TCT® 2025|基于NTCVR多中心研究证实Taurus利用NCPI技术在单纯反流介入治疗的安全性及有效性

沛嘉医疗
11-04

2025年10月25日,美国波士顿在全球最具影响力的心血管介入大会之一——TCT® 2025上,来自复旦大学附属中山医院张晓春教授代表葛均波院士周达新教授潘文志教授团队,重磅发布了题为“Noncoronary sinus pivot implantation (NCPI) strategy for TAVR with self-expanding valve in pure native aortic regurgitation”的最新研究成果。该研究揭示了在纯原发性主动脉反流(PNAR)患者中,采用无冠窦支点植入(NCPI)策略联合自膨式TaurusElite瓣膜系统进行TAVR治疗,能够显著提升器械成功率并降低并发症风险,为全球AR介入治疗提供了新的解决方案。

AR在中国人群中更为常见,

TAVR治疗仍面临挑战

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多项研究显示,中国人群中主动脉反流(AR)的检出率显著高于主动脉狭窄(AS)。来自中山医院的大样本超声数据库分析证实,AR在国内老年人群中的患病率远高于欧美报道水平。

然而,由于AR患者缺乏钙化锚定结构,传统TAVR术中瓣膜稳定性与定位精度受限,导致成功率低、瓣膜移位及瓣周漏(PVL)风险高,成为全球治疗难题。

NCPI策略:以无冠窦为“支点”实现精准锚定

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研究提出的NCPI(Noncoronary Sinus Pivot Implantation)策略,通过在无冠窦基底上方建立稳定支点,实现瓣膜稳定展开与锚定,同时允许瓣膜下缘延伸至左室流出道与右冠窦侧,以改善对合与支撑结构。术中采用“PASS原则”进行关键定位与释放评估,确保瓣膜在最佳工作位实现精确释放。

PASS原则:术中工作位评估的关键工具

为了保证NCPI的实现,研究团队提出了PASS工作位评估原则:

    • P(Position):无冠窦侧植入深度−2~+2mm

    • A(Axiality):瓣膜与主动脉轴线相对同轴,左冠窦深度<12mm

    • S(Shape):无冠窦侧支架轻度凹形,形成支点力

    • S(Sizing):瓣膜DSA下压缩比达到约15%–30%

研究设计与人群特征

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本研究基于NTCVR国家数据库开展,为一项多中心回顾性分析。研究纳入了2022年4月至2024年10月在全国7家心脏中心(复旦大学附属中山医院武汉亚心总医院上海市胸科医院福建省立医院温州医科大学附属第一医院温州医科大学附属第二医院蚌埠医学院第一附属医院)接受经股动脉TAVR治疗的121例PNAR患者,全部使用TaurusElite可回收自膨胀瓣膜系统。

研究结果已在 Catheterization and Cardiovascular Interventions 期刊发布。

主要结果:NCPI策略显著提升技术成功率,降低并发症

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结果显示,NCPI组的器械成功率高达98.8%,显著优于非NCPI组的81.1%(p<0.001)。

同时,NCPI策略在以下关键指标上均显著改善:

术中未见瓣环撕裂、心室穿孔、冠脉阻塞、主动脉夹层或重大血管并发症,显示出该策略在安全性上的显著优势。

总结与展望

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张晓春教授在报告中指出:随着手术经验积累与操作技巧成熟,本次NTCVR七中心研究 首次将 NCPI与TaurusElite相结合,在核心实验室判读与PASS标准化评估下,成功率进一步提升至98.8%,PPI率降至3.7%。这一结果不仅体现了 “主动追求NCPI” 已成为可复制的操作路径,也突出了TaurusElite可回收、微锥形设计与裙边优化在实现浅植入、稳定锚定和传导系统保护方面的天然优势。

NCPI的系列研究逐步显示出更为稳健的手术表现与可重复性,不仅设备成功率持续提升、并发症发生率显著下降,更以真实世界的结果为“策略优化”提供了有力证据。该研究的成功标志着中国团队在全球 AR介入治疗策略上的又一次领先探索。不仅从理论上提出了单纯主动脉瓣反流 TAVR 锚定机制, 持续提升器械成功率。更以真实世界中不劣于 On-label 的结果为“策略优化”提供了有力证据。

可以预见,随着技术进步,临床对AR的治疗与探索将进入持续成熟与规范发展的新阶段,也会为更多患者提供更多治疗选择。


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