信立泰再递表港交所 创新药能否打开增长空间？

在仿制药集采持续压价、核心创新药专利到期的双重压力下，信立泰正在加快向创新药驱动型药企转型

Key takeaways:

▶ 信立泰早年依靠仿制药起家，但集中带量采购后，传统业务的增长空间不断收窄

▶ 公司现金流十分充裕，赴港上市或更看重接触国际资本、推进海外临床及创新药国际合作

继复星医药、白云山、恒瑞医药等大型医药企业先后布局“A+H”两地市场后，又一家由传统药企向创新药转型的A股公司准备赴港上市。已在A股上市17年的心血管药企深圳信立泰药业股份有限公司（002294.SZ），上周四再次向港交所递交上市申请，高盛、花旗和中信证券担任联席保荐人。

根据信立泰申请文件，公司主要聚焦心血管、肾脏及代谢疾病治疗领域，从事药品及医疗器械的研发、生产和销售。近年来，公司逐步将业务重心转向创新药，并围绕心肾代谢疾病扩充产品组合，目前业务涵盖仿制药、生物类似药及医疗器械等领域。按2025年心血管药物院内销售收入计算，信立泰市场份额达到11.3%，排名国内第二。

2023年至2025年，公司营业收入分别为33.65亿元、40.12亿元和43.53亿元（6.49亿美元），复合年增长率约13.7%；同期净利润分别为5.81亿元、6.05亿元和6.53亿元。2026年上半年，公司收入同比增长16.3%至24.79亿元（3.69亿美元），净利润约3.9亿元。

在稳定增长的业绩背后，信立泰的收入结构正经历剧烈变化。公司早年依靠仿制药起家，核心产品“泰嘉”是国内首个上市的氯吡格雷仿制药，巅峰时期年销售额曾超过30亿元，并一度支撑信立泰在2018年实现46.52亿元营业收入。然而，国内药品集中带量采购实施后，仿制药价格持续承压，泰嘉零售价从2023年的每盒14.5元至22.26元，下降至2026年上半年的6.99元。2023年至2025年，公司仿制药收入占药品销售收入的比例由48.8%下降至30%。

随着仿制药持续收缩，创新药已成为信立泰新的增长引擎。目前公司拥有六款创新药产品，均已获批上市，集中于心肾代谢综合征领域。2023年至2025年，公司创新药收入占药品销售收入的比例从30.1%升至52.1%，今年上半年进一步达到54.8%，同期毛利率也由68.3%升至74.6%。不过，新产品商业化投入也明显增加，2025年销售及分销费用已升至17.63亿元，占收入比重超过四成。

核心产品专利到期

目前，支撑信立泰创新药收入的最重要产品是降压药信立坦。信立坦于2013年获批，是国内首个自主研发的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类降压药，2025年销售收入达到14.84亿元，占药品销售收入接近四成，在国内ARB类药物市场排名第一。

不过，信立坦即将进入生命周期的重要转折点，覆盖其活性成分的化合物发明专利已于今年7月届满，虽然与制剂及制备工艺相关的专利仍可持续至2028年，但化合物专利失效意味着其他药企可以合法开发相同活性成分的仿制药。信立泰也在招股书中承认，随着价格更低的仿制药进入市场，未来几年信立坦可能面临竞争加剧、价格下行及市场份额下降等压力。

为接替信立坦，信立泰近两年明显加快新品上市。2024年至2025年，复立坦、信立汀、信超妥及复立安相继获批，其中信超妥是全球第二款、国内首个自主研发的ARNi类药物；肾性贫血药恩那罗也进一步扩展适应症。目前，信立泰的布局已由高血压延伸至心衰、肾病、糖尿病及血脂异常等心肾代谢领域，公司还拥有79款在研创新药，并建立了覆盖小分子、抗体、siRNA、环肽及基因编辑等技术路线的研发平台。

与不少尚未盈利的生物科技企业不同，信立泰现金十分充裕，2023年至2025年经营活动现金流净额分别达到8.39亿元、11.86亿元和10.52亿元。自2009年A股上市以来，公司累计向股东派发股息超过78亿元，超过从A股市场获得融资额的两倍。因此，信立泰此次赴港上市，或更看重接触国际资本、推进海外临床及创新药国际合作。

从仿制药龙头向创新药企转型，信立泰的收入结构已经发生明显变化，但压力也在同步上升：仿制药业务持续受集采挤压，核心产品信立坦又失去化合物专利保护，而新品放量、在研管线兑现仍存在不确定性。此次赴港上市有望为公司打开新的融资和国际化通道，但增长引擎能否顺利切换，最终仍取决于后续创新药能否持续接棒。

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