2022年5月16日，在中美两地运营，专注于癌症早期筛查和检测的生物科技公司安派科生物医学科技有限公司(“安派科生物”或“我们”或“公司”)(纳斯达克股票代码：ANPC)，公布了截至2021年12月31日的年度财务业绩。
2021财年财务摘要
• 2021财年的总收入为人民币1,800万元（280万美元），较2020财年的人民币2,050万元（310万美元）下降12.3%。
• 2021财年的毛利率为68.1%，较2020财年的62.8%增长5.3%。
• 基于CDA的检测在2021财年的平均售价（“ASP”）为人民币387元（61美元），下降了人民币58元（13美元）。2020财年人民币446元上升2%，主要由于我们专注于较低价格的更传统的癌症检测。
• 净亏损从2020财年的人民币8,060万元增加到2021财年的人民币1,201亿元（1,880万美元）。2021财年的净亏损主要归因于人民币2,140万元（340万美元）的销售和营销费用以及人民币8,070万元（1,270万美元）的管理费用。
• 2021财年的Non-GAAP净亏损*约为人民币7,680万元（1,210万美元），高于2020财年Non-GAAP净亏损约人民币6,940万元。Non-GAAP净亏损比2020财年增加了10.7%。
• 与上一财年末（2020年12月31日）相比，短期债务大幅增加（增长约310.1%）。
*Non-GAAP净亏损定义为不包括可转债公允价值变动和股票补偿的净亏损。
2021财年业务亮点
• 2021年12月，公司肺癌辅助诊断三类医疗器械顺利通过了国家药品监督管理局（NMPA）指定检验机构的严格注册检验，预计临床试验将于2022年第二季度末或第三季度开始。
• 2021年8月，公司向NMPA提交了第二个三类医疗器械许可证申请，其中涵盖了应用于辅助诊断适应症的11种癌症，包括肺癌，食管癌，胃癌，直肠癌，结肠癌，肝癌，乳腺癌，宫颈癌，甲状腺癌，胰腺癌和脑癌。
• 2021年，美国领先的知名市场分析和研究公司弗若斯特沙利文（Frost-Sullivan）在一份研究报告中(基于截至2020年底的数据累积)将安派科生物列为全球泛（多）癌症筛查和检测量第一的公司，其中涵盖下一代癌症筛查和检测技术，包括循环肿瘤细胞(CTCs)、循环肿瘤DNA (ct-DNA)、外泌体、癌症风险评估(CDA)、mRNA等新兴技术。
• 2021年8月15日，公司完成了对安湃（上海）健康管理咨询有限公司（ “安湃上海”）60%股权的收购，包括以董事会批准的人民币850万元对价从俞昌博士手中收购安湃上海40%股权，以及该公司在2021年8月15日之前已持有的安湃上海20%股权的投资。安湃上海在中国从事医学筛查和检测服务。
• 公司继续通过随访CDA检测群体来获得有关CDA技术有效性的验证。截至2021年12月31日，在中国安派科生物已与26,372位使用过CDA检测的人员联系，并从15,691位受检人员那里收到了有关健康状况和疾病发展的实质性反馈。
• 完成了第二代癌症检测传感器的开发和评估，并在多个方面进行了改进，包括降低了传感器成本，提高了信号稳定性、癌症检测灵敏度和特异性。
• 成立了一家专注于新型癌症治疗技术和医疗设备开发的合资企业，应用安派科生物在生物物理学及其与癌症发生和癌症检测的相关性方面的深入研究和广泛知识与经验。
• 截至2021年12月31日，公司在全球提交了260项专利申请，其中已授权152项专利，其中21项在美国授予，66项在中国（包括台湾8项），65项在其他国家和地区授予。
• 公司继续建设癌症风险评估数据库，截至2021年12月31日，样本总数约为253,503个，其中基于商业付费CDA检测样本约209,350个，临床研究样本约44,153个。
安派科生物联席首席执行官兼联席主席俞昌博士表示：“2021年，我们持续在创新、产品开发、临床实验验证和医疗器械注册认证等方面为未来几年的增长奠定了坚实的基础。我们在多癌筛查和检测样本量和数据方面建立了更加强大的全球领先地位，在美国市场研究公司 Frost-Sullivan的报告中以多癌检测量排名全球第一。我们正在进行的癌症检测随访研究，截至2021年底共有26,372人入组，是世界上最大的多癌症检测数据库之一，也会继续在医院等医疗机构对于我们的CDA技术进行强有力的临床验证，以确认在普通人群中使用CDA检测筛查出的癌症和癌前病变案例。展望未来，我们将继续降低包括管理成本在内的各项成本，并大力加强我们的营销和销售。”
关于安派科生物
安派科生物是一家专注于早期癌症筛查和检测以及癌症治疗的生物技术公司，截至2021年9月30日，拥有150项专利。安派科生物在中国拥有两家认证的临床实验室以及在美国拥有一家CLIA和CAP认可的临床实验室。可进行一系列癌症筛查和检测测试，包括CDA（癌症风险评估技术），生化，免疫学和基因组学检测。在弗若斯特沙利文 (Frost&Sullivan)的一份市场研究报告中显示，安派科生物在多癌症筛查和检测样本量排名全球第一（累计至2021年1月）。这些临床实验表明安派科生物的CDA技术和平台以较高的灵敏度和特异性可以检测20多种癌症的风险。
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