头豹研究院发布《2022年华纳大药厂企业深度报告》

公司三大优势协同发展,相互促进

近日,头豹研究院发布《2022年华纳大药厂企业深度报告》,本报告全面梳理了华纳药厂(简称“公司”)企业核心优势及未来增长潜力。$华纳药厂(688799)$


华纳药厂2022年前三季度营业数据保持增长 主要制剂产品市场占有率高

华纳大药厂2021年总资产规模为17.98亿元,增速高达95.15%;营业收入为11.47亿元,增速20.61%;净利润1.61亿元,增速10.85%。尽管疫情对经济的影响仍在持续,公司2022年前三季度的营业数据依然保持较为稳定的增长,公司营业收入已达到9.27亿元,同比增长14.97%;净利润1.24亿元,同比增长20.22%,盈利能力提升显著。

华纳大药厂的主要制剂产品有较高的市场占有率,排名靠前。根据米内网数据,在消化系统方面,多库酯钠片是公司独家产品,胶体果胶铋市占率24.26%,排名第一,具有较为显著的优势,公司同时生产胶体果胶铋原料药、干混悬剂及胶囊多种剂型,有利于充分发挥产品集群优势。

呼吸系统领域,吸入用乙酰半胱氨酸溶液上市时间较短,但是市场表现良好,该产品在2021年公立医院市场占有率排名第3;抗感染领域,磷霉素氨丁三醇散市占率为24.58%,排名第三;抗贫血领域,琥珀酸亚铁片市占率23.40%,该产品在2021年公立医院市场占有率排名第三。公司产品整体竞争力强,产品数量与产品质量的集群优势突出,在研发、生产、销售等领域的综合实力强劲。

公司三大优势协同发展,相互促进


创新研发:华纳大药厂以创新为引领,内部技术平台持续通过自主研发、合作孵化等模式,为企业产品矩阵补充新产品,优化产品结构。

公司已设立有科技公司、手性药物工程研究中心两个自主研发平台,超过300人的研发团队,可开展包括原料药、中间体、制剂产品的工艺创新研究与改进、分析方法学研究、质量研究等。针对风险较高的一类创新药物的研究,公司以自主研发、合作研发或投资孵化的方式展开,较大程度上化解新药研发风险。

稳步发展:公司在消化、呼吸、抗感染等领域具有一定的产品数量与产品质量集群优势,也构建了化学原料药与制剂一体化的研发与生产能力,各产业平台的协同效应可提升企业整体的盈利能力。在稳定发展与经营仿制药业务的同时,积极布局创新药、抗体药物等大分子药物管线,形成仿制药产品集群与创新药物协同的化学药物产业格局,以及以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药产品为契入点,打造特色创新中药产业化平台。坚持专一、专注的价值理念,通过优势积累在持续发展的轨道上稳步前进。

呼吸系统产品吸入用乙酰半胱氨酸溶液将凭借成本优势,乘进口替代东风,销售规模进一步扩大


2016-2021年吸入用乙酰半胱氨酸溶液市场规模快速增长,年销售额增速保持在50%以上,2021年公立医疗机构销售额已达20亿元。市场份额前3名厂家占据80%以上份额,市场集中度高。其中湖南华纳大药厂产品于2019年上市,并且销量迅速增长,2021年市场份额6.16%,排名第3。该产品已进入国家和省级医保目录,并于2021年入选重庆常用药品联盟带量采购,使产品年销量剧增143.94%,营业收入增速达55.39%。该产品将凭借国产产品的成本优势,乘进口替代东风,销售规模进一步扩大。

华纳大药厂磷霉素氨丁三醇散是首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的制剂,未来增长潜力较大


华纳大药厂磷霉素氨丁三醇散保留了磷霉素抗菌谱广、耐药率低、与多种抗菌药物联合有体内协同作用等特点,且生物利用度大大提高,是传统口服制剂磷霉素钙的4倍,被国内外泌尿外科疾病诊疗指南列为治疗单纯性尿路感染的一线首选用药,是目前各种尿路感染治疗药物中唯一没有出现细菌耐药性增高的抗感染药物。该产品已进入国家基药目录,也是国家医保目录药品。目前产品市场基础较弱,市场增长空间较大。

据米内网数据,该品种的销售额呈逐年增加趋势。2021年华纳大药厂磷霉素氨丁三醇散在城市公立医院销售额为1.2亿元,同比增长38.40%,市场份额为24.58%,排名第三。

该产品是中国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价的制剂,华纳大药厂将充分利用先发优势,并凭借其上下游产业链控制能力及自主研发能力,确保产品品质符合市场需求,有利于其争取更多医院终端的销售、推广机会,因此该产品未来增长潜力较大。

精神科、神内科和肿瘤科等药源性便秘高发的科室对多库酯钠需求较大,随着老龄化程度的加深,老年医学科对通便药的需求也在不断增加


患者长期服用部分药物可能会导致粪便干结,另外,有较大比例接受了介入手术、长期卧床或行动不便的患者也出现便秘症状,需配合服用温和的药物软化粪便使排便通畅,各科室中精神科、神内科和肿瘤科是药源性便秘高发的科室,对通便药需求较大。

便秘发病率随着年龄的增长而升高,因此老年医学科对通便药也有较大需求,特别是对患有心脑血管疾病、肿瘤的老年患者,改善便秘症状能够有效提高其生活质量。随着中国人口老龄化水平的提高,该类科室对通便药的需求也在不断增加。

琥珀酸亚铁片销售情况也体现了公司产品品质、供应稳定性及成本控制等多方优势


华纳大药厂琥珀酸亚铁片属于国家基药目录产品,近年来产品销量与销售额持续快速提升。根据米内网数据,2021年该产品销售额为1.07亿元,销售额增速21.27%,公立医院市场占有率23.40%,位居第三。

华纳大药厂同时制备该产品原料药与成品制剂,在产品品质、供应稳定性及成本控制方面具有显著优势。

产品生产相关工艺包括:QbD工艺优化技术、结晶控制技术、“原位无分离”生产技术等一系列制备工艺和质量控制技术。华纳大药厂坚持对工艺优化设计和质量控制,溶剂、降温速率等结晶条件进行全面筛选和精准控制,并应用缜密的质量控制方法,保证产品质量安全,同时提高反应整体收率,使整个生产工艺过程稳定、可控。

目前该产品有两家通过一致性评价,未来随着更多品牌通过评价,该产品将进入集采目录。华纳大药厂已于2021年递交该产品仿制药一致性评价补充申请,届时有望凭借产业链优势以及目前较高的市场占有率形成强大竞争力,从而在集采竞标中取得喜人的成果。

原料药生产优势


华纳大药厂已建成47种原料药品类的生产线,原料药产品品类丰富,可满足客户多方面需求。

产品产能充沛,目前正在建设”年产1,000吨高端原料药生产基地”项目。该项目建设充分扩充了公司原料药产品品类及产能,产品品质及产量符合预期,在满足自身“原料药制剂一体化”发展需求的同时,公司也积极加大向市场的投放,该项目全面投产后预计实现销售收入10亿元。另外,公司已规划化药制剂自动化、智能化改造以及中药制剂及配套质量检测中心建设,随着生产流程的自动化、智能化改造的完成,制剂产量及品质都有望得到进一步提升。

同时,原料药与制剂一体化优势可降低生产后上市申请、销售等流程的成本,提升企业整体运营效率。

未来增长点——产业链优势和充沛的产能有利于产品赢得集采机会


华纳药厂充分利用公司原料药-制剂一体化的完整产业链优势和充沛的产能,积极参与国家集采,目前已有蒙脱石散、聚乙二醇4000散、吸入用乙酰半胱氨酸溶液等产品在多次集采中中标,有效扩大公司产品终端覆盖。

华纳药厂着力打造的以“产品集群化”、“原料制剂一体化”为特色的高端化药产业化平台,公司已经拥有47个特色化学原料药品种,其中36个备案登记号状态为“A”,原料药产品品类丰富,可保障公司化学原料药自供和规模化生产。公司产业链配套优势,可带动研发、生产的协调发展,保障制剂产品生产和供应,也使公司对制剂的生产成本有更强控制力,更加适应国家集采政策的变化,有利于公司赢得国家集采的机会。

产品进入集采后,对应的营销成本将显著下降,并且企业将获得更明确的销售预期,使运营规划更合理,也使研发生产领域的更大投入成为可能,推动企业高质量、可持续发展。

未来增长点——创新中药材


中国药材需求量大,成交额整体呈快速上升趋势,据国家统计局数据,2021年中药材市场成交额逼近2,000亿元,2015-2021年药材市场成交额CAGR为15.81%。濒危动物药材单价较高,且临床需求大,约有数百亿市场规模。

动物类药材多为野生,野生动物药材价格指数近年快速上升。供应端包括濒危动物的动物类药材逐年减少,且对野生动物的保护政策日趋严格,但临床需求仍不断增长,预计濒危动物药材的市场规模也将快速增长。

$华纳药厂(688799)$ 

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