作为年度最具影响力的介入心血管峰会之一，TCT® 2025年10月在旧金山盛大开幕，会议聚集了全球顶尖的心血管专家和学者，共同探讨心血管疾病预防、诊断和治疗的最新突破与前沿进展。
来自中国首都医科大学附属北京安贞医院的宋光远教授分享了“ALTER Study Results and Preliminary Chinese Single-Center Experience Treating Extra‑Large Aortic Valve Annuli” TaurusTrio ALTER-AR一年随访数据。
ALTER-AR一年技术成功率高达99.1%，较ALIGN-AR更优，展示了TaurusTrio在AR解剖治疗的稳定从容以及国内术者的经验累积；此外，在超大瓣环、升主动脉扩张及水平心轴等复杂解剖下的器械安全性、血流动力学性能及解剖适配能力也得到进一步验证。
TaurusTrio ALTER-AR研究
TCT® 2025
ALTER-AR是一项前瞻性、多中心、单臂注册研究，于2022年启动，研究设计遵循ALIGN-AR国际研究框架，涵盖全国19家结构性心脏病中心，共纳入116例中国重度主动脉瓣反流（AR）患者，所有受试者均成功完成一年随访。基线数据显示，患者平均年龄72.5岁，STS风险评分为5.8%，其中女性占35%，部分患者合并升主动脉扩张与瓣环巨大化解剖特征。
一年随访结果：安全性与有效性表现双优，研究终点全面达成
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ALTER-AR成功实现有效性与安全性终点，充分验证了TaurusTrio系统在AR人群中的长期临床价值：
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一年全因死亡率为2.6%（[95% CI: 0.8–7.8]），显著优于历史对照，且达到非劣效验证标准（P < 0.0001）；
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30天内仅1例非致命瓣膜移位，未出现瓣环破裂、穿孔或冠脉阻塞等严重并发症，技术成功率达99.1%，优于国际同类研究（ALIGN-AR中JenaValve组为95.0%）；
血流动力学与瓣膜功能结果
数据尽显器械性能优势
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术后超声数据显示，TaurusTrio系统在AR患者中展现出优异的血流动力学性能：
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平均跨瓣压差持续维持在<5 mmHg;
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EOA始终保持在2.5 cm²以上，充分保障术后心排量;
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PVL改善显著且持久：一年随访时91.2%的患者无/仅有微量PVL；中度及以上PVL发生率低于1%；
术后CT随访
优异EOA形态、精准对合缘交界对齐
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ALTER-AR研究中共完成107例患者的术后系统性CT影像分析，围绕扩张程度、支架椭圆率与冠脉对齐度三大关键维度开展：各层面圆形度指标优异，支架圆整度稳定； 冠脉错位角度>30°占比仅2.8%，CT结果进一步佐证：TaurusTrio具备在不规则AR瓣口解剖中保持释放稳定、贴合良好，同时保障远期冠脉通路可达性。
超大瓣环极限解剖的中国解法
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TaurusTrio从容应对30.4mm、30.9mm极限大瓣环，不仅体现了TaurusTrio在解剖极端场景下的“结构匹配能力”，也为术者提供了可操作、可复制的技术路径与影像策略。
宋光远教授表示：
“ALTER-AR作为中国专用于主动脉反流人群的注册研究，在完成1年随访后已初步建立起TaurusTrio的结构优势、操作安全性与随访稳定性三重证据体系，展示了优于ALIGN-AR的结果。这是器械技术引进的成功案例，同时展示了中国临床医生的出色技术和经验。更重要的是，该研究在探索复杂瓣环解剖极限方面提供了数据基础，也为未来制定个体化TAVR策略积累了第一手的中国人群经验。”
TaurusTrio 预计年底在国内获批，为外科手术高风险的主动脉瓣反流患者提供了经皮治疗的替代方案。ALTER 研究也将启动更长期随访(≥3年)及更广泛的术中策略分析，为TaurusTrio在“AR-onlable时代”的持续拓展提供基础支撑。
此外，TAVI与SAVR在AR治疗领域的头对头随机对照试验ARTIST研究正式入组，其结果不仅将影响未来的临床指南修订，更可能让 TAVI 从 “高风险患者的备选” 升级为更广泛人群的一线治疗方案。
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