一周股价从腰斩到单日暴涨113%，这家药企为何能起死回生？

1月30日，美股上市的生物医药公司Tectonic Therapeutic暴涨113.22%，市值达到8.1亿美元，达到上市以来的市值巅峰。

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然而，在Tectonic Therapeutic暴涨之前，曾连续两个交易日暴跌，累计跌幅达52.55%，为何在三个交易日内，公司股价有如此大的波动？

为什么两天暴跌50%？

1月28日，Tectonic Therapeutic在前一天下跌11.9%的基础上，再次下跌了40.65%，然而，Tectonic并未发布任何消息。

同日，礼来宣布终止药物Volenrelaxin在治疗慢性肾病的临床二期试验，原因是“缺乏可预见的临床益处”。此前，volenrelaxin在重叠患者群体中的相关心力衰竭研究宣告失败。

Volenrelaxin是一款通过激活RXFP1受体发挥作用的长效生物分子，而Tectonic Therapeutic的主导药物TX45也是激活RXFP1受体的松弛素融合分子。RXFP1是松弛素（一种天然激素）的关键受体，被认为具有抗纤维化、扩张血管和改善器官灌注的潜力。

1月28日，华尔街知名投行Leerink Partners的分析师指出，礼来决定终止volenrelaxin研究“引起了市场对TX45成功可能性的严重担忧”。相同靶点药物的失败，都会让同行躺枪，更何况是以高失败研发率著称的心衰和慢性肾病领域，Tectonic Therapeutic的股价在短期内跌超50%也就不足为奇了。

数据为王：重塑市场信心

1月30日，Tectonic Therapeutic宣布旗下主打候选药物TX45在临床1b期临床试验中取得积极的中期数据。数据发布后，公司股价当日暴涨113.22%。

有效性方面，在患有2型肺动脉高压合并射血分数保留型心力衰竭（PH-HFpEF）的患者中，单次静脉输注TX45可显著改善左心室功能和肺部血流动力学。

安全性方面，TX45耐受性良好，未观察到严重或重度不良事件，没有出现不良反应导致的治疗中断、输注反应或药物相关不良事件。

同时，公司宣布本次临床1b期的研究人群和血流动力学评估指标与正在进行的2期临床试验APEX一致。APEX是一项针对PH-HFpEF患者的24周临床试验，其topline data预计于2026年公布，本次试验的成功，大幅提升了APEX试验成功的概率。

Tectonic的背后：多次投资成功的哈佛教授

Tectonic Therapeutic是一家针对G蛋白偶联受体（GPCR）的创新疗法公司，曾入选2021 Fierce 15榜单。

GPCR是新药开发中的重要靶点，目前获批的药物中接近三分之一以它作为靶点。大部分GPCR靶向药物为小分子，但它们缺乏选择性，并且可能带来毒副作用。针对目前存在的问题，公司利用专有的GEODe药物发现平台，开发靶向GPCR的抗体药物。

Tectonic Therapeutic由两位哈佛医学院的教授：Timothy Springer与 Andrew Kruse联合创办。其中，Timothy Springer在生物医药领域声誉卓著，在研究方面，他的研究促成了几种重要药物的发现，包括Campath®，Velcade®和Entyvio®。Tectonic公司专有的GEODe平台是基于Kruse博士实验室的研究工作。

在创办和投资生物医药企业方面，Timothy Springer教授更是屡获成功，是著名生物医药公司Moderna的创始人，也是另一家免疫药物公司Morphic(NASDAQ:MORF)的创始人和第一大股东，亦是Scholar Rock (NASDAQ:SRRK)、Cartesian(NASDAQ:RNAC)等重要投资人，而大部分公司的表现非常不错：

• Moderna(NASDAQ:MRNA)：Timothy Springer教授在2010年，向Moderna投资了500万美元2018年公司上市当天，他的股票市值就达到4亿美元，而在COVID-19流行期间，股价上涨了25倍，仅凭Moderna的投资，Timothy Springer的身价已达数十亿美元。

• Morphic(NASDAQ:MORF)：一家研发治疗炎症性肠病（IBD）、溃疡性结肠炎、克罗恩病等自免疾病药物的公司。2024年7月，礼来宣布以32亿美元收购Morphic，而Timothy Springer持有近16%的公司股份，这笔投资可带来4.35亿美元的收益。

• Scholar Rock (NASDAQ:SRRK)：2024年10月7日，Scholar Rock宣布Myostatin抗体Apitegromab治疗SMA的三期临床SAPPHIRE达到主要终点，并公布详细数据，股价单日大涨361.99%。随着Scholar Rock进入减肥药领域，以及Apitegromab的递交上市申请，公司有很大概率被收购。

目前，Timothy Springer教授持有Tectonic Therapeutic29.87%的股份，如此高的持股比例，市场对公司的期待不言而喻。

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Tectonic Therapeutic于2021年完成了由Vida Ventures, Timothy Springer和Polaris Partners领投的8000万美元A轮融资，并于2024年1月，借壳AVROBIO (NASDAQ:AVRO)上市。

目前，Tectonic Therapeutic有四个在研管线，其中唯一进入临床试验阶段的是TX45：一款Fc-relaxin融合蛋白，有潜力改善肺部血流动力学与增强左心室功能。现有的肺动脉高压药物主要为肺血管扩张剂，尚未在PH-HFpEF患者中显示对左心室功能的改善。

TX45经过优化，有潜力达到最佳的药代动力学和药效学特性，具有成为“best-in-class”疗法的潜力。目前，TX45针对两个适应症开展临床试验：

HFpEF心力衰竭患者的肺动脉高压。潜在患者在美国超过60万人，是一个需求高度未满足的市场。正在进行的临床1a期研究的更多PK/PD数据预计将于2024年中期公布。临床1b期概念验证数据预计在2025年发布。

遗传性出血性毛细血管扩张症(HHT)。一种常染色体显性疾病，导致异常血管形成。HHT在美国影响了大约75000名患者，其中10-20%的患者需要频繁输血。公司计划在2025年第四季度至2026年第一季度期间启动该项目的临床研究。

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此外，公司还在进行TX45治疗纤维化疾病的早期研究，并计划进一步扩展TX45的潜在治疗群体，有望为更多不同类型的肺动脉高压合并心衰患者提供更好的治疗方案。

$SPDR S&P Biotech ETF(XBI)$ $百济神州(ONC)$ $Tectonic Therapeutic, Inc.(TECX)$ $Moderna, Inc.(MRNA)$ $礼来(LLY)$ $诺和诺德(NVO)$