石幽
04-27
迈威生物的核心资产9MW2821(Nectin-4 ADC)正在经历从"中国fast-follow"到"全球潜在best-in-class"的价值跃迁。从招股书披露的数据看,9MW2821已斩获FDA三项快速通道认定(FTD)——分别覆盖食管癌、宫颈癌及三阴乳腺癌,并获孤儿药资格认定(ODD)。这种多适应症、多地区并行开发的策略,本质上是在复制Padcev的成功路径,但做得更好。
关键时间节点上,9MW2821针对尿路上皮癌二线治疗的III期试验预计2027年下半年完成,联合特瑞普利单抗一线治疗的III期预计2028年完成。更值得关注的是,其针对宫颈癌的III期试验是全球同靶点首个进入关键注册临床的品种,这意味着迈威有机会在Padcev未覆盖的适应症上实现全球首发优势。
从BD(商务拓展)视角看,9MW2821的对外授权潜力尚未完全释放。目前公司保留了全球权益,但随着数据成熟,其在大中华区以外的授权价值可能对标Seagen(被辉瑞430亿美元收购)时期的交易逻辑。当前港股185亿港币市值,仅反映了其中国权益价值,全球化期权价值存在显著折价。$迈威生物-B(02493)$
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