2026年2月13日Moderna公布2025年第四季度财务业绩及业务进展。
业绩概要：
第四季度营收7亿美元，公认会计准则净亏损8亿美元，每股收益亏损2.11美元
全年营收19亿美元，公认会计准则净亏损28亿美元，公认会计准则摊薄每股收益亏损7.26美元
重申2026年营收增长目标达10%，并计划削减GAAP运营支出
宣布流感疫苗获欧盟、加拿大及澳大利亚监管机构受理；美国FDA发出拒收函，公司已申请A类会议商讨后续路径(最新消息已经通过)
诺如病毒三期临床试验完成患者招募，数据读出预计于2026年完成
宣布肌层浸润性膀胱癌II期intismeran自体移植试验完成患者招募
2025年第四季度财务业绩
收入：2025年第四季度总收入达6.78亿美元，处于公司前期预期区间上限，主要由新冠疫苗销售驱动。其中美国市场产品销售额为2.64亿美元，国际市场为3.81亿美元。与2024年同期相比，第四季度收入下降30%，主要反映新冠疫苗销量较上年同期减少。
销售成本：2025年第四季度销售成本为4.52亿美元，包含第三方特许权使用费3400万美元及库存减值1.44亿美元。销售成本较2024年同期下降39%，主要反映合同制造业务收尾成本及库存减值减少。
研发费用：2025年第四季度研发费用为7.75亿美元，较2024年同期下降31%。主要因临床开发及生产成本降低所致，反映出大型III期呼吸系统项目逐步收尾、持续推进产品组合优先级调整以及全公司范围内的成本管控成效。
销售、一般及行政费用：2025年第四季度销售、一般及行政费用为3.08亿美元，较2024年同期下降12%。主要源于多职能领域咨询及外部服务支出缩减，体现公司持续践行成本管控原则。
所得税：由于公司继续对大部分递延税资产维持全球估值准备，两个期间所得税费用均不具实质性影响。
净亏损：2025年第四季度净亏损为8.26亿美元，而2024年同期净亏损为11亿美元。
每股亏损：2025年第四季度每股亏损为$(2.11)美元，而2024年第四季度每股亏损为$(2.91)美元。
2025年度全年财务业绩
收入：2025年度总收入为19亿美元，较2024年下降40%，其中大部分来自新冠疫苗销售，另有1.26亿美元其他收入。美国市场收入达12亿美元，国际市场收入为7.45亿美元。同比下降主要反映所有地区新冠疫苗销量下滑。2025年期间，公司开始确认与长期战略合作伙伴相关的待命生产收入，该部分计入其他收入。
销售成本：2025全年销售成本为8.68亿美元，包含第三方专利使用费8800万美元及库存减值2.91亿美元。销售成本较2024年下降41%，主要得益于生产效率提升、运营优化、库存减记减少、合同制造收尾成本降低及销量下滑。
研发支出：2025全年研发支出为31亿美元，较2024年下降31%。该降幅主要源于临床开发及生产成本降低，反映出大型III期呼吸系统项目收尾、持续推进产品组合优先级调整及全公司范围内的成本管控。此类降幅部分被公司诺如病毒疫苗及肿瘤项目投资增加所抵消。此外，2024年包含两项优先审评凭证购置成本，该项支出在2025年未再发生。
销售、一般及行政费用：2025全年销售、一般及行政费用为10亿美元，较2024年下降13%。主要驱动因素包括咨询及外部服务支出减少，以及多职能部门和业务区域的成本削减，同时公司持续投入支持商业运营及更广泛的业务活动。
所得税：由于公司对大部分递延税项资产持续维持全球估值准备，两个期间所得税费用均不具重大性。
净亏损：2025全年净亏损为28亿美元，而2024全年净亏损为36亿美元。
每股亏损：2025财年全年每股亏损为7.26美元，而2024财年全年为9.28美元。
现金状况：截至2025年12月31日，现金、现金等价物及投资总额为81亿美元，较2024年12月31日的95亿美元有所下降。年末余额包含公司15亿美元信贷额度中6亿美元的初始提款，同比下降主要源于持续投入研发及推进产品管线所导致的经营亏损。
“2025年，我们在强化商业执行力、推出第三款产品、启用三处国际生产基地的同时，持续推进mRNA产品线研发。同期，我们成功削减年度运营支出约22亿美元，远超成本削减目标，”Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示。“尽管美国市场环境持续严峻，我们仍以强劲势头迈入新年，通过mNEXSPIKE®的扩展及国际战略合作，有望实现高达10%的营收增长。我们期待在推动mRNA平台持续创新的同时，取得多项潜在产品获批及后期临床试验数据。”
商业进展
莫德纳以三款获批产品——Spikevax®、mNEXSPIKE®和mRESVIA®——开启新一年征程，其季节性疫苗预计将在2026年实现高达10%的营收增长。为践行通过地域扩张与新产品上市驱动增长的战略，公司近期宣布与墨西哥及台湾地区签署呼吸道疫苗长期协议，mNEXSPIKE在加拿大和澳大利亚获批上市，更新毒株的Spikevax疫苗获英国授权用于春季疫苗接种计划。公司还宣布与Recordati达成战略合作，共同推进Moderna丙酸血症候群候选药物的全球商业化。
2026年财务框架
收入：公司目标实现较2025年收入增长10%，预计2026年收入结构将呈现美国市场与国际市场各占约50%的格局。
销售成本：2026年销售成本预计约为9亿美元。
研发支出：2026年研发支出预计约30亿美元。
销售、一般及行政支出：2026年销售、一般及行政支出预计约10亿美元。
所得税：公司预计全年税费支出可忽略不计。
资本支出：2026年资本支出预计为2亿至3亿美元。
现金及投资：2026年末现金及投资预计为55亿至60亿美元。该数据不包含公司信贷额度可能发生的额外提款。
近期进展与后期研发管线里程碑
传染病疫苗：
季节性流感+新冠疫苗：公司mRNA-1083的监管申报正在欧洲和加拿大审评中。Moderna正等待美国FDA就流感/新冠联合疫苗重新提交申报的进一步指导。
季节性流感疫苗：公司mRNA-1010的监管申报正在欧洲、加拿大和澳大利亚审评中，预计2026年将陆续获得批准。莫德纳已收到美国FDA的拒收函，并申请召开A类会议以明确后续路径。
诺如病毒疫苗：莫德纳针对mRNA-1403开展的III期安全性和有效性研究已完成第二轮北半球季节（2025-2026年）的受试者招募，预计2026年公布数据（具体时间取决于病例积累情况）。
肿瘤治疗领域：
Intismeran autogene：公司正与默克合作推进mRNA-4157研发，目前针对黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、膀胱癌和肾细胞癌等多类肿瘤开展共计八项II期及III期临床试验。其中III期辅助治疗黑色素瘤、II期辅助治疗肾细胞癌及最新启动的II期辅助治疗肌层浸润性膀胱癌试验均已完成患者招募。Moderna与默克近期公布了IIb期辅助治疗黑色素瘤的五年积极数据，显示Intismeran autogene联合KEYTRUDA治疗较单用KEYTRUDA可降低49%的复发或死亡风险。Moderna预计2026年可能公布III期辅助治疗黑色素瘤数据。
mRNA-4359：Moderna对mRNA-4359（一种全资研发的癌症抗原疗法）的I/II期研究正在进行中。该研究的II期部分包含一线转移性黑色素瘤、二线及以上转移性黑色素瘤以及一线转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者队列，公司预计2026年可能公布II期数据。
罕见病治疗药物：
丙酸血症（PA）治疗药物：公司PA候选药物mRNA-3927正处于注册性研究阶段，目标招募人数已达标。Moderna预计2026年可能公布数据。
甲基丙二酸血症（MMA）疗法：Moderna的mRNA-3705获FDA选入“罕见病疗法临床试验推进支持计划”（START）试点项目，注册性研究预计于2026年启动。
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