“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。
医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作 者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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诺未生物完成数千万元B1轮融资，加快核酸肿瘤新药临床进展
专注于肿瘤早期治疗的创新药企诺未生物，近日宣布完成B1轮数千万元融资，由博通资本、锡创投与卓越美佳共同投资。本轮融资资金将重点支持其治疗性核酸药物的核心管线，推进至临床I/II期阶段。
行业视角：
当前国内生物医药一级市场融资趋于理性，诺未生物仍能获得资本市场积极响应，显示其在STARi（Super Targeting Activated Response of immunization）核酸药物开发平台和早期临床转化方面的综合实力已获得高度认可。该平台由公司联合蒋建东院士共同建设，聚焦激活T细胞免疫反应，用于开发新一代治疗性肿瘤疫苗。公司已布局多个以HPV感染相关疾病和肝癌为核心的First-in-Class核酸药物管线，目前已有3款候选药物进入临床阶段，其中一项项目已推进至临床二期。
信息来源：G-MedTech
弈柯莱获得4.5亿元战略融资
国投聚力宣布完成对生物制造企业弈柯莱生物的战略入股，由聚力并购基金和聚力杭实基金联合投资人民币4.5亿元。这是继2024年以3亿元投资慕恩生物后创下当年最大投资纪录后，国投聚力投资的又一家生物制造平台企业。
行业视角：
弈柯莱生物成立于2015年，主要从事生物酶催化和合成生物学方法的研究和开发。除本次引入的淡马锡外，投资方还包括弘晖资本、华泰紫金、秉鸿资本、海富中比等机构。据悉，公司目前处于上市辅导期，拟申报科创板上市。公司团队阵容较为强大，创始人罗煜为中科院有机所硕士、上海交大医学院生物化学博士。他曾于2005年创立科研用化合物公司Selleckchem，该公司在2017年实现2.7亿元营业收入。团队另一位成员瞿旭东是中科院有机所博士、MIT博士后、武汉大学药学院教授和博导、上海交通大学生科院教授和博导。
信息来源：医药魔方
瑞克布朗医药科技获石丰昕汇创投B轮投资
福州瑞克布朗医药科技有限公司（以下简称“瑞克布朗医药科技”）宣布完成B轮融资，投资方为石丰昕汇创投。此次融资将进一步推动公司在医学研究和医疗器械领域的创新与发展。
行业视角：
公司主要业务涵盖医学研究和试验发展、第二类医疗器械销售、机械设备销售、机械设备研发、玻璃纤维及制品制造、技术玻璃制品制造等。凭借其在医学领域的专业技术和创新能力，瑞克布朗医药科技已逐步成为行业内的重要参与者。
信息来源：亿欧数据
北洋海棠基金投资科道博济
北洋海棠基金宣布完成对天津科道博济生物科技有限公司（以下简称“科道博济”）的天使轮投资。此次投资旨在支持科道博济在细胞治疗领域的研发与临床转化工作。
行业视角：
科道博济成立于2024年1月26日，是一家专注于细胞技术研发的高新技术企业。公司主要从事细胞治疗领域的技术与产品开发，致力于推动相关科研成果的临床转化与应用。科道博济拥有一支由资深科研人员组成的研发团队，在细胞培养、基因编辑、免疫治疗等方面具备核心技术优势。
信息来源：亿欧数据
中晟全肽宣布完成B轮融资，加速推进多肽创新药管线商业化进程
中晟全肽宣布已完成近亿元B轮融资。这是中晟全肽继2019年12月、2021年4月分别完成A轮、A+轮融资后的第三轮股权融资。本轮融资由A+轮领投方鼎晖投资继续领投，湘江国投、湘江善诺（LP九典制药300705）、圣诺生物（688117）、上善道和基金（LP九典制药）等参与增资。
行业视角：
中晟全肽打造了业内领先的多肽新药发现和药物开发技术平台，拥有国际化的创新研发团队，已构建完成全球独创的超大型多肽实体库（PICT库）以及噬菌体展示库、mRNA展示库、动物毒素多肽库、纳米环肽库、虚拟多肽库等六大互补性分子发现库，为多肽新药发现提供了全球独一无二的种子库，解决了全球多肽新药发现端“卡脖子”技术难题。
信息来源：中晟全肽
领新博瑞获合肥经开区天使基金A+轮投资
北京领新博瑞生物科技有限公司（以下简称“领新博瑞”）宣布完成A+轮融资，本轮融资由合肥经济技术开发区天使投资基金独家投资。领新博瑞成立于2022年8月29日，是一家专注于化学偶联细胞技术应用研发的创新型企业。
行业视角：
领新博瑞致力于创新化学偶联细胞技术在各类疾病治疗中的应用，公司正积极搭建偶联技术平台、细胞培养平台和创新靶点开发平台。通过高效、安全、工艺友好的偶联方案，领新博瑞旨在实现多肽、抗体、细胞之间的精准偶联，为疾病治疗提供新的解决方案。
信息来源：亿欧数据
医疗监督新规将至！如何应对智能化全流程监管时代？
国家卫生健康委发布《医疗监督管理办法（征求意见稿）》，标志着我国医疗监管即将进入“智慧化”时代。新规建立国家级监管平台，运用大数据等技术实现全流程监管，对医疗机构、医务人员提出了规范要求。
• 扬子江药业1类新药“妥诺达非”获批上市
• 礼来阿尔茨海默病药物Kisunla获欧盟支持获批用于特定患者群体
• 皮尔法伯小分子癌症新药联合疗法在中国获批
• 禾元生物“植物源重组人血清白蛋白”获批上市
• 科兴甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福焕新上市
• 礼来“替尔泊肽注射液”加拿大获批，“肥胖管理”迎来新突破
• 多款医疗器械产品获批上市
扬子江药业1类新药“妥诺达非”获批上市
7月25日，扬子江药业的1类新药盐酸妥诺达非片获批上市，用于治疗勃起功能障碍，该药是PDE5抑制剂，市场竞争激烈。
信息来源：Insight数据库
礼来阿尔茨海默病药物Kisunla获欧盟支持获批用于特定患者群体
礼来公司的阿尔茨海默病药物Kisunla获得欧盟支持，仅获批用于特定低脑部肿胀风险患者。该药物能减缓疾病进展，存在副作用，与卫材的Leqembi竞争，市场规模预期达20亿美元。Kisunla已在美国、日本和英国获批，其每月一次的给药频率可能更具优势。
信息来源：智通财经
皮尔法伯小分子癌症新药联合疗法在中国获批
皮尔法伯的恩考芬尼胶囊和西妥昔单抗联合疗法获中国NMPA批准，用于治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌，可显著降低患者死亡风险。
信息来源：医药观澜
禾元生物“植物源重组人血清白蛋白”获批上市
NMPA官网显示，禾元生物申报的植物源重组人血清白蛋白（HY1001）获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。此前已于2024年8月被CDE纳入优先审评。HY1001是禾元生物首个研发的重磅产品，利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品，成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题，更实现了从源头上杜绝病毒传播的风险，确保了血液制品的安全性。
信息来源：Insight数据库
科兴甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福焕新上市
科兴甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福焕新上市，该疫苗用甲型肝炎病毒和乙型肝炎病毒表面抗原制成，有儿童和成人两种剂型，可提高甲肝和乙肝的抗体水平，对全球消除病毒性肝炎公共卫生危害具有显著意义。
信息来源：新华健康
礼来“替尔泊肽注射液”加拿大获批，“肥胖管理”迎来新突破
礼来公司的替尔泊肽注射液在加拿大获批，为肥胖患者提供新疗法。该药是首个双受体激动剂，临床试验显示其可显著减重，为肥胖管理带来突破。
信息来源：医美部落
多款医疗器械产品获批上市
维心医疗维心捷™颅内电解脱弹簧圈获批上市
维心捷™颅内电解脱弹簧圈获批上市，为出血性卒中治疗提供更多安全有效选择，其升级的电熔断解脱方式和改良设计确保推送稳定与柔顺，规格齐全，满足临床治疗广泛需求。
信息来源：威高介入
首款生物降解胆胰支架获FDA批准上市
ARCHIMEDES成为首款获FDA批准的生物降解胆胰支架，其双引流系统设计可减少并发症，简化引流操作，有快速、中速、慢速降解三种型号，由Q3 Medical推出。
信息来源：MedTF
心凯诺医疗SkyNova®外周血管支架重磅上市
2025年7月10日，心凯诺医疗自主研发的SkyNova®外周血管支架（国械注准20253131371）获国家药品监督管理局批准上市。此款支架是国产首款外周下肢动脉长支架。Nova十年铸，新星破晓出，此款支架是心凯诺医疗历时十年自主研发，初心不改，终有所成，产品不仅凝聚了心凯诺研发团队多年心血，同时也为打破进口垄断贡献了自己的力量。
信息来源：动脉网
漫迪医疗获批国内首个胎儿心磁图仪注册证
漫迪医疗研发的基于超导量子技术的胎儿心磁图仪获批上市，可精准检测胎儿心脏磁场信号，评估胎儿心脏健康，填补了诊断技术空白，且安全无创，已被纳入多个临床指南。
信息来源：器械之家
迈微医疗：全球首台纳秒PFA获批！心脏脉冲消融迈入新时代
近日，深圳迈微医疗科技有限公司迎来关键节点，自主研发的全球首台纳秒脉冲电场房颤消融系统（nsPFA）——NxPFA®创新产品注册申请，获国家药监督管理局（NMPA）批准。这一获批，对迈微医疗这家成立仅三年的公司而言，无疑是发展的重要里程碑。
信息来源：颐通社
欧洲首款大型语言模型医疗器械获CE认证：生成式AI引领临床智能新时代
欧洲首款大型语言模型医疗器械“Prof. Valmed”获CE认证，标志生成式AI技术正式进入临床医疗领域。该系统采用RAG架构，属IIb类医疗器械，需满足严格合规要求，确保安全有效、透明可审计。医疗AI合规门槛提升，需满足多重法规，合规成熟度成企业采购重要标准。
信息来源：智慧医疗网
• 正大天晴CD20/CD3皮下剂型首次获批临床
• 前列腺癌小分子新药在中国获批临床，优领医药研发
• 具有“临床治愈”潜力，突破性乙肝新药在中国获批3期临床
• 预防性抗体突破，中国生物上海生物制品研究所RSV预防新药获批临床
• 百济潜在BIC蛋白降解剂获批新临床
• 恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893用于射血分数保留的心力衰竭获批临床
正大天晴CD20/CD3皮下剂型首次获批临床
正大天晴的TQB2825注射液（皮下注射）获批临床，用于治疗CD20阳性血液肿瘤，其采用独特的2：1分子结构，已启动3项临床试验，并显示出高客观缓解率和完全缓解率，且安全性良好。
信息来源：Insight数据库
前列腺癌小分子新药在中国获批临床，优领医药研发
优领医药研发的新型CYP11A1抑制剂ACE-232获批临床，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，该药通过阻断雄激素生成，有望为激素依赖型癌症提供新治疗选择，并展示出色临床前安全性和抗肿瘤活性，目前已在美中展开1期临床试验。
信息来源：医药观澜
具有“临床治愈”潜力，突破性乙肝新药在中国获批3期临床
浩博医药宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其核心候选药物AHB-137启动3期临床试验。AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO）药物。此次3期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期24周、剂量300mg的AHB-137在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。
信息来源：医药观澜
预防性抗体突破，中国生物上海生物制品研究所RSV预防新药获批临床
中国生物上海生物制品研究所的I类新药SIBP-A16注射液获批临床，用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染，有望为我国婴幼儿提供新的特异性免疫预防选择。该药物具有广谱中和与长效防护特点，可丰富RSV预防手段，守护婴幼儿健康。上海生物制品研究所依托全产业链技术优势，持续推动抗体药物创新。
信息来源：生物制品圈
百济潜在BIC蛋白降解剂获批新临床
百济神州的BGB-45035，一款靶向IRAK4的蛋白降解剂，获批新临床用于治疗类风湿性关节炎，是第二款进入临床的国产IRAK4降解剂。
信息来源：Insight数据库
恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893用于射血分数保留的心力衰竭获批临床
恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准1类新药HRS-1893开展拟用于治疗射血分数保留的心力衰竭的临床试验。经查询，针对此适应症，国内外尚无同类药物获批上市。HRS-1893是恒瑞医药自主研发的1类新药，是一种高选择性的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂，可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。
信息来源：恒瑞医药
• 10.6亿美元！又一自免重磅合作达成
• 晶泰科技AI多肽研发平台PepiX与景嘉航建立多肽核药研发合作
• 罗氏：将继续与欧洲药品管理局就Elevidys疗法合作
• 同心医疗与申淇医疗达成战略合作，共筑心衰全周期治疗解决方案
• 以AI赋能高通量单细胞筛选！追光生物与百图生科达成战略合作，破局抗体筛选效率与成功率瓶颈
10.6亿美元！又一自免重磅合作达成
7月24日，诺华宣布与临床前生物技术公司Matchpoint Therapeutics达成独家战略合作。双方将利用Matchpoint的先进共价探索（ACE）平台，共同开发靶向特定转录因子的口服小分子共价抑制剂，用于治疗炎症性疾病。
信息来源：动脉网
晶泰科技AI多肽研发平台PepiX与景嘉航建立多肽核药研发合作
晶泰科技与景嘉航合作，利用AI技术共同开发新一代多肽核素药物，以提供更精准高效的肿瘤治疗方案，应对核药市场增长及现有治疗挑战。
信息来源：晶泰科技
罗氏：将继续与欧洲药品管理局就Elevidys疗法合作
罗氏宣布，尽管Elevidys疗法用于3至7岁DMD患者的CMA申请获EMA负面意见，但鉴于该领域医疗需求巨大，罗氏将继续与EMA合作探索解决方案。
信息来源：新浪网
同心医疗与申淇医疗达成战略合作，共筑心衰全周期治疗解决方案
苏州同心医疗科技股份有限公司与上海申淇医疗科技有限公司宣布达成战略合作，双方将融合各自优势资源，以“人工心脏+超滤技术”的产品矩阵推动晚期心衰诊疗服务体系升级，构建覆盖早期干预至终末期支持的解决方案，为心衰患者提供更加全面、精准的治疗选择。
信息来源：动脉网
以AI赋能高通量单细胞筛选！追光生物与百图生科达成战略合作，破局抗体筛选效率与成功率瓶颈
先进生命科学仪器创新者追光生物与生命科学AI领域领导者百图生科宣布达成一项战略合作，旨在加速创新抗体疗法的开发进程。此次战略合作的核心在于将追光生物自主研发的OptoBot®系列高通量细胞筛选平台在单细胞功能筛选领域展现的高通量、高精度技术优势，与百图生科在生命科学领域的垂直智能体研发能力进行深度整合。双方将共同构建覆盖药物发现全流程的智能化研发体系，通过算法驱动与实验验证的高效协同，实现具有成药潜力的抗体候选分子从海量细胞库中快速精准识别，从而突破传统新药研发中靶点验证周期长、候选分子筛选效率低的关键瓶颈。
信息来源：动脉网
中慧元通递表港股IPO，上轮投后估值41.89亿元
中慧元通申请港股IPO，专注创新疫苗研发，核心产品已上市，后续管线包括多种疫苗，2021年B轮融资后估值41.89亿元。
信息来源：医药笔记
统计区间：2025年7月19日-2025年7月25日
*数据来源：华兴资本内部整理
市值日期：2025年7月25日
市值单位：百万美元
*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报
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