直击JPM:吉利德因涨价遭现场争议;辉瑞全球CEO回应P药在华策略;强生、BMS手握收购巨资……

  • 新的行业利益,集中在推动整合和服务上。
  • 2023年,人们将会看到更多并购交易。
  • 生物制药公司获得投资的机会,可能会更少。

当地时间2023年1月9日,为期四天的第41届$摩根大通(JPM)$ 医疗健康年会(J.P. Morgan Healthcare Conference,下称JPM大会),在旧金山圣弗朗西斯威斯汀酒店拉开了序幕。

据悉,会议邀请了包括行业、市场、学术界和政府等领域的全球投资者和思想领袖,共计约8000名与会者。药企方面,从跻身全球100强的制药企业,到来自世界各地的Biotech公司,会议迎来了550多家企业。其中不乏$百济神州(BGNE)$$恒瑞医药(600276)$$荣昌生物-B(09995)$$信达生物(01801)$$亚盛医药-B(06855)$ 等中国新药研发公司。

三年前的JPM大会结束后不久,整个世界就按下了暂停键。受疫情影响,很多嘉宾与JPM大会一别三年。“这三年,发生了太多变化。”一位与会嘉宾感慨道。

“2022年,全球制药和生物技术行业普遍遇到了极具挑战性的融资环境,以及复杂的地缘政治问题,资本成本不断推高。”摩根大通全球医疗保健主管Michael Gaito在开幕式上表示,“这种融资环境非常具有挑战性。虽然年底以来,已经放宽了一些资金限制,但今年的现金流,可能依旧不容乐观。”

在悲观之余,Gaito补充说:“融资环境虽然困难,但我们依旧很高兴地看到,在糖尿病和阿尔茨海默氏症等疾病领域,出现了很多令人难以置信的创新。”

与Gaito的演讲一致,与会者也表现出了复杂情绪。“随着新冠大流行的逐步平静,需要立即融资的公司数量增加,生物制药公司获得投资的机会,可能会更少。”一位与会嘉宾说到。

一方面,对迫在眉睫的全球经济衰退充满焦虑,另一方面,与会嘉宾也对下一代治疗方法的新投资和并购交易充满预期。

“许多人预计,2023年人们将会看到更多的并购交易,跨国制药公司收购较小的生物技术公司的事件,可能会越来越多。”他补充说。

“新的行业利益主要集中在推动整合和服务上。”Gaito认为。“不久前,安进对Horizon Therapeutics的并购就是一个很好的例子。”另一位投资者说,“意大利制药公司Chiesi Farmaceutici,也在周一宣布了收购Amryt Pharma。”

值得注意的是,刚刚与康方生物宣布达成合作的Summit Therapeutics也亮相了JPM大会,并重点介绍这次合作及后续计划。

01 辉瑞:“好日子还在后头 ”

近日,因新冠药Paxlovid谈判而被推上中国舆论风口浪尖的辉瑞,在JPM大会上阐述了Paxlovid在中国的下一步计划。

$辉瑞(PFE)$ 首席执行官Albert Bourla表示,并无计划向中国开放Paxlovid仿制药授权,不过已经与中国合作伙伴达成协议,实现Paxlovid的本地化生产,以供应中国市场。

对于辉瑞公司而言,尽管今后基于新冠相关产品带来的业绩暴涨很难再持续下去,但这并不意味着辉瑞就将进入险地。Albert Bourla预测,接下来,疫苗接种率将下降或稳定在30%以上,并且Albert Bourla预计即将到来的新一波疫情将更加严重,治疗率还有望上升。

另外,辉瑞在2022年12月12日召开的研发会议上也曾表示,即使在其COVID 特许经营权从 2022 年销售峰值下降后预期趋于平缓,但是相信在可预见的未来,该特许经营权仍将是数十亿美元的收入来源。

“辉瑞度过了历史上最成功的一年。”Albert Bourla认为。

对于未来,Albert Bourla在JPM会议上表现的相当乐观,“我完全相信最好的日子还在后头”,Albert Bourla披露,辉瑞将在未来18个月推出19款产品,预计2030年非新冠肺炎收入将达到840亿美元。

其产品中,重要的研发方向便是基因疗法。在2022年的JPM大会上,辉瑞就曾表示,将全力以赴进行更多基因细胞疗法交易,希望能够成为该领域的领导者,并且到2030年保持6%的复合年增长率。而在2022年12月12日的研发会议上,辉瑞介绍新药进展时表示,再次对外表示,该公司对基因治疗的热情没有改变,对基因治疗的未来充满信心。

02 强生:2025年瞄准600亿美元医药销售目标

处于整合期的医疗巨头强生,仍旧是大会关注的焦点。

据了解,$强生(JNJ)$ 计划于2023年剥离消费者健康业务,以专注于制药和医疗设备业务。强生已于近日提交了将其消费者健康业务分拆上市的计划。根据其提交给美国证券交易委员会(SEC) 文件,分拆后的公司名为Kenvue,将包括泰诺、李斯德林、露得清和Nicorette等强生品牌。

华尔街分析师预测,剥离消费者健康板块后,强生或将通过收购来补强医疗业务。强生已经开始行动,2022年底,强生宣布以116亿美元收购人工心脏制造商Abiomed所有流通股。据了解,这项收购是强生公司宣布剥离消费健康业务以来的首笔大型收购,也是强生公司历史上规模最大的收购项目之一。

对于收购计划,其首席执行官Joaquin Duato在JPM大会上再次明确否认了对Horizon Pharma的收购兴趣,并表示强生有能力识别和加入外部开发渠道机会,但是并未透露更多关于公司并购的具体细节。Joaquin Duato预计,强生将继续朝着2025年600亿美元的医药销售额目标增长,并有信心在目标年超过目前华尔街的预期。

03 诺华:侧重五大治疗领域和美国市场

$诺华(NVS)$ 的JPM大会之行,再度强调了其2023 年战略对五大核心治疗领域的侧重,以及以“美国优先”方法来提高其在美国市场地位这一重要目标。

五大治疗领域分别为心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学。首席执行官Vas Narasimhan在会上表示,诺华计划通过基因治疗产品组合的方式来推动五大领域发展,且有超过15个项目正在持续推进。并透露借助其新一代平台T-Charge,将大部分精力集中在细胞和基因治疗赛道上,正在尝试推进晚期系统性红斑狼疮(SLE)患者以及其他严重的免疫疾病的CAR-T疗法。

据悉,诺华的T-Charge平台可使CAR-T细胞扩增主要发生在患者体内,无需体外延长培养时间。与传统的CAR-T相比,T-Charge平台只需要不到2天就能完成CAR-T细胞的生产,且保留了T细胞自我更新和成熟的能力。

早在2022年4月,诺华制定了新的全球战略,启用了全新的组织架构和运营模式,裁员8000人,将创新药及数字化定位为转型布局的重点方向,同年剥离了其仿制药部门山德士。

在五大领域研发新药的同时,Narasimhan称尽管诺华是欧洲的“头号玩家”,但其今年的主要目标之一是以“美国优先”的方法提高其在美国市场的地位。为了增加其在美国的业务,诺华将增加美国患者在临床试验中的占比,并在该国布局人才。

去年9月,诺华在投资者活动中表示,到2027年,诺华的目标是成为美国前五大制药商。

该战略目标由8款潜在重磅产品(Cosentyx,Entresto,Gilenya,Zolgensma等)支持,诺华认为这八款产品均有达到数十亿美元峰值的销售潜力。去年第三季度,诺华创新药营收102.99亿美元,同比下降3%;仿制药营收22.44亿美元,同比下降7%。公司销量TO3即为自免类药物Cosentyx、心衰药Entresto和多发性硬化药Gilenya,这也是驱动诺华业绩增长的最关键药物,此外其肿瘤药Kisqali和多发性硬化药Kesimpta涨势强劲。

04 BMS:持续发力多元化

在2022年JPM大会上,$碧美斯(BMS)$ 着重传递的信息便是努力在专利悬崖背景下实现增长,宣布将在2022年至2024年期间用约500亿美元现金流加码内外部创新管线。

在今年的JPM大会上,BMS公司执行副总裁兼首席商务官Chris Boerner继续对外阐述了该公司度过专利悬崖的重要举措。

数据显示,BMS 2022年第三季度营收112.18亿美元,同比下降3%。受专利到期影响,Revlimid(来那度胺)和Abraxane(白蛋白紫杉醇)成为BMS Q3出现负增长的主要原因。

其业绩增长动力主要来自抗凝药Eliquis(阿哌沙班)、O药、以及免疫调节药Pomalyst /Imnovid 。根据《Vantage Preview Report 2023》预测,BMS曾经的销冠Revlimid将跌出全球十大畅销药之列,2021年Revlimid还以128亿美元销售额仅次于K药位列全球第二大畅销肿瘤药。而其O药将在2023年提升3位,至全球畅销药第6位。

BMS正在推出更年轻以及多样化的投资组合,据统计BMS 在 2020 年至 2022 年期间推出了9种新药。仅在2022 年,BMS就有3款新药获得FDA批准,包括黑色素瘤药物Opdualag(nivolumab + relatlimab)、肥厚型心肌病药物Camzyos(mavacamten)和银屑病药物Sotyktu(氘可来昔替尼)。

BMS表示,多元化是其下一阶段增长的关键。未来milvexian,iberdomide,mezigdomide,BMS-986278,repotrectinib和cendakimab这6大候选产品将成为其未来的主要增长动力。另外BMS估计,从2019年以740亿美元收购Celgene开始到2030年,约50%的收入将来自收购。

05 礼来:推动五大药物上市

对于新的一年,礼来有得忙。

“我们现在正忙于推动五大产品研发与上市。”

JPM大会第一天,太阳还未升起,$礼来(LLY)$ 的两位高管就已经忙得不可开交,他们将2023年称为Big Pharma迎接新模式和新药物之年。

“这是一个令人兴奋的时刻,”礼来美国分公司总裁、执行副总裁、免疫学总裁兼首席客户官帕Patrik Jonsson向外透露了其预期发布的产品和新一波创新举措。

礼来当前推动业绩增长的五大药物,主要是度拉糖肽、依奇珠单抗、阿贝西利、恩格列净和巴瑞替尼。除此之外,多款处于临床三期的药物备受关注。

不久前,FDA加速批准了卫材和渤健联合开发用于治疗阿尔茨海默病的药物lecanemab之后,礼来的donanemab成为下一个关注对象。礼来高级副总裁、首席科学和医学官兼礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky在摩根大会上表示,Lecanemab的批准是双赢的,不仅对该领域有益,而且惠及了阿尔茨海默氏症患者。

2022年11月30日,礼来宣布与渤健/卫材的Aduhelm头对头试验结果,Donanemab治疗早期阿尔茨海默症(AD)III期研究在6个月分析中达到了所有主要和次要终点,目前已完成该产品的滚动上市申请,FDA预计在2023年2月做出审批决定。Daniel Skovronsky表示,

如果lecanemab试验失败,这可能意味着Donanemab可能效果较差,因为这两种单克隆抗体都是基于淀粉样蛋白清除率。

除此之外,2023年,礼来计划推出用于溃疡性结肠炎的免疫学药物mirikizumab和用于特应性皮炎的lebrikizumab,目前都处于FDA审查阶段。Jonsson表示,礼来预计将于今年上半年在美国、欧洲和日本推出mirikizumab;lebrikizumab计划于2023年底推出。

礼来还透露其小分子下一代BTK抑制剂吡托布替尼(pirtobrutinib)将进入市场,用于先前接受过BTKi治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤患者。最后还有其GLP-1/GIP双靶点药物替西帕肽,目前正在进行3期评估,此前,该药在头对头临床试验中,击败了司美格鲁肽。

06 吉利德:对大型并购并不是很渴望

与其他药企不同,$吉利德科学(GILD)$ 的JPM大会之旅,最受关注的事情,反而发生在场外。就在众多医药巨头出入的活动会场门前,一场针对吉利德的**活动上演。

艾滋病医疗保健基金会(AHF)的**者批评吉利德将其获得性免疫缺陷综合症(AIDS)治疗药的价格翻了一番,并高举“停止贪婪”和“吉利德更关心钱而非命”等标语,持续在会场周围**。

AHF对吉利德已多次公开**,以表达涨价的不满,吉利德HIV药价也多次引发争议。早在2019年,吉利德14款产品上调药价,其中HIV疗法Genvoya、Truvada、Odefsey、Descovy等价格均上调4.9%。此前,AHF在华盛顿、迈阿密和圣地亚哥领导了草根游行,**吉利德尤其在艾滋病和丙型肝炎药物上贪婪的药品定价政策。

2022年,一名艾滋阳性消费者加入对吉利德的联邦诉讼,指控该公司存在不公平的反竞争行为,向竞争对手行贿,阻止艾滋药物特鲁瓦达(Truvada)的仿制药进入市场。

根据2022年三季度财报,吉利德HIV药物有近10款,其中,比妥维(Biktarvy)位列于E药经理人此前统计的医药行业2022前十大“重磅炸弹”之列。

结合2022年前三季度财报,BMS的艾乐妥和吉利德的比妥维则分别以90.72亿美元和75.07亿美元的销售额紧随K药其后。已将重点放在了发展其肿瘤学产品组合和最大化其HIV药物的特许经营权上。

不久前,该公司长期艾滋病毒治疗药物Sunlenca获得了FDA对重度治疗患者的批准,且正在各种研究中测试该药物作为治疗和预防工具的效果。吉利德此前表示,Sunlenca注射液和片剂的批发收购成本(WAC)预计在治疗的第一年为42250美元,维护年度WAC将为39000美元。

与此同时,吉利德首席财务官Andrew Dickenson在JPM大会上表示当下还有很多事情要做,还有很多东西需要消化。他同时表示,2023年吉利德对大型并购并不是很渴望,但这并不意味着不会在今年达成任何交易。不过,即使有交易动作,也可能不会与此前达成的大型交易相提并论。例如2020年以210亿美元收购Immunomedics,以填充乙肝、丙肝、HIV等抗病毒药物以外的肿瘤药物投资方向,来拉动业绩增长。

07 Moderna:“大幅增加研发投资”

$Moderna, Inc.(MRNA)$ 首席执行官Stephane Bancel在会上表示,Moderna2022年全年销售额总计为184亿美元,低于此前预测的210亿美元。Bancel同时承诺,Moderna将在2023年“处于更好的位置”。

对于2023年,Bancel称业界比较关注的新冠疫苗的销售额,至少与已经确认的预购协议和 2022 年合同延续挂了钩。

据JPM大会上披露,Moderna的新冠疫苗在今年上市时,每剂疫苗的价格可能在110美元至130美元之间。相比之下,美国**为每针Moderna疫苗支付的费用远低于潜在的新价格。根据夏季签署的联邦合同,每剂约26美元。

对此,Bancel表示,“这种定价方式与价值相符。”

虽然美国对二价加强剂的采用进展缓慢,5岁及以上人群中,只有略高于15%的人接受了更新的疫苗,但Moderna的首席商务官Arpa Garay还是在最新的季度电话会议上预测,新冠疫苗市场将“与流感市场一样大或更大”。

据了解,由于美国**的疫苗购买计划,目前新冠疫苗向所有人免费提供。然而,一旦美国宣布新冠疫情公共卫生紧急状态结束,这种情况预计也会随之结束。

疫苗之外, Bancel表示,Moderna目前正在开发五种潜伏病毒疫苗,每一种都代表着数十亿美元的市场机会。在更广泛的呼吸道疾病用药中,Bancel称其III期RSV研究已经满足了进行首次疗效分析所需的病例数量,流感数据可能会在本季度公布。Moderna同时还希望,今年启动其基于mRNA的癌症疫苗与默沙东的黑色素瘤Keytruda联合使用的III期试验。

对于这一系列动作, Bancel在一份新闻稿中表示:“董事会已批准大幅增加研发投资,2023年的预算约为45亿美元,”

08 蓝鸟生物:今年再烧3个亿

在去年获得FDA批准基因疗法之前,蓝鸟生物的未来看起来不确定。进入2023年,基因治疗似乎站稳了脚跟。

在JBM的会上,蓝鸟表示,它已经用β地中海贫血基因疗法Zynteglo治疗了第一位商业患者。该公司表示,它看到对新批准的疗法有“显著的患者需求”,并预计在今年第一季度,首次销售该产品。

蓝鸟生物的Zynteglo在去年8月获得了FDA的批准,用于治疗需要定期输注红细胞的β地中海贫血患者。作为一种一次性的基因疗法,这种药物的价格高达数百万美元。为了支持医学的实际结果,蓝鸟正在向付款人提供基于结果的定价。

在这方面,蓝鸟表示,美国三大药房福利经理已经签署了基于结果的治疗协议。该公司表示,美国有1.9亿患者的生命受到该药物的“优惠”政策的保护。

与此同时,蓝鸟已经启动了10个基因治疗中心,并正在加入另外15个。到今年年底,该公司预计其在美国的网络中,将有40至50个治疗中心。

至于该公司的脑肾上腺脑白质营养不良(CALD)基因疗法Skysona,蓝鸟表示,第一位患者的细胞收集计划于本月进行。该药物于去年9月获得了FDA的批准,价格为300万美元。

随着产品上市的进行,蓝鸟预计今年将烧掉2.7亿至3亿美元的现金。由于该公司最近销售优先审查凭证,净赚了近2亿美元,加上手头的其他资产,蓝鸟认为其至少可以运营到2024年第一季度。

09 Summit :“Ivonescimab已经成核心资产”

2022年12月6日,刚刚与$康方生物-B(09926)$ 宣布达成合作的$Summit Therapeutics PLC(SMMT)$ 也亮相了JPM大会。

2022年底,Summit引进了康方生物PD-1/VEGF双抗,寄希望于开发成为一个重磅产品。在JPM年会上,Summit重点介绍了这一合作以及后续计划。

Summit表示,康方生物创始人夏瑜已经加入Summit的董事会,Ivonescimab(PD-1/VEGF双特异性抗体)已经成为Summit的核心资产。Summit计划2023-2024年独自或与康方生物合作启动Ivonescimab的三期临床。

据悉,Ivonescimab在中国已经获得3项适应症的突破疗法认证,包括EGFR-TKI后线的非小细胞肺癌、联合化疗治疗PD-(L)1耐药的非小细胞肺癌、一线治疗PD-L1阳性的晚期非小细胞肺癌。

根据ASCO2022的数据,Ivonescimab单药治疗安全性良好,3-4级副作用发生率为13.5%,没有副作用停药事件。一线治疗、20mg/kg以上剂量,对于TPS 1-49%的患者ORR为50%,对于TPS≥50%的患者ORR为76.9%。

Summit表示,即将进行5亿美元配股增资,用于支付康方生物的预付款(4.75亿美元为现金,2500万美元以1000万股的股权形式支付),剩下1.74亿美元现金可用到2024年中。

文章来源:E药经理人

# 2023年市场展望

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评论10

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  • 康德的的的
    ·2023-01-11
    生物制药这块,研发周期都很长,一般不会太快盈利。
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  • 资本是商业进步的第一推动力,科技进步还是需要斗争。
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  • 爱雅额
    ·2023-01-11
    一直觉得生物公司就是医疗制药公司,后来才明白,个是个的。
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  • 凯奇旗开得胜
    ·2023-01-11
    研发支出真的太吓人了,都是几个亿几个亿的烧的。
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  • 高芬卡FD
    ·2023-01-11
    我是觉得这个病毒变异的挺快的说实话,看好。
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  • stefanieying
    ·2023-01-13

    中国还需努力

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  • 我觉得小白鼠太可怜了,总是拿来做实验。
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  • meigu333
    ·2023-01-11
    增加研发投入是对的,成本也相对可控。
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  • 未完待续06
    ·2023-01-12
    [微笑]
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  • 豆腐果
    ·2023-01-11
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