AI制药迎“生死大考”?Recursion交出满分答卷:首个AI临床验证落地,手握7.5亿美金撑到2028!

投阅笔记
03-10

$Recursion Pharmaceuticals, Inc.(RXRX)$

2026年2月25日领先的临床阶段科技生物公司Recursion发布截至2025年12月31日的第四季度及全年业务进展与财务业绩。

业绩概要:

首次在家族性腺瘤性息肉病(FAP)中完成了Recursion全栈AI操作系统临床验证,展示了从AI驱动的生物学洞察到有意义的患者结果的转化;多个临床和临床前项目正在按既定里程碑推进。

与赛诺菲实现了第五个项目里程碑,迄今为止累计收到1.34亿美元付款;迄今已接受五个Recursion发现项目包,建立了不断增长的免疫学和肿瘤学领域新型AI驱动小分子联合产品组合。

现金和现金等价物达7.54亿美元;超出最初的成本节约指导,目前预计在无需额外融资的情况下,运营资金可维持到2028年初,这反映了在持续平台和项目投资的同时,严格的资本配置。

2025年第四季度及全年财务业绩

收入:2025年第四季度总收入(主要来自合作协议)达3550万美元,较2024年同期的450万美元显著增长。截至2025年12月31日止年度总收入(主要来自合作协议)为7470万美元,而截至2024年12月31日止年度为5880万美元。季度环比增长主要源于罗氏与基因泰克于2025年10月就第二款phenomap项目支付的3000万美元里程碑款项(公司已将部分款项计入2025年第四季度收入),以及公司与赛诺菲合作项目相关收入的增长。同比变化主要源于Exscientia公司2025全年业绩的并入。

研发支出:2025年第四季度研发支出为9590万美元,较2024年同期的9830万美元有所下降。截至2025年12月31日止年度研发支出为4.753亿美元,较2024年同期的3.144亿美元有所增长。季度环比下降主要源于运营效率提升及2025年第二季度临床项目组合的战略性重新调整。2025年研发费用较上年增长主要源于:Tempus创纪录的4990万美元采购支出、收购IPR&D项目产生的2280万美元支出,以及Exscientia公司2025全年业绩的并入。

管理费用:2025年第四季度管理费用为3370万美元,较2024年同期的7720万美元有所下降。截至2025年12月31日止年度管理费用为1.766亿美元,较2024年同期的1.782亿美元有所减少。与前期相比的减少主要源于2024年第四季度计入了与Exscientia业务合并产生的交易费用。2025年一般及行政费用较上年同期下降,则是由于计入了Exscientia在2025年全年的业绩。

净亏损:2025年第四季度净亏损为1.081亿美元,而2024年同期净亏损为1.789亿美元。截至2025年12月31日止年度净亏损为6.448亿美元,而截至2024年12月31日止年度净亏损为4.637亿美元。

经营活动现金流:2025年第四季度经营活动净现金流出4610万美元,而2024年第四季度经营活动净现金流出1.154亿美元。截至2025年12月31日止年度,经营活动净现金流出为3.718亿美元,而截至2024年12月31日止年度经营活动净现金流出为3.592亿美元。现金使用额环比下降主要源于:收到罗氏3000万美元里程碑付款、2024年第四季度Exscientia交易相关支出,以及2025年各项战略举措带来的运营效率提升。经营活动现金使用额同比上升主要源于纳入Exscientia业务运营——该公司与Recursion的业务合并于2024年11月完成。

现金运营支出:截至2025年12月31日止年度,扣除合伙企业资金流入及交易成本后的现金运营支出为3.992亿美元。

现金状况:截至2025年12月31日,现金、现金等价物及受限现金总额为7.539亿美元,较2024年同期的6.03亿美元有所增长。基于当前运营计划且不考虑额外融资,公司预计现金储备可维持至2028年初。

Recursion首席执行官兼总裁Najat Khan博士表示:“公司正处于关键转折点:从证明人工智能可参与药物发现,到展现原生人工智能操作系统如何创造临床证据与持久价值。我们在家族性腺瘤性息肉病(FAP)领域实现首个AI驱动的临床概念验证,并与赛诺菲达成第五个项目里程碑,这彰显了深度整合模型的日益成熟——该模型将生物学、化学与临床开发融为持续学习系统。我们以五大差异化临床项目迈入2026年,各项目均设有明确的下一阶段里程碑;依托专有平台洞察不断扩充的发现项目组合;迄今已获得逾5亿美元的预付款及进度里程碑付款。凭借雄心壮志与严谨执行,我们正构建Recursion的长期复合增长模式——将洞察转化为分子,将分子转化为药物,将创新转化为对患者和股东的可量化价值。"

业务亮点摘要:依托端到端AI原生Recursion OS驱动多元化研发管线——自有及合作项目

2025年自有管线成果:基于Recursion OS推进具有强治疗依据的项目

REC-4881(MEK1/2抑制剂):首次通过新型表型洞察验证Recursion OS的临床价值,正在进行的TUPELO研究II期部分(针对目前尚无获批药物治疗的家族性腺瘤性息肉病)取得积极初步疗效结果。

REC-4881(4毫克每日一次)展现快速临床活性,75%可评估患者在12周治疗后(n=12)出现息肉总量负荷下降,中位数减少43%。

停药12周后(研究第25周),82%可评估患者(11例中9例)维持了持久的息肉总量减少,中位减少幅度达基线水平的53%。

REC-4881(4 mg QD)的安全性特征与MEK1/2抑制剂一致,大多数治疗相关不良事件为1级或2级,15.8%的安全性可评估患者出现3级事件,迄今未报告≥4级TRAE。最常见的治疗相关不良事件(≥10%)包括痤疮样皮炎/皮疹和血清肌酸激酶升高。

REC-617(CDK7):通过人工智能驱动的精准设计平台优化治疗指数的潜在最佳CDK7抑制剂,在11个月内筛选出136种新化合物并确定为领先候选药物,2025年11月公布进一步I/II期研究结果,展现出令人鼓舞的安全性和初步疗效信号。该项目目前正在推进针对二线及以上铂耐药卵巢癌(PROC)的I期联合用药研究,同时开展II期单药治疗扩展研究。

REC-7735(PI3Kα H1047R):Recursion公布了REC-7735的新临床前疗效数据,该化合物是潜在的同类最佳PI3Kα H1047R抑制剂,通过Recursion OS平台从首个新颖先导化合物到REC-7735仅耗时10个月完成242个化合物的精准设计。当前泛PI3Kα抑制剂缺乏对野生型蛋白的选择性,导致代谢副作用(包括高血糖),常需对非糖尿病患者大幅减量,并完全排除糖尿病患者接受治疗。REC-7735对H1074R突变体展现出超过100倍的选择性优势,较野生型PI3K⍺更具耐受性潜力,目前正开展IND支持性研究。

Recursion全资管线预期里程碑:

REC-1245(RBM39):预计2026年上半年公布早期I期安全性及单药PK数据

REC-4881(MEK1/2抑制剂):

2026年上半年启动FDA沟通,就REC-4881潜在注册路径达成共识;同步推进剂量优化及TUPELO试验扩展至18岁以上患者群体,以支持更广泛的开发策略

2027年上半年预计公布更多Ib/II期临床数据

REC-7735(PI3Kα H1047R)与REC-102(ENPP1):IND支持性研究持续进行;预计2026年下半年基于数据决定是否启动I期试验

REC-617(CDK7):预计2027年上半年公布早期I期安全性及联合用药药代动力学数据

REC-3565(MALT1):预计2027年上半年公布早期I期安全性及单药治疗药代动力学数据

REC-4539(LSD1):预计2027年下半年公布早期I期安全性及单药治疗药代动力学数据

推进合作发现项目,迄今已实现逾5亿美元里程碑付款

赛诺菲:

推进复杂靶点项目:Recursion正运用其平台在免疫学和肿瘤学领域共同开发5个以上基于人工智能的新型小分子项目组合。Recursion持续针对具有挑战性的多样化蛋白质靶点进行设计。

该合作项目有望产生多达15个AI设计的小分子药物项目。

里程碑付款:截至目前,Recursion已从该合作中获得1.34亿美元的预付款及进度里程碑付款。

未来12-18个月内,随着首批项目推进至开发候选阶段及早期项目持续进展,有望达成更多近期里程碑付款。

第五个进度里程碑: 2026年2月,Recursion达成合作框架下的第五个里程碑,获赛诺菲支付400万美元。该里程碑标志着双方在历史性难攻且创新性强的生物学领域实现首创性肿瘤项目合作。

Recursion通过人工智能驱动设计结合物理学原理,成功开发出具有选择性、口服活性的先导化合物系列。

罗氏与基因泰克:

神经元图谱:Recursion与罗氏及基因泰克合作,基于内部培育的1万亿个iPSC衍生的神经元细胞子集,构建了首个全基因组CRISPR敲除图谱(3000万美元里程碑付款,2024年确认)。该专有数据集正与罗氏及基因泰克共同用于识别神经科学领域潜在的新靶点——该领域历来面临新发现匮乏的困境。

小胶质细胞图谱:Recursion构建并获罗氏与基因泰克采纳的第二张神经科学Phenomap图谱,这是全球首张基于内部制造的1000多亿个iPSC来源小胶质细胞构建的全基因组CRISPR敲除图谱(3000万美元里程碑付款,2025年确认)。该专有图谱包含约4600万张图像,其规模与质量使我们能够与罗氏和基因泰克合作,运用人工智能力量探索新型靶点和通路。

胃肠道肿瘤学进展:我们已构建四张专有Phenomap图谱,正通过合作项目挖掘创新见解,用于启动胃肠道肿瘤适应症研发计划,包括持续推进罗氏与基因泰克选定的项目方案。

里程碑与合作进展:Recursion已从合作中获得总额2.13亿美元的预付款及里程碑付款。罗氏与基因泰克迄今已采纳6张Phenomap,并基于其中洞察启动一项小分子药物项目。双方还从Phenomap中识别出多项生物学发现,这些发现正作为潜在新靶点进行验证或推进。

合作发现领域具有重要意义的潜在里程碑:

赛诺菲项目将在未来12-18个月内持续推进,有望达成潜在领先化合物系列及开发候选药物指定等里程碑。公司计划将提供给罗氏和基因泰克的生物图谱洞察转化为2026年及之后的早期项目。

2025年Recursion操作系统进展:以影响力为根基推动平台创新

全栈式人工智能平台:Recursion操作系统(OS)通过整合多模态生物学、精准设计及新一代临床开发领域的人工智能技术,持续推动项目进展——实现从生物学到洞察、从洞察到分子、从分子到患者的全流程加速、高效化与创新化药物研发。

生物学到洞察:以深厚生物学基础启动项目

无与伦比的多模态规模:大规模细胞成像技术结合专有及合作伙伴组学数据集,构建了生物制药领域最全面、关联性最强的生物学数据集之一。

从信号到筛选:该基础架构支持系统性发现新型生物学机制——数周内即可快速筛选数百种信号,锁定数十个靶点进行实验验证。

洞见到分子:高效设计差异化分子

平台生产力与可重复性经实践验证:迄今已交付逾10个开发候选分子,攻克多种未解的生物学或化学难题。

通过每年约17个月内合成约330个化合物,成功推进候选药物研发——远优于行业平均水平(分别需42个月及2500个化合物)。

依托人工智能原生引擎,通过合成感知设计实现年产逾1亿个分子的工业化生成,创造具有专利潜力的新颖化合物。

分子到患者:提升药物临床相关性,加速推进药物临床进程

整合高质量关联患者数据集强化项目,通过临床前及早期临床数据优化患者筛选与招募:借助真实世界证据分析与AI驱动的数据提取,在TUPELO研究中对REC-4881单臂疗效进行情境化分析,构建全面的FAP患者真实生活体验图景,直接指导临床开发策略。

基于数据驱动的临床试验运营快速优化:部署覆盖大量历史试验的全球临床试验站点智能数据库,将试验国家与站点筛选周期从数月缩短至数小时。

整合举措完成,持续践行严谨资本管理

2025年期间完成多项运营举措,聚焦整合Exscientia业务组合,优先推进研发管线与平台的高影响力投资。这些举措使Recursion实现现金运营支出约4亿美元,较2025年指导值降低约10%。公司将继续采用快速、数据驱动的投资策略,高效拓展差异化研发管线及领先平台。管理层预计2026年现金运营支出(不含合作资金流入及交易成本)将低于3.9亿美元。

免责声明:本号对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性不作任何保证或承诺,且不构成任何投资建议,对于使用该信息而引发或可能引发的损失将由投资者自行承担。投资者不应以该等信息取代其独立判断或仅根据该等信息做出决策。同时,我们尊重原创。文字图表等素材,版权属于原作者或其代理人。若涉及版权问题,敬请联系我们,立即做删除处理。

免责声明:上述内容仅代表发帖人个人观点,不构成本平台的任何投资建议。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白
发表看法