近日，方正证券发布研究报告，首次覆盖全球胃癌早筛领域的领军企业——Mirxes（觅瑞），并给予“推荐”评级。报告核心指出，公司核心产品“觅小卫®”（GASTROClear）于2025年10月正式获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，这一里程碑事件标志着公司完成了“从0到1”的商业化突破，并正式开启进入中国这一庞大市场的价值重估新征程。结合其被纳入港股通所带来的流动性利好，Mirxes的独特稀缺性与巨大增长潜力有望迎来市场重估。
一、 核心基本面与投资逻辑：稀缺性、成长性与平台化的统一
方正证券的投资建议基于以下核心基本面判断，其中财务增长预期明确：
1. 全球胃癌早筛先行者，壁垒深厚： Mirxes的核心产品GASTROClear是全球首款且唯一获批用于胃癌筛查的分子诊断IVD产品，已在新加坡、泰国实现商业化，并获美国FDA“突破性医疗器械”认定，技术领先性获国际认可。公司凭借在miRNA技术领域超十年的积累，构建了强大的专利背景（27项获批专利及63项待批申请），在非侵入性癌症早筛蓝海市场中占据了绝对的先发优势。
2. 业绩增长动能明确，营收高速放量可期： 随着GASTROClear在中国获批，以及在日本、美国等关键市场的后续拓展，公司业绩增长的能见度与确定性大幅提升。方正证券预计，公司2025-2027年营收将分别达到0.27亿、0.41亿和0.75亿美元，同比增速高达30.84%、55.14%和81.32%，呈现加速增长态势。同时，公司盈利能力持续改善，预计归母净利润将持续减亏，同比减亏幅度分别为23.38%、32.44%和41.70%，正向现金流拐点可期。
3. 平台化技术驱动持续成长，管线梯队清晰： 公司依托成熟的miRNA RT-qPCR技术平台，构建了层次分明的产品管线。肺癌筛查产品LUNGClear已在东南亚和日本商业化；结直肠癌筛查产品CRC-1预计2025年下半年完成原型设计；肝癌、乳腺癌筛查及多癌种早筛项目CADENCE也已启动，为公司提供了清晰的短期催化剂和广阔的长期想象空间。
4. 一体化产业能力构筑成本与供应链优势： 公司在新加坡和中国拥有符合cGMP标准的生产设施，形成了“研发-生产-商业化”一体化平台。这不仅保障了产品质量与供应稳定，更直接转化为可观的盈利提升，2025年上半年毛利率同比大幅提升18.8个百分点至67.8%，为其未来市场竞争和利润释放奠定了坚实基础。
二、 核心业务与近期看点
1. 核心产品矩阵：
· 胃癌筛查（GASTROClear）： 公司的王牌产品，之前已在新加坡、泰国获批，并于2025年10月获得中国药监局批准，成为业绩增长最核心的驱动力。
· 肺癌筛查（LUNGClear）： 作为LDT服务已在东南亚和日本商业化，是收入的重要补充。
· 在研管线（CRC-1、LV-1、BC-1等）： 结直肠癌、肝癌、乳腺癌等筛查产品研发稳步推进，确保公司创新活力的延续。
2. 近期商业化进程：
· GASTROClear 占据中国唯一一张注册证的优势，继续在中国市场普及和落地。
· LUNGClear 继续在现有市场深化渗透。
· CRC-1 预计2025年下半年完成原型设计并启动东南亚LDT商业化，计划2026年启动中、新两地IVD临床试验，是下一个重要的里程碑。
三、 投资建议与风险提示
方正证券首次覆盖，基于对公司稀缺技术、平台化能力及中国市场巨大潜力的看好，给予“推荐”评级。明确的营收增长与减亏预测，为投资者勾勒了一幅清晰的成长路径图。投资者也需注意报告提示的风险，包括行业竞争加剧、市场开拓及客户回款风险等。
综上所述，Mirxes正站在业绩爆发与价值重估的起点上。方正证券的首次覆盖，系统性地梳理了公司从技术壁垒、产品管线到商业转化的完整投资逻辑，并给出了明确的财务预测。随着中国市场的闸门打开，以及港股通资金的持续涌入，这家胃癌早筛龙头有望在资本市场上书写新的篇章。 $MIRXES-B(02629)$
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