得后者靶向TGF-β通路的小分子候选药物管线:AGMB-129和 AGMB-447,这两款药物已成为Agomab的核心管线:

  • AGMB-129:一款肠道限制性口服ALK-5抑制剂,目前已开启针对纤维狭窄性克罗恩病(Fibrostenosing Crohn’s Disease,FSCD)的IIa期临床研究,最近获得FDA快速通道认定。据估计,美国有大约800,000人患有克罗恩病,其中发生的纤维化狭窄的比例高达50%,纤维化狭窄是导致肠切除手术的主要原因。根据近期公布的I期数据,单剂量和多剂量给药的AGMB-129在所有测试剂量下都是安全且耐受性良好的,并且显示胃肠道 (GI) 暴露受到限制;

  • AGMB-447:一种已进入1期临床的肺限制性ALK-5抑制剂,用于治疗特发性肺纤维化。

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此外,公司还有AGMB-101和AGMB-102两款cMET激动型抗体,可针对多种炎症和纤维化适应症,前者正在进行IND开发,后者处于更早期的药物发现阶段。

在一级市场,Agomab Therapeutics之前曾有四轮融资:

  • 2019年,Agomab Therapeutics完成超过2100万欧元的A轮融资;

  • 2022年7月,Agomab Therapeutics完成了1.14亿美元的B轮融资,投资方有辉瑞、Walleye Capital、Asabys Partners、Redmile Group等机构,此前亦有勃林格殷格翰、Cormorant等投资人;

  • 2023年12月,Agomab Therapeutics宣布完成1亿美元的C轮融资。本轮融资由Fidelity Management & Research领投,EQT Life Sciences,Canaan和Dawn Biopharma(由KKR控制的投资平台)跟投。

  • 2024年10月,公司完成8900万美元的D轮融资,投资者包括赛诺菲、Invus等投资人;

2、SpyGlass Pharma(NASDAQ:SGP)

2月6日,SpyGlass Pharma在纳斯达克交易所上市,发行价为每股16美元,发行937.5万股,融资规模达1.5亿美元。

SpyGlass由Malik Y. Kahook医学博士和Glenn Sussman共同创立,是一家专注于开发治疗眼科疾病的创新药物输送方案的企业。公司由SpyGlass Ophthalmics孵化成立的,母公司SpyGlass Ophthalmics是一家私营的眼科治疗公司,开发旨在改善患者视力和眼部护理的眼科设备。

公司专注于开发全球首个IOL(人工晶状体)安装控释药物输送平台,该技术最初在科罗拉多大学医学院的Sue Anschutz-Rodgers眼科中心开发。该平台可以稳定和持久地提供药物释放,避免药物浓度的波动和副作用,且不需要患者每天滴眼药水或服用其他药物,为青光眼或高眼压患者提供不间断且能持续多年的比马前列素治疗,以降低眼压。

此外,SpyGlass药物输送平台可以使用标准的IOL注射器进行植入,不需要额外的手术步骤或设备,并且与现有的IOL技术兼容,不影响白内障手术的效果和安全性,实现了将安全、持久的治疗与世界上最常见的常规眼科手术相结合。

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公司董事会主席Malik Y. Kahook博士是一名执业眼科医生和连续企业家,拥有15年的研发创业和学术经验,是Kahook Dual Blade的发明者,曾创立的ClarVista Medical于2017年被爱尔康收购

CEO Patrick Mooney是眼科领域经验丰富的领导者,曾多次领导眼科药品和医疗设备的发布和商业化工作,曾担任Novartis的副总裁兼眼科专营权主管,亦在爱尔康工作了16年。

在一级市场,SpyGlass在2019年5月完成A轮融资,于2021年1月完成2750万美元B轮融资。

2023年7月,SpyGlass宣布完成9000万美元的C轮融资。本轮融资由RA Capital Management领投,Vertex Ventures HC、Vensana Capital、Samsara BioCapital、New Enterprise Associates跟投。

2025年6月,公司完成7500万美元的D轮融资。本轮融资由Sands Capital领投,Gilde Healthcare、NEA、RA Capital、Vensana Capital、Samsara BioCapital和Vertex Ventures跟投。

二、SPAC上市

2月,有一家公司宣布以ASPC方式上市。

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1、DT Cloud Star(NASDAQ:DTSQ)

2月5日,PrimeGen宣布与DT Cloud Star(NASDAQ:DTSQ)合并上市,合并估值约为15亿美元。

PrimeGen是一家专注于开发干细胞和外泌体疗法的公司,旗下拥有StemXcell™平台,通过“三重激活”技术,以改变现有疗法中存在细胞在体内归巢率低、存活时间短以及免疫调节能力不稳定的问题。

 “三重激活”是指在体外培养阶段,利用特定的细胞因子和信号分子组合,模拟机体受损时的微环境,对人脐带间充质干细胞进行“预处理”。

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2025年12月,PrimeGen完成了与FDA就其核心候选产品针对急性酒精性肝炎的Pre-IND会议,今年有望递交IND申请。

SPAC公司DTSQ的CEO Sam Zheng Sun也会加入PrimeGen的董事会,此前他曾担任红杉资本合伙人和Affinity Equity Partners的董事总经理。

三、反向并购上市(Reverse Merger)

2月,有一家公司采用反向并购形式上市。

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1、Sensei(NASDAQ:SNSE)

2月18日,Faeth Therapeutics宣布与Sensei(NASDAQ:SNSE)反向并购上市,完成借壳后。根据合并协议,Sensei原有股东将拥有合并后公司4.9%的股份,Faeth原有股东将拥有40.8%的股份,PIPE投资人将拥有54.3% 的股份。

在合并的同时,公司将进行PIPE融资,投资人包括B Group、Balyasny、Columbia Threadneedle、Cormorant、Fairmount、Logos Capital、RA Capital、Vivo等多家领先的生命科学基金及其他机构投资者,融资规模为2亿美元。

受合并消息影响 ,Sensei股价单日暴涨187.51%

Faeth的核心竞争力在于其名为 MetabOS™ 的学习型发现平台。该平台结合了机器学习、功能基因组学和系统代谢研究,能够识别特定基因型肿瘤的营养漏洞,其治疗理念是:通过精准药物抑制信号通路,同时配合特制的精准饮食来阻断肿瘤的代谢补偿途径。

公司的核心管线PIKTOR是一种全口服的组合疗法,包含serabelisib(PI3K-alpha 抑制剂)和sapanisertib(双重mTORC1/2抑制剂),可以同时阻断PI3K/AKT/mTOR通路的多个节点。以往的单节点抑制剂常因毒性大或代偿性反馈而失效,PIKTOR旨在通过多点联用提高耐受性和疗效。

目前,PIKTOR正在进行针对二线晚期子宫内膜癌的2期临床,并计划启动针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的1b期试验,预计2026年底出数据。

此外,公司还有针对结直肠癌的研究,以及针对遗传性1型酪氨酸血症的临床前项目。

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在一级市场,公司先后完成三轮融资:

  • 2022年1月,公司完成2000万美元的种子轮融资,投资人为Khosla Ventures 和 Future Ventures;

  • 2022年6月,公司完成4700万美元的A轮融资,本轮融资由S2G Ventures领投,Khosla、Future、Digitalis、KdT Ventures、AgFunder和Cantos等机构跟投;

  • 2025年10月,公司完成2500万美元的A+轮融资,本轮融资由S2G Ventures领投。

四、直接上市(Direct Listing)

2月,共有两家公司以直接上市的形式完成在纳斯达克的挂牌。

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1、Polaryx Therapeutics(NASDAQ:PLYX)

2月2日,Polaryx Therapeutics完成在纳斯达克的直接上市,发行价格为45美元,上市后一个月内,股价下跌了98.31%

Polaryx Therapeutics专注于开发治疗罕见儿科溶酶体贮积症 (LSDs) 的改良型新药,其核心策略是开发能够穿透血脑屏障的口服小分子药物,以解决此类疾病严重的神经系统症状。

公司核心药物PLX-200是一种口服小分子药物,设计思路上,PLX-200属于老药新用,是PPARα的强效激活剂,能够促进TFEB基因的表达,从而诱导溶酶体生物合成,改善细胞对堆积储存物质的清除能力。同时,PLX-200还能促进抗炎基因的表达,以助于减轻炎症。

目前,PLX-200正在开展名为SOTERIA临床二期的“篮式试验”,预计在 2026年上半年正式入组患者。该试验将同步评估PLX-200对四种不同罕见病的疗效,是公司近期的核心催化剂。

除了Soteria外,PLX-200还获得了另外两项独立IND的授权,可在CLN2 和CLN3(神经元蜡样脂褐质沉积症中最常见的亚型)中启动潜在的单项关键性试验。

此外,Polaryx还有三款早期管线:

PLX-300:一款临床前阶段的口服小分子疗法,主要成分具有抗氧化和抗炎活性,这对于保护脑细胞免受神经退行性病变侵害,以及激活PPARα和刺激细胞自噬具有重要作用。

PLX-100:一款临床前阶段的口服联合疗法,由PLX-200与维生素A组成,有望比单独使用 PLX-200 提供更好的疗效。

PLX-400:一款处于临床前阶段的创新基因疗法,公司正在探索将PLX-400作为单药疗法,或与口服药物联合使用的可能性。

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Polaryx通过对成熟药物进行心脏、大脑靶向的重新开发,有望在极具挑战的儿科罕见病领域实现突破,未来看点是PLX-200的口服便利性以及能否在2026年的Soteria试验中通过“篮式设计”实现多个适应症的同步验证。

五、分拆上市(Spin-Off)

2月,有一家公司以分拆形式上市。

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1、Atrium Therapeutics(NASDAQ:RNA)

2月27日,Atrium Therapeutics宣布从母公司Avidity Biosciences分拆设立,并纳斯达克交易所上市,上市代码沿用“RNA”。

2025年10月,Avidity Biosciences被诺华公司宣布已达成协议以120亿美元收购。Atrium Therapeutics继承了母公司在RNA靶向递送领域的技术积淀,致力于将RNA疗法直接递送到心脏,以改变对罕见遗传性心肌病患者的治疗。

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公司目前两个主要开发候选药物是:

ATR 1072(PRKAG2综合征):正在进行的研究性新药(IND)使能研究和CMC制造,预计将在2026年下半年提交IND;

ATR 1086(PLN心肌病):2026年,启动支持IND启动临床前研究,目标是在2027年提交IND。

CEO Kathleen Gallagher拥有超过20年的从业经验,曾在Avidity (被诺华收购)、Akcea (被Ionis收购)和Merrimack担任管理层,曾领导Tegsedi®、Waylivra®、ONIVYDE®的开发和商业化推广。

$SPDR S&P Biotech ETF(XBI)$ $AgomAb Therapeutics(AGMB)$ $SpyGlass Pharma, Inc.(SGP)$ $Veradermics, Inc.(MANE)$ $Generate Biomedicines(GENB)$

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