近日，欧洲生物药CDMO行业盛会Biologics CDMO Europe 2025在德国慕尼黑圆满落幕。东曜药业BioDlink在此次盛会中精彩亮相，凭借其备受行业认可的综合实力，成功摘得“Biologics CDMO of the Year”年度大奖。会议期间，BioDlink通过主题演讲、论坛交流与对话，全方位展示了其作为链接欧亚市场的战略合作伙伴，在抗体、ADC/XDC等生物药从CMC开发到商业化生产的全流程服务能力，进一步强化了其“一站式赋能平台”的国际品牌形象，实现了国际交流与合作的双重收获。
Part 1
摘得殊荣
实力获全球认可
会议期间，东曜药业BioDlink荣膺 “Biologics CDMO of the Year” 年度大奖。该奖项不仅是对东曜药业在生物药开发与生产领域技术实力、质量体系与项目经验的权威认可，更是对其以“一站式、一地化”服务赋能全球生物药创新实践的高度肯定。
东曜药业首席运营官张戬博士表示：“我们深感荣幸能够获得这一国际殊荣。这不仅是对东曜药业技术平台与质量体系的高度认可，也印证了行业对我们‘欧亚协同、一地化快速交付’模式的高度信任。未来，东曜将致力于技术链接、产业链接、生态链接赋能国际客户，加速推动创新药物的全球开发与商业化进程。”
Biologics CDMO of the Year奖项
Part 2
聚力同行
共筑生物药CMC开发
在Evaluating CDMO Capabilities专题会议上，东曜药业首席运营官张戬博士发表了题为《Linking Europe and China — Mutual Success in Biologics CMC Development》的精彩演讲。张戬博士指出，全球生物药外包市场正持续快速增长，当前企业对CDMO的选择已超越基础产能需求，更加关注其在质量体系、技术创新、流程效率与成本控制等方面的综合能力。面对这一趋势，东曜药业凭借“国际化、一站式”的服务定位，积极构建连接欧亚市场的战略桥梁，通过创新技术平台、稳健的产能布局与全球合规的质量体系，为合作伙伴提供高效、可靠的全流程CDMO解决方案，有效加速药品研发进程，降低供应链风险，实现双向共赢。
亮点一
立足全球，借力中国创新枢纽
◉市场洞察：全球生物药市场预计2030年达6533亿美元；在ADC和双抗/三抗领域，中国已成为全球最主要的贡献者，占比分别高达54%和48%。中国已成为全球创新药研发的重要力量。
◉ 监管协同：中国加入ICH及MAH制度等政策改革，加速创新药审评审批流程，使中国创新与国际全面接轨，为中国药企出海注入核心动力。
亮点二
东曜药业端到端•一站式CDMO平台
◉全流程CDMO服务：东曜药业涵盖从早期研发到商业化生产的全链条CDMO服务，包括抗体、融合蛋白、ADC及其他复杂生物偶联药物等。
◉规模化产能：已建成集抗体、ADC原液和制剂重要环节于一地的商业化生产平台。
▸ 抗体原液：20,000 L产能，年产能>150批
▸ ADC原液：500 L/批偶联规模，年产能>240批
▸ 制剂生产线：2条抗体制剂灌装线（含1条冻干线、1条水针线）、2条ADC制剂灌装线（均为冻干线），支持OEB5高毒高活
◉多地且全球布局：东曜药业以苏州为CMC基地，上海为新技术与商务中心，北京注册事务，并在欧、美、亚太分设商务团队；为全球客户，提供优质且高效的CDMO服务。
亮点三
新技术平台引领创新
◉BDKcell®细胞株开发平台：14周内从序列到PCB，抗体表达量达5–11 g/L
◉ GL-DisacLink®定点偶联技术：通过单酶一步反应，实现高效均一的定点偶联，显著增强ADC稳定性与治疗潜力
◉ BDKLyo™数字化冻干平台：缩短冻干工艺开发成本，提升工艺开发效率并降低风险
亮点四
成功案例 彰显技术实力
东曜药业已成功交付160+全球项目（截止2025年6月30日），实现首个ADC药物商业化生产项目的完整落地。部分案例节选如下：
◉全球首款EGFR ADC上市获批：工艺转移到确认批完成再到开启PPQ三批抗体生产仅8个多月；所有技术转移以及GMP生产批次都一次性成功
◉ 中国首个双载荷ADC项目IND获批：提前1.5月交付，突破复杂分子开发瓶颈
◉ 双特异性ADC项目：6个月内完成从项目启动至毒理研究用药生产
亮点五
质量体系获全球认可
◉3年内完成超90次国内外审计与检查，包括欧盟QP “零缺陷” 通过
◉获得中国、PIC/S 成员国GMP认证及日本PMDA，具备服务全球市场的资质
东曜药业首席运营官张戬博士演讲
Part 3
论坛致辞
分享技术转移真知
此外，东曜药业首席运营官张戬博士应邀在技术转移专题论坛上发表致辞。张博士结合公司在抗体、ADC及复杂生物偶联药物领域积累的丰富项目经验，分享了关于如何跨越地理与文化边界、实现高效低风险技术转移的见解，并强调了构建“以终为始”的流程体系与深度合作伙伴关系的重要性。
论坛与会讲者分别围绕“加速生物药临床进程：快速技术转移与I期临床样品生产的案例研究”、“技术转移：全生命周期经验分享”、“从IND到长期商业化供应：应对生物偶联药挑战的前瞻策略”以及“学术环境中先进治疗药物的转化：挑战与机遇”等议题展开深度分享，从早期开发至商业化生产的不同阶段，共同探讨了技术转移过程中的关键挑战与创新实践，为现场观众带来了一场多维度的思想碰撞。
Part 4
展台互动
深入交流促成合作
会场内，东曜药业#6展位人气满满。我们团队与来自全球的生物制药企业及行业专家进行了现场技术交流和合作洽谈。来自全球的潜在合作伙伴对东曜药业端到端CDMO服务平台，特别是在双抗、ADC等复杂分子上的技术积累展现出浓厚兴趣，并现场进行了深入沟通。
此次欧洲之行，东曜药业BioDlink成功地向国际舞台展示了中国CDMO企业的专业形象与战略视野。未来，我们将继续深化全球战略，不断夯实自身能力，致力于成为全球生物药企业值得信赖的合作伙伴，共同推动创新疗法早日惠及更多患者。
东曜药业展台
关于东曜药业
About Us
东曜药业（股票代码:1875.HK）一家全球领先的生物药合同研发生产组织（CDMO），致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药合作伙伴。依托先进的一站式产业化平台，我们提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药，以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，加速客户项目进程。
东曜拥有符合GMP规范的大规模生物药商业化生产基地，以及符合中/美/欧标准的国际化质量管理体系。凭借先进的技术平台和专业的技术及服务团队，赋能海内外不同地区与国家的客户项目，业务覆盖欧美、亚洲及众多新兴市场。
东曜药业秉承“以品质、助创新、共成长” 的服务理念，结合经验丰富的团队，依托创新内核，坚守合规和质量基石，构建生态协同发展路径，赋能合作伙伴，共创双赢。
了解更多，请访问：www.biodlink.com
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