2月27日，国家药品监督管理局（NMPA）公示了2026年第四批创新医疗器械特别审查申请审查结果。$归创通桥(02190)$ 旗下归创医疗自主研发的“血栓清除导管”产品成功入选，进入创新审查程序（“绿色通道”）。
据了解，ZYLOX Otter 静漩™血栓清除导管适用于经皮腔内清除急性下肢深静脉血栓。该产品为国内首创集合“溶栓+机械碎栓+吸栓”三大功能于一体的轻量化一次性介入器械，在实现高水平血栓清除效率的同时，显著降低术中患者失血量。此外，该产品采用无大型主机的轻量化系统设计，更具备经济性与便利性的优势，有望推动外周血栓介入治疗在基层医疗机构的普及。
ZYLOX Otter 静漩™血栓清除导管创新性地将顺应性球囊、碎栓网篮与抽吸导管结合于一体，通过球囊临时封堵血管以增强溶栓药物效能，结合网篮的弥散溶栓药物和机械碎栓功能，最终通过抽吸导管实现精准抽吸血栓。同时，该产品搭载主动式智能安全保护机制，可识别潜在危险情况并自动切断电源，从源头保证患者安全，降低术中并发症风险。此外，产品采用特殊碎栓网篮和旋转管设计，可抑制动力波动，有效保护静脉瓣膜及血管壁。ZYLOX Otter 静漩™血栓清除导管通过创新的工作原理、特殊的结构设计以及安全保护系统，为复杂的深静脉血栓患者提供更高效、更安全的治疗新选择。
目前，归创通桥累计已有9款产品获得创新医疗器械认定，包括已上市的UltraFree® DCB、通桥蛟龙®颅内取栓支架等产品，以及在研的自膨式动脉瘤瘤内栓塞器、ZYLOX Orca™ 外周球扩覆膜支架系统等多款产品。此次ZYLOX Otter 静漩™血栓清除导管成功获得NMPA创新医疗器械认定，彰显了公司围绕未满足的临床需求，持续推进技术创新与产品升级的核心研发能力，也进一步巩固了公司在血管介入治疗领域的创新布局。
展望未来，归创通桥将继续秉持“为生命 恒创新”的理念，持续加大在医疗科技领域的研发与投入，加速推进国际化战略布局，为全球患者带来高质量且可负担的创新产品与解决方案。
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