2024 ESMO TAT口头报告 — 和誉医药发布FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061首次人体临床试验初步结果

2024年2月28号，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，公司在2024年欧洲肿瘤学会靶向抗癌治疗大会（ESMO TAT）上以口头报告形式发布其新一代FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061的首次人体临床研究数据。此次ESMO靶向抗癌治疗大会于 2024 年 2 月 26 日至 28 日在法国巴黎举行。

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作为全球范围内首个进入临床试验的选择性FGFR2/3抑制剂，ABSK061在晚期实体瘤患者的剂量爬坡试验中，高磷血症等副作用与此前泛FGFR抑制剂相比有明显改善, 并展现出令人振奋的初步疗效。含有FGFR基因改变的肺癌、胃癌等多个病人产生应答。这个结果也为ABSK061将来在软骨发育不全症等其它疾病的开发，奠定了良好的基础。

ABSK061在此次ESMO TAT上展示的主要内容如下：

标题：FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗晚期实体瘤患者的的首次人体研究

摘要编号：450

报告时间：2024年2月26日16:37 - 16:45 （中欧时间）

类别：晚期/转移性实体瘤

核心要点: 

本研究是一项全球多中心开放性I期研究，旨在评估FGFR2/3抑制剂 ABSK061治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和抗肿瘤活性。

截至2023年12月，Ia期剂量爬坡共入组患者29例，患者中位年龄为54岁。以5mgBID为起始剂量，共8个剂量组，爬坡阶段未发生DLT事件，并以75mgBID和150mgQD两个剂量队列进入RDE确认阶段。目前正在RDE确认队列入组FGFR激活改变的患者以进一步确认有效性。

疗效：在携带FGFR激活改变（FGFR2 Fusion/Amplification or FGFR3 Fusion）的8例实体瘤患者中，截至发稿前，3例患者达到确认的部分缓解（cPR），ORR为37.5%；3例患者达到疾病稳定（SD），2例患者发生疾病进展（PD），DCR为75%。

安全性：差异化的安全性表明 FGFR2/3 抑制的高选择性，大多数不良事件都是低级的，并且可逆。与泛 FGFR 抑制剂相比，高磷血症和腹泻的发生率较低，严重程度也较低。

结论：作为首个进入临床的高选择性FGFR2/3抑制剂，ABSK061在剂量爬坡阶段观察到了鼓舞人心的疗效以及与pan-FGFR抑制剂差异化且可耐受的安全性。以上积极发现值得进一步研究。