治疗突破 | 和铂医药新一代全人源重链抗体Porustobart最新临床进展

近期，和铂医药正在进行的具备Treg清除机制的新一代全人源单克隆重链抗体porustobart（HBM4003）联合抗PD-1单抗针对黑色素瘤的多中心开放性Ib/II期研究中，一例受试患者迎来实质性疾病改善。

一位70岁亚洲男性黏膜黑色素瘤（mucosal melanoma）Ⅳ期患者在经过porustobart联合特瑞普利单抗每3周给药一次治疗后，在第6周时经历了非靶病灶“假进展”，在第12周及第18周时完善影像学检查均被评估为部分缓解（PR, partial response），靶病灶分别缩小64.2%和70.4%。该患者既往经过一线的帕博利珠单抗 + 达卡巴嗪 + 顺铂 + 贝伐珠单抗系统性治疗，因疾病进展停药，为抗PD-1抗体治疗失败的患者。

目前，针对黑色素瘤抗PD-1抗体治疗失败的患者还缺乏非常有效的后线治疗方案， porustobart联合特瑞普利单抗在经过抗PD-1抗体治疗的晚期黑色素瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性，显示出了巨大的临床开发价值。

该研究第二部分剂量扩展的患者招募已于今年3月完成，Ib/II期临床数据将于年底举行的2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肿瘤免疫学大会上发表（点击了解详情）。

关于Porustobart（HBM4003）

Porustobart（HBM4003）是抗CTLA-4全人源重链抗体（HCAb），产生自和铂医药特有的 Harbour Mice®平台，是全球首个进入临床阶段的全人源单克隆重链抗体。Porustobart显示出增强的ADCC（抗体依赖的细胞毒性作用）活性，对肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。

关于和铂医药

和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂自有的抗体技术平台Harbour Mice®可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE®）双抗技术能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。Harbour Mice®，HBICE®与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

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