关于东曜药业股份有限公司(股票代码:1875.HK)
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年,公司于2019年在香港联交所主板上市,2020年全面转型,致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴,提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验,建立了完整的抗体、蛋白、ADC及XDC技术平台,具备生物药与偶联工艺和放大的核心技术优势,以及药物关键质量属性的自主分析能力,保证产品高质量开发。
在生产方面,东曜药业拥有多条集抗体、蛋白、ADC及XDC原液(包含非毒偶联)及制剂于一体、国内产能领先的生物药商业化生产线,抗体产能达万升级以上,并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面,东曜药业质量管理体系满足中国、美国、欧盟申报要求,通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查,具有丰富的产品上市注册核查经验,已为客户提供百余个抗体、蛋白、ADC及XDC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念,为产品高质量研发与商业化生产保驾护航,赋能合作伙伴,共创双赢。
业务垂询 bd@totbiopharm.com
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