$康方生物(09926)$  

康方生物（09926.HK）：双抗龙头引领创新，国际化与商业化驱动价值重估

康方生物作为全球双抗创新标杆和国产创新药出海明星代表，展现了强大的成长潜力。该公司是全球唯一拥有两款上市肿瘤免疫双抗的企业，其核心产品已获得临床验证并进入医保放量阶段，国际化布局持续推进，长期投资价值突出。

核心技术优势：双抗平台的全球领先性

康方生物凭借自主研发的Tetrabody双抗技术平台，成功开发出两款全球首创双抗药物。其中，卡度尼利（PD-1/CTLA-4双抗） 是全球首个上市的PD-1/CTLA-4双抗，临床数据显示其治疗晚期宫颈癌的客观缓解率（ORR）达47.6%，显著优于传统疗法。而依沃西（PD-1/VEGF双抗） 更是全球首个在III期头对头临床研究中证明疗效显著优于"药王"帕博利珠单抗的药物，能显著提高PD-1抗体的穿透性，解决冷肿瘤的耐药性问题。这种技术壁垒为公司构建了坚实的护城河。

商业化进程加速：医保放量与盈利拐点临近

• 医保驱动销售放量：卡度尼利和依沃西已成功纳入国家医保目录，医院覆盖率从50%提升至80%。2025年上半年公司商业销售收入达14.02亿元，同比增长49.2%。随着销售团队扩展至1200余人，终端市场渗透率将持续提升。

• 盈利拐点可期：尽管公司目前仍处于投入期，2025年上半年亏损5.88亿元，但机构普遍预测2026年将实现盈利。随着规模效应显现，销售费用率已从高位回落至47.8%，未来有进一步优化空间。

国际化战略：打开长期成长天花板

康方生物的国际化布局迎来重要里程碑。合作伙伴Summit已向美国FDA提交依沃西的生物制剂许可申请，预计2026-2027年将迎来关键审评节点。依沃西在北美亚组的临床数据优异（OS HR=0.70），为海外上市奠定坚实基础。与此同时，公司还有多项国际多中心III期临床研究正在推进，海外市场峰值销售潜力有望突破70亿美元。

财务稳健：现金流充足支撑长期发展

截至2025年8月，公司完成配股融资34.93亿港元，在手净现金达58亿元。充足的现金储备为公司持续推进研发和商业化提供了有力保障。同时，公司中山和广州生产基地合计产能9.4万升，为国内最大双抗生产基地之一，生产能力能够满足未来市场需求。

投资建议与风险提示

康方生物当前市值约954亿港元，考虑到公司在双抗领域的领先地位、核心产品的商业化放量潜力以及国际化布局带来的增长空间，长期投资价值显著。机构给出的目标价区间为144.9-162.8港元，较当前股价有较大上行空间。

主要风险包括临床进展不及预期、海外审批不确定性以及行业竞争加剧。然而，公司扎实的技术平台、丰富的产品管线和清晰的商业化路径，使其成为创新药板块中兼具确定性与成长性的稀缺标的。