艾美mRNA新冠疫苗Ⅱ期临床保持高水准,对奥密克戎株效果明显

艾美疫苗股份有限公司
09-23

艾美疫苗自主研发的mRNA新冠疫苗(LVRNA009)Ⅱ期临床数据日前揭晓。由中科院武汉病毒研究所检测的活病毒中和抗体结果显示:全程免后14天的活病毒中和抗体几何平均滴度GMT,成人中剂量组为994.9,成人高剂量组为1405.7。艾美mRNA新冠疫苗表现出良好的免疫原性。作为国内最早获得临床批件的mRNA新冠疫苗,LVRNA009的临床进度位列全国第一方阵,试验效果明显优于同类产品。

与此同时,在Ⅱ期临床试验中,艾美mRNA新冠疫苗(LVRNA009)显示出良好的细胞免疫效果。据诺维赞生物科技股份有限公司中心实验室负责人毕金鹏博士公布相关数据时表示,各剂量组,IL-2、IL-4、IL-13、IFN-γ细胞因子在全程接种后第7天明显增高,显示出优异的细胞免疫反应。

从艾美mRNA新冠疫苗(LVRNA009)二期临床试验数据来看,整体上与疫苗接种有关的不良反应以1级为主,无相关的严重不良事件(SAE)或特殊关注的不良事件,疫苗安全风险低。试验组真病毒中和抗体GMT于二免后第14天达到或超过1000的水平,二免后第28天虽有所下降,但仍保持极高水平。艾美疫苗首席科学家、丽凡达生物总经理彭育才博士介绍,这个结果是对艾美丽凡达mRNA技术平台的验证,同时也意味着国产mRNA疫苗技术路线不仅可以走通,而且有一定的技术优势。

当前,全球范围内现有的大多数疫苗,针对奥密克戎感染的保护作用都明显下降,不少专家呼吁需要第三针疫苗甚至第四针疫苗接种进行加强。值得关注的是,根据独立第三方检测结果,艾美mRNA新冠疫苗(LVRNA009)对奥密克戎变异株也有明显作用。

对此,复旦大学特聘教授、生物医学研究院徐建青教授表示,在保持抗体持续时间以及应对变异株方面,mRNA疫苗作为加强针优势十分显著。他认为,因同时具备产品研发速度快、安全性可靠、免疫原性高、能同时活化抗体和T细胞等特点,mRNA技术疫苗能够走得长远。

目前,为应对病毒变异对新冠疫情防控的挑战,艾美疫苗正积极致力于开展mRNA新冠奥密克戎变异株疫苗的专项研发。

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