今年以来,美股上市的生物医药公司ImmunityBio(NASDAQ:IBRX)大幅上涨,从年初的2美元/股上涨至12.43美元/股,年内累计涨幅高达521.5%。
而公司自2021年上市以来,股价连续下跌5年,累计跌幅高达94.58%,一度成为空头最喜欢的做空标的,ImmunityBio为何在一夜之间完成逆袭?
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起底ImmunityBio
ImmunityBio(NASDAQ:IBRX) 由前美籍华人首富陈颂雄于2014年成立,是一家专注于细胞因子和癌症疫苗(腺病毒载体技术)的生物医药公司,于2021年通过反向收购NK细胞疗法公司NantKwest上市。
公司创始人陈颂雄(Dr. Patrick Soon-Shiong)曾是美籍华人首富,是一位出生在南非的广东客家人。陈颂雄从加州大学洛杉矶分校(UCLA)毕业后,成为一名胰腺移植外科医生。
上世纪90年代,陈颂雄发明了抗癌神药Abraxane(白蛋白结合型紫杉醇),由此进入生物医药领域。Abraxane通过将化疗药包裹在白蛋白中,使其能更有效地进入肿瘤,目前仍是治疗胰腺癌、乳腺癌和肺癌的标准药物。
陈颂雄先后创立并出售了APP Pharmaceuticals(以46亿美元卖给费森尤斯)和Abraxis BioScience(以29亿美元卖给新基)。
2014 年,陈颂雄看到了NK细胞在癌症免疫治疗中的巨大潜力,通过其旗下的NantWorks投资入股Conkwest并取得了控制权,随后将Conkwest更名为NantKwest,并于2015年7月上市,是当时市场上唯一一家专注于“现货型”NK 细胞疗法的上市公司,上市首日大涨40%+,市值突破30亿美元。
尽管受到资本市场热捧,但NantKwest的临床进展并未如预期般迅速:
临床挑战:单独使用NK细胞治疗实体瘤的效果并不理想。陈颂雄逐渐意识到,NK细胞需要一种“燃料”来保持在体内的活性。
股价低迷:由于长期只有投入没有产出,且细胞疗法的普遍商业化难题,NantKwest的股价在2018-2019年间经历了漫长的阴跌。
于是,2021年3月,陈颂雄将同为自己名下的ImmunityBio以反向并购NantKwest的方式,完成在纳斯达克的上市。
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目前,ImmunityBio公司的在研药物多达13款,其中最为重要的是ANKTIVA。
ANKTIVA是一种First-in-class的IL-15 超级激动剂,被公司创始人陈颂雄称为“免疫系统的燃料”。药物由IL-15突变体(IL-15N72D)与IL-15受体α融合组成,IL-15受体α能与NK、CD4+和CD8+ T细胞上的IL-15受体高度亲和力结合。ANKTIVA融合复合体模拟了膜结合的IL-15受体α的自然生物学特性,通过树突状细胞传递IL-15,并通过产生保留免疫记忆的NK细胞激活和增殖。
由于看好ANKTIVA的前景,2024年1月,公司与Oberland Capital签署了一项高达3.2亿美元的合作协议,协议包括2.1亿美元的即时投资,以及在FDA批准Anktiva和卡介苗(BCG)联合治疗膀胱癌的情况下,额外的1亿美元。此外,Oberland将从ImmunityBio产品的净销售额中获得个位数的版税。
但ANKTIVA的上市并非一帆风顺。2023年,ANKTIVA的上市申请被FDA驳回。公司后来重新递交上市申请,并在2024年4月,获得FDA批准ANKTIVA联合卡介苗(BCG)用于BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS)的治疗。
上市后,ANKTIVA早期放量不及预期,上市首年仅取得3000万美元的收入,销售放量速度慢,这一困境与BCG在美国短缺有关。
在此期间,ANKTIVA®与卡介苗(BCG)联合用于治疗BCG无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)乳头状病变的上市申请被FDA拒绝,同时,2025年9月,FDA批准了强生的BCG无应答、携带CIS的成人NMIBC患者的竞品药物,对ANKTIVA形成显著竞争压力。
商业化进展慢,竞争压力大,后续管线暂无亮点,让公司股价形成连续下跌的态势。
今年公司股价为何大涨
进入2025年,公司迎来了一波利好:
全球审批开始启动:开年以来,ANKTIVA在沙特批准了NMIBC、非小细胞肺癌(NSCLC)两大适应症,同时欧盟也批准了首个NMIBC适应症;
商业化开始放量:1月15日,公司发布了2025年四季度的财报。季度净产品收入约为3830万美元,环比增长了20%,同比增长了431%。ANKTIVA全年初步净产品收入约为1.13亿美元,同比增长约700%,商业化趋势向好;
临床进展进入收获期:更早线的BCG初治NMIBC的III期临床试验进展顺利,预计2026年上半年完成入组并读出结果(在最后一例患者入组结束后6个月即可提交sBLA)。另外,ANKTIVA有望获得NCCN更新拓展至乳头状NMIBC;
联合药物BCG受限得到解决:印度血清研究所采用不锈钢罐大规模生产替代传统工艺,生产周期从数月缩短至数周且质量更稳定。
上述催化涉及ANKTIVA欧洲、中东市场扩围,沙特率先批准二线转移性NSCLC对美欧后续审批有一定先行意义,BCG初治NMIBC和乳头状NMIBC均在短中期内有望进入商业化(市场较现在的翻数倍),以及商业化制约因素正在消失。
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此外,作为连续下跌长达五年之久的ImmunityBio,早已成为各路做空资本的热衷标的,长年保持高水位的做空比例,但2025年以来的各种利好,让公司股价迅速上涨,做空力量被迫不断止损,推动股价上行,公司市值一度超过百亿美元。据相关报道,仅在1月的上半月,空头的损失就高达4.92亿美元。
$英伟达(NVDA)$ $ImmunityBio, Inc.(IBRX)$ $SPDR S&P Biotech ETF(XBI)$ $纳指100ETF(QQQ)$
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