1月15日至1月16日,上海锦测接受了美国病理学家协会(CAP)组织的现场及线上复评审。CAP委派了Basel Kashlan, M.D.和JinJuan Yao M.D., PhD组成评审团队,其中实验室现场由Basel Kashlan, M.D.负责,主要审核生化、免疫、血液、尿液、微生物、PCR领域;Yao, JinJuan, M.D., PhD则在美国纽约线上负责组织病理、细胞病理和生殖遗传领域。两位专家通过现场及线上两种不同的方式同时对实验室人员资质、安全管理、质量管理体系运行等情况展开了全面的审查与评估。
现场审核过程中,二位专家依据CAP相关准则和条款要求从实验室能力验证、人员能力评估、样本检测各环节流程与质控、仪器设备管理与验证、检测方法学确认验证、实验室安全管理等环节对上海锦测的质量体系运行情况和技术能力进行了全面、细致、深入地检查。
此外,为进一步了解上海锦测实验室情况,二位专家还通过审阅文件、查看记录、现场问答等方式,与上海锦测的实验室主任、技术人员、管理人员等进行了充分的交流,就能力验证(PT)结果分析、生物安全设施设备、系统验证、设备管理、制片阅片能力等方面进行了现场审核。
评审过程中,上海锦测充分展现了规范的操作和管理流程,完善的软硬配件、专业的技术水平及过硬的质量管理,让CAP评审专家对实验室各方面工作都予以充分认可。
经过为期两天的全面检查和现场考核后,评审专家组对上海锦测质量体系运行及执行的有效性给予了充分肯定,一致认为上海锦测的质量管理体系满足CAP的相关要求,此次上海锦测CAP现场复评审顺利通过!
CAP认证在全球被公认为是行业的“金标准”,通过该认证意味着检测质量获得全球各相关机构认同。此前,上海锦测已多次通过包括CAP、CNAS在内的国内外知名机构组织的质量管理体系现场评审。本次现场复评审的顺利通过,表明上海锦测严格而完善的质量管理体系再次得到国际机构的认可,并具有国际互认性及国际公信力。
未来,上海锦测将继续秉持“科学、精准、高效、满意”的质量方针,持续提升技术能力和质量管理水平,同时恪守国际标准、笃行中国临床要求、强化检测能力、优化管理流程,用更高的标准来保障检测结果的准确和服务水平的稳定,不辜负每一份样本的期待与信任,为医生和患者提供高质量标准的产品和服务,守护健康中国。
· 关于美国病理学家协会 ·
美国病理学家协会(CollegeofAmericanPathologists,CAP)是一个非营利性的社会医疗服务机构,为世界各地超过17000名医生和实验室组织提供服务。
CAP认证是美国病理学家协会组织的临床实验质量认证计划,在全球被公认为是行业的“金标准”。CAP是针对医学实验室开展的一种国际项目认证,也是对实验室技术管理水平的认可,通过该认可意味着诊断质量与水准进入国际高水平行列,并获得国际间各相关机构认同。
精彩评论