东曜药业制剂CDMO合作伙伴宜联生物宣布，已与新一代免疫治疗公司BioNTech SE（BNTX）达成战略合作和全球许可协议，BioNTech正在开创针对癌症和其他重症疾病的新疗法。双方将合作开发靶向人表皮生长因子受体3（HER3）的下一代抗体偶联药物候选产品（“ADC”）。东曜药业对此表示热烈祝贺！
宜联生物是一个在ADC分子结构、工艺、临床前开发、临床阶段各个层面都具有丰富经验与研发实绩的团队。HER3在多个癌种中呈现高表达状态，如非小细胞肺癌、乳腺癌等，并与肿瘤转移和疾病进展密切相关。此外，在前线药物治疗后，HER3的表达会进一步上调，是极具潜力的肿瘤治疗靶点。目前，全球范围内尚未有靶向HER3的疗法上市，存在巨大的市场潜力。采用宜联生物的TMALIN®技术，该项目已在多种临床前肿瘤模型中展现出卓越的疗效和安全性，并且初步的临床数据进一步支持了该项目的概念验证。
产业趋势显示，ADC的研究和开发持续增加，在于能够实现高度专一性的药物传递，并且减少副作用。目前越来越关注ADC生物标记和药物运输技术的改进，以提高此类药物的稳定性和疗效，并且追求多靶点和个性化治疗的发展，以更好地满足患者需求。随着新的治疗方法和技术的涌现，ADC产业预计将继续迅速增长，并为癌症治疗提供更多可能性。
东曜药业打造ADC/抗体药物一站式‧端到端的服务平台，提供新药发现到商业化生产的全流程支持，并且实现了ADC原液到制剂商业化生产的一地化，避免了合规风险。GMP质量体系经过国家药监部门审核通过，目前具有商业化产品在线生产。此外，已建成目前国内规模领先的ADC隔离器灌装联动线，采用国际一线品牌，年产能超过500万瓶，完整支持客户研发到商业化的生产需求。东曜药业将持续聚焦ADC/抗体领域，倾力协助客户项目顺利推进。
关于宜联生物
宜联生物成立于2020年，是一家专注于开发创新偶联药物的临床阶段生物制药公司，已开发出最新一代具有自主知识产权的Tumor Microenvironment Activable LINker-payload（TMALIN®）新型抗体偶联药平台技术，可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时，进一步提高ADC药物的治疗窗，增强ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果，以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。
公司位于中国苏州，并在中国上海、美国波士顿等地建立研发分支机构。
关于东曜药业股份有限公司（股票代码：1875.HK）
东曜药业从事抗体及ADC药物开发10多年，具有丰富的工艺开发与商业化生产经验。
公司于2019年在香港联交所主板上市，2021年全面转型，致力于成为全球药物开发领域专业CDMO合作伙伴，提供生物药开发到生产一站式解决方案。
东曜药业拥有从研发、工艺开发、临床试验、注册报批到商业化生产的全流程经验，建立了完整的ADC技术平台，具备核心偶联工艺和放大的技术优势，以及ADC关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。
在生产方面，东曜药业拥有多条符合GMP标准的集抗体、ADC原液及制剂于一体、国内产能领先的OEB-5级别ADC CDMO商业化生产线，避免了中国与其他国家对于分段生产议题上的法规不确定性风险，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。
在质量体系方面，东曜药业质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，通过国家药品注册生产现场和GMP质量管理体系核查，具有丰富的产品上市注册核查经验，已为客户提供数十个抗体及ADC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。
东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。
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