今年1月,生物医药行业共发生38起融资事件,融资规模达37.01亿美元(约256.81亿人民币),其中值得关注的有:
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中国资产再度成为焦点。1月,多家拥有中国资产的药企获得大额融资,如融资2.87亿美元的箕星药业(推进闻泰医药的GLP-1药物)、融资2亿美元的AirNexis(获得海思科的COPD药物)、融资1.125亿美元的Caldera (获得荃信生物的IBD药物);
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热门赛道仍受追捧:1月,有融资2亿美元的AI药物公司Soley ,融资1.6亿美元的减肥药公司Alveus,融资2.5亿美元的自免药物公司Mirador,融资8000万美元的小核酸药物公司Corsera,融资1.07亿美元的蛋白降解疗法公司EpiBiologics等热门赛道企业;
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前沿技术路线与新靶点受到关注:1月,不可成药靶点药物公司Parabilis、 干细胞疗法公司Medipost、疾病修饰性聚类抗体药物公司Diagonal等前沿技术企业均获得大额融资。
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1、Parabilis Medicines:融资超8亿美元的不可成药靶点药企
1月8日,Parabilis Medicines宣布完成3.05亿美元的F轮融资,本轮融资由RA Capital、Fidelity Management & Research Company 和 Janus Henderson共同领投, Frazier Life Sciences 、Soleus、venBio Partners、Cormorant Asset、Nextech Invest 和 ARCH Venture跟投。
Parabilis Medicines原名为FogPharma,由哈佛大学著名学者、企业家兼投资人Greg Verdine博士于2015年创立,是一家基于差异化递送系统的药物研发公司,曾入选过2023年的Fierce 15 biotech企业。
Greg Verdine博士及其在哈佛大学的Verdine实验室在理解DNA修复和表观遗传DNA甲基化的基本机制方面也做出了开创性的贡献,他亦是Variagenics、Enanta、Eleven Bio、Tokai 、Wave Life、Aileron、Gloucester (被Celgene收购)等多家Biotech公司的创始人。公司新任的CEO Mathai Mammen博士,此前是强生旗下Janssen的研发主管,一度曾是大药企百健的CEO候选人,但他仍选择加入Parabilis。
基于Verdine博士的研究成果,Parabilis公司开发了Helicon™多肽药物开发平台,通过碳氢交联技术,提高了α螺旋肽的结构和代谢稳定性,具备抗体的靶向特异性和结合力度,以及小分子的口服能力、广泛组织分布和靶向细胞内靶点的特征。同时结合了螺旋超稳定化学、人工智能、基于结构的药物发现等技术,Helicon™平台可迅速针对此前无法成药的靶点开发出多肽候选药物。
目前,公司的核心药物是一款靶向β-catenin/T细胞因子(TCF)通路的抑制剂FOG-001,目前已经开始临床二期试验的给药。此外,公司也在推进其他在研管线,靶向经过生物学验证的癌症靶点,例如TEAD、NRAS、Pan-KRAS、ERG和Cyclin E1等,包括以前被认为不可成药的靶点。
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公司在一级市场是资本追捧的宠儿,累计完成了3.69亿美元的融资:
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2018年,公司完成6600万美元B轮融资,由通和毓承领投,Google Venture、BluePool Capital、Horizons Ventures等机构跟投;
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2021年,公司完成1.07亿美元C轮融资,由venBio Partners领投,通和毓承、GV、Deerfield Management、Blue Pool Capital等机构跟投;
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2022年12月,公司完成1.78亿美元的D轮融资,投资者包括ARCH Venture 、Milky Way、富达、VenBio Partners,Deerfield Management,GV,HBM Healthcare,Casdin Capital等;
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2024年3月,公司完成1.45亿美元的E轮融资。投资者包括RA Capital 、Rock Springs 、General Catalyst、Marshall Wace、 Samsara 、Foresite、Symbiosis、Catalio Capital 、 Sixty Degree Capital 和 Alex Gorsky等机构。
2、箕星药业:拜耳支持的的license-in模式药企
1月22日,箕星药业(Corxel Pharmaceuticals Limited)完成2.87亿美元的D轮融资。本轮融资投资人包括葛兰素史克旗下的SR One Capital 、TCG Crossover、Adage Capital、RA Capital、 HBM Healthcare 、SymBiosis、Invus、SilverArc Capital、RTW Investments和横店资本等机构。
箕星药业成立于2019年,由著名生物医药投资机构RTW Investments孵化设立,是一家采取license-in模式的合资公司(Joint Venture)(详见Joint Venture:外资机构投资中国创新药市场的新模式)。
目前,箕星药业已经完成多款药物的权益引入:
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2019年,公司从美国上市公司Cytokinetics(CYTK)引入了治疗肥厚性心肌病的药物CK-274;
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2023年2月,公司从PhaseBio获得JX09(新一代高选择性醛固酮合成酶抑制剂)治疗高血压等心血管领域的全球权益;
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2024年1月,公司从渤健公司收购一款用于治疗急性缺血性脑卒中(AIS)在研药物(JX10)的全球开发权益;
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2024年12月,公司从闻泰医药获得GLP-1RA相关研发管线CX11的全球(除大中华区外)开发权益。
在license-in的同时,公司也进行license-out,不断优化管线:2024年12月,公司将Aficamten(CK-274)在大中华区的独家开发及商业化权益授权给赛诺菲。
此外,公司还将星特润®酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(用于治疗干眼症)在大中华区的独家开发及商业化权益授权给远大医药。
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公司创始人Peter Fong博士(冯国经博士)是RTW高级董事总经理及创业孵化主管,曾在Flagship Exponential领导了四家医药企业的创建和融资,并担任每家企业的创始CEO,拥有丰富的企业孵化和管理经验。
公司CEO 牟艳萍拥有近30年制药和医疗器械行业经验,曾先后任职于葛兰素史克、阿斯利康、强生、默沙东等全球领先跨国企业,在艾力斯医药担任CEO期间,领导了三代EGFR-TKI药物伏美替尼成功上市并进入国家医保目录。
在一级市场,箕星药业曾完成多轮融资:
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2019年,成立时获RTW投资;
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2021年7月,完成B轮融资(金额未披露);
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2024年1月,完成D轮融资1.62亿美元(拜耳投资3500万美元,RTW投资1.27亿美元)。
3、Mirador Therapeutics:赛诺菲支持的自免药物新秀
1月12日,Mirador Therapeutics宣布完成2.5亿美元的B轮融资。本轮融资投资人包括ARCH Venture Partners、OrbiMed、T. Rowe Price、Adage Capital、Fidelity Management & Research Company等机构。
Mirador Therapeutics由原Prometheus团队成立于2024年,是一家专注于免疫学和炎症的新一代精准疗法公司。
为了加速药物的开发,Mirador开发了精准研发引擎Mirador360TM。Mirador360TM是最广泛的免疫介导疾病数据库之一,旨在协调数百万患者的分子图谱,以发现和验证与免疫纤维化疾病的基因关联,确定新的治疗靶点。
借助Mirador360TM,Mirador还可以开发诊断并对异质患者群体进行分层,以实现精准的临床开发。
适应症方面,与此前被收购的Prometheus一样,Mirador计划开发治疗炎症和纤维化疾病的药物,最初的重点适应症是胃肠道、肺部和皮肤疾病,计划在未来 18 个月内推进多种新药。
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Mark C. McKenna是Mirador Therapeutics的创始人、董事长兼首席执行官,曾担任Prometheus Biosciences (Nasdaq: RXDX) 的董事长、总裁兼首席执行官,于2023年6月被默沙东以108亿美元的价格收购。
在此之前,Mark曾担任Bausch Health(NYSE:BHC)的高管和Salix Pharma的总裁,通过一系列战略收购和产品发布让收入翻了一番,超过20亿美元。目前,Mark担任Apogee(Nasdaq: APGE) 的董事长以及Spyre Therapeutics (Nasdaq: SYRE)的董事。
Olivier Laurent是Mirador Therapeutics的首席科学官,曾担任Prometheus的首席科学官,在此之前,他曾在赛诺菲、拜耳、基因泰克和辉瑞等公司担任过重要职位,拥有25年的行业经验。
公司曾在2024年3月完成4亿美元的A轮融资,本轮融资由ARCH Venture领投,OrbiMed、Fairmount、富达、Point72、Farallon Capital、Boxer Capital、TCGX、Invus、Logos Capital、Sanofi Ventures、Venrock Healthcare、RTW Investments、Alexandria Venture等机构跟投。
4、AirNexis Therapeutics:获得海思科药物授权的肺病药企
1月9日,AirNexis宣布完成2亿美元的融资,本轮融资的投资人有Frazier Life Sciences、OrbiMed、高盛另类投资生命科学投资、SR One、Longitude、Enavate Sciences等机构。
AirNexis是一家于2025年12月,由Frazier Life Sciences孵化设立的New Co.公司。
融资完成的同时,AirNexis Therapeutics宣布与海思科签署了独占许可协议,AirNexis获得在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化PDE3/4双重抑制剂HSK39004(AN01)的独家权利。
AirNexis将向海思科支付1.08亿美元首付款(含4000万美元现金及等值约6800万美元的AirNexis公司19.9%股权)及最高9.55亿美元的额外里程碑付款、未来产品净销售额的最高12%的分层特许权使用费。
AirNexis如果就HSK39004在其获得授权的区域内达成再许可交易,则根据再许可协议达成时,资产所处的不同开发阶段,海思科还有权获得再许可收入分成。
HSK39004是一种PDE3/4的双重抑制剂,通过双重机制协同作用,扩张支气管、减少炎症因子释放,从而改善气流受限和气道炎症,用于慢性阻塞性肺病(COPD)辅助维持治疗。该药物目前拥有吸入混悬液、吸入粉雾剂两种剂型,当前均在中国进行临床二期试验。
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公司董事会将由James Li(李怡平)担任主席,他拥有医学博士学位,是Frazier生命科学公司(FLS)的风险投资合伙人,也是药明巨诺的联合创始人及前首席执行官。
其他董事会成员包括:Anna Chen博士,FLS的合伙人;Evan Caplan,拥有医学博士学位和MBA学位,是OrbiMed的合伙人;Jill Carroll,SR One的合伙人;以及Colin Walsh博士,高盛另类投资生命科学部门的董事总经理。
近些年,多家大药企布局慢性阻塞性肺病(COPD)领域:
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2025年10月,由诺和诺德孵化的Expedition Therapeutics(艾佩迪生物)宣布从复星医药获得COPD药物EXPD-101,并完成1.65亿美元融资;
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2025年7月,默沙东宣布以107亿美元的对价收购COPD药企Verona (NASDAQ:VRNA);
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2025年7月,葛兰素史克宣布与恒瑞医药签订协议,开发多达12种创新药物,其中治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的潜在最佳PDE3/4抑制剂HRS-9821是合作的重点。
5、Caldera Therapeutics:获得荃信生物IBD药物的New Co.
1月14日,Caldera Therapeutics宣布完成1.125亿美元的A轮融资。本轮融资投资者有Atlas Venture、LAV、venBio、Omega Funds、Wellington Management和Janus Henderson investors等机构。
Caldera Therapeutics是一家致力于开发炎症性肠病(IBD)及其他免疫介导疾病的创新疗法的企业。
公司采取license-in模式,于2025年4月,与荃信生物就临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议,Caldera获得开发及商业化QX030N的全球独家许可。
药物授权的对价是Caldera Therapeutics公司向荃信生物支付1000万的首付款,以及24.88%的公司股权,最多5.45亿美元的里程碑付款;此外,荃信生物有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。
CLD-423(QX030N)是一款双特异性抗体(bispecific antibody),同时靶向IL-23p19和TL1A。这两个靶点在IBD领域均已被临床验证,是调控参与炎症性肠病发病机制的关键通路。
当前IBD市场中,单靶点生物制剂已高度竞争,疗效提升空间逐步逼近“天花板”。其中IL-23通路已被多家跨国药企成功商业化,包括礼来的 Omvoh 、强生的Tremfya 以及艾伯维的Skyrizi。
而TL1A则在近两年成为IBD领域最受关注的新兴靶点之一,罗氏以高价收购Telavant、赛诺菲与Teva在中期临床中的积极数据,均显著提升了该通路的行业认可度。
在此背景下,通过在一个分子中整合两个关键通路,以期提升疗效并降低联合用药复杂性,正逐渐成为下一代IBD药物的重要方向。从机制上看,这一设计并非“激进创新”,而是在成熟靶点。
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出身于陆军中尉的公司CEO Praveen Tipirneni拥有丰富的行业经验,曾担任Morphic Therapeutic的CEO(被礼来32亿美元收购), Cubist Pharmaceuticals的副总裁(被默克以90亿美元收购)。
6、EpiBiologics:诺华支持的蛋白降解药企
1月9日,EpiBiologics完成1.07亿美元的B轮融资。本轮融资投资人有诺华创投基金(NVF)、Aulis Capital、Avego BioScience 、Samsara、Polaris 、Digitalis Ventures、Taiho Ventures、Vivo Capital、Codon Capital和Mission BioCapital。
EpiBiologics成立于2022年,致力于推进下一代靶向膜蛋白及可溶性蛋白的蛋白降解管线与平台。
在加州大学旧金山分校Jim Wells博士的开创性工作的支持下,公司建立了专有的的EpiTAC平台,该平台是一种模块化双特异性抗体系统,能够以组织特异性的方式靶向降解驱动疾病的细胞外蛋白。
公司利用了一个包含270多种降解受体的EpiAtlas,这些受体靶向跨膜连接酶、细胞因子和趋化因子受体以及内吞受体。这一多样化的库能够将目标分子与具有细胞或组织特异性的降解受体进行最佳配对,从而在广泛的治疗领域中构建了一个新兴的研发管线。
EPI-326是一种组织选择性的双特异性抗体,能够降解所有致癌形式的表皮生长因子受体(EGFR),且不受突变类型影响,通过将降解作用定位到肿瘤部位同时保护正常健康组织,克服了现有EGFR疗法的局限性。
在临床前研究中,EPI-326表现出强大且持久的疗效,同时具有良好的安全性和药代动力学特性,既可用于单一疗法,也可用于多种癌症类型的联合治疗。公司计划于2026年初启动EPI-326针对非小细胞肺癌(NSCLC)和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的首次人体临床试验。
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2023年3月,公司宣布完成5000万美元的A轮融资。本轮融资由Mubadala Capital和Polaris Partners共同领投,Vivo Capital和GV跟投。
7、Kinaset Therapeutics:Atlas孵化的JAK吸入疗法公司
1月10日, Kinaset Therapeutics宣布完成1.1亿美元的B轮融资。本轮融资由RA Capital和Forge Life Science共同领投,EQT Life Sciences、Vivo、Schroders、Willett Advisors、Pictet Alternative、Sixty Degree、Atlas Venture、5AM Ventures和Gimv跟投。
Kinaset Therapeutics成立于2020年,是一家专注于开发严重炎症及呼吸系统疾病的创新吸入疗法的企业。
成立之初,公司就完成了4000万美元的A轮融资,风险投资由老牌投资公司Gimv,以及5AM Ventures、Atlas Venture共同参与。同时,公司与Vectura Group签署协议,获得哮喘治疗药KN-002产品的全球独家开发权益。
公司专有平台将新型小分子与先进吸入递送技术相结合,直接向肺部递送靶向治疗,最大限度减少全身副作用。
Frevecitinib(KN-002)是一款新型吸入式JAK抑制剂,旨在直接向肺部递送强效抗炎作用,同时将全身暴露量降至最低。药物采用针对JAK家族所有四个成员的泛JAK方法靶向JAK1, JAK2, JAK3, TYK2),破坏与嗜酸性和非嗜酸性哮喘相关的促炎介质,从而解决所有重度哮喘患者潜在炎症的根源。
目前,Frevecitinib处于治疗重度哮喘的2期临床开发阶段,凭借其广泛的作用机制,药物有望同时对Th2和Th1驱动的疾病产生疗效,从而克服现有哮喘疗法的关键局限性。
药物未来计划拓展至慢性阻塞性肺疾病(COPD)、特发性肺纤维化(IPF)等其他呼吸系统疾病。
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公司管理层经验丰富,在呼吸疗法的开发方面拥有深厚的背景。首席执行官Robert Clarke博士曾担任Pulmatrix (NASDAQ:PULM)的CEO,首席业务官Roger Heerman(GlaxoSmithKline, Vectura)和首席发展官Frazer Morgan(Vectura, 3M)领导,每位管理层都有20多年的工作经验行业经验。
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8、Beacon Therapeutics :Syncona孵化的眼科基因疗法公司
1月8日,Beacon Therapeutics 宣布完成超7500万美元的C轮融资。本轮融资由高盛另项投资生命科学部门领投,视网膜退化基金(RD Fund,防盲基金会的风险投资部门)、Syncona Limited、Forbion、Oxford Science Enterprises和Advent Life Sciences等机构跟投。
Beacon成立于2023年,是Syncona推出的第三家基因疗法公司,此前曾作为创始投资人,推出了Nightstar Therapeutics(被Biogen以8.77亿美元收购)和Gyroscope(被诺华以15亿美元收购)两家基因疗法公司,此外,Syncona亦是Spur Therapeutics、Purespring等基因疗法公司的投资人。
Beacon目前有3个在研管线,其中最为重要的是AGTC-501。AGTC-501原为Applied Genetic(NASDAQ:AGTC)的管线,于2022年11月由Syncona收购AGTC公司得来。目前已经进入临床三期试验阶段,适应症为X连锁视网膜色素变性(XLRP)。
Beacon其他在研管线均处于临床前研究阶段,包括:
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基于AAV的治疗干性年龄相关性黄斑变性(干性AMD)的基因治疗药物。
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针对视锥杆细胞营养不良(CRD)的基因治疗药物。该疗法源于牛津大学眼科学教授Robert MacLaren实验室。MacLaren教授也是Beacon的联合创始人之一。
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除了研发管线,Syncona还为Beacon Therapeutics配备了经验丰富的管理层:CEO David Fellows曾担任Nightstar Therapeucs前首席执行官、首席医学官Nadia Waheed博士与首席科学家Abraham Scaria博士分别在Gyroscope、Applied Genetic公司担任同样岗位。
在一级市场,公司已经完成两轮融资:
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2023年6月,Beacon Therapeutics 完成了9600万英镑(1.2亿美元)的A轮融资,投资方包括Syncona和OSE(Oxford Science Enterprises)等机构;
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2024年7月,Beacon Therapeutics完成了1.7亿美元的B轮融资。本轮融资由Forbion领投,Syncona Limited、Oxford Science Enterprises、TCGX、Advent Life Sciences等机构跟投。
$SPDR S&P Biotech ETF(XBI)$ $恒瑞医药(01276)$ $药明康德(02359)$ $百济神州(ONC)$ $复星医药(600196)$
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