艾森药业艾维替尼被拒绝批准

艾森药业艾维替尼被拒绝批准原创2022-05-20 16:26·硬科技观察

2022年5月20日获悉，NMPA发布了通知件，艾维替尼此次未被批准。艾维替尼是艾森医药自主研发的靶向EGFR敏感突变和T790M突变的三代EGFR-TKI，拥有全球化合物专利（PCT国际专利公开号：WO2014/025486A1），主要用于治疗EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌。艾维替尼是国产第一款申报上市的三代EGFR-TKI，在2018年6月就提交了上市申请，然而其审评历程却蹉跎近4年，在补充资料期间，又遭到翰森制药阿美替尼、艾力斯伏美替尼接连超车。（动脉橙）

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