作为全球抗体偶联药物（ADC）领域的年度盛会，第十六届World ADC 大会于2025年11月3-6日在美国圣地亚哥召开。自 2010 年以来，该会议始终紧跟 ADC 领域发展脉络，聚焦行业重点研发方向，深度关注待解技术瓶颈，实时捕捉前沿创新趋势。本次大会围绕“通过ADC化学技术革新、优化临床患者分层策略与优化生产效能，推进ADC成为肿瘤标准治疗方案”主旨展开研讨。
本届World ADC大会设置多个专题板块，内容贯穿 ADC 药物从早期发现到产业化落地的全生命周期，涵盖：化学发现、生物学发现、临床前研究、转化医学、临床经验总结、工艺与分析开发、生产与供应链等。大会汇聚初创企业、生物技司、大型制药企业及专业服务供应商，行业专家们围绕 ADC 药物化学结构创新实现技术突破、提升生产效率等议题展开讨论，共同推动 ADC全价值链的差异化创新。
五大关键维度展开探讨为技术突破与临床转化提供方向指引
当前 ADC 研发项目数量较多，随着行业持续扩张，ADC药物向肿瘤治疗前线不断推进，通过创新设计与开发让更多ADC药物真正为患者带来显著获益成为行业共识。针对当前 ADC 领域核心发展议题，大会围绕五大关键维度展开深度探讨，为技术突破与临床转化提供方向指引：
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创新毒素机制&提升肿瘤靶向性。阿斯利康专家分享了借助新型偶联技术与强化的抗体靶向能力，研发下一代ADC及靶向肿瘤治疗药物，深入分析双载荷与双特异性偶联药物的毒性考量及面临的挑战，从药物抗体比（DAR值）平衡策略与作用机制组合逻辑等方向提出临床设计的新思路。Byondis专家分享了通过靶向递送经临床验证的细胞毒性载荷，并针对连接子偶联及 ADC 应用场景进行优化以提升药效与耐受性，充分释放抗叶酸 FRa ADC 的全部治疗潜力。Genentech专家分享了非细胞毒性载荷的特性、筛选方法与作用表现，以提升治疗指数及 ADC 耐受性。
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ADC安全性和疗效的转化：弥合临床差距。AbbVie专家分享了从细胞绘画技术到人工智能辅助 CT 扫描整合科学与医学手段，全面优化对 ADC 治疗实体瘤患者的间质性肺病（ILD）的监测、预防与早期检出。来自密歇根大学的学者分享了结合已获批 ADC 的转化研究数据，明确在小鼠模型中开展临床前给药的最佳方法。
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临床差异化：ADC生物标志物、联合疗法及更多探索。GSK专家分享了贝兰他单抗莫福汀（Belantamab Mafodotin）联合疗法的最新临床数据及持续的总生存期获益，以明确 ADC 的作用机制如何助力其向肿瘤更早线治疗推进。来自第一三共的专家分享了在竞争日益激烈的领域中ADC 后期临床开发规划。此外，来自辉瑞的专家分享了用于 ADC 患者筛选的生物标志物研究策略与技术。
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从ADC到XDC的持续衍生：作为AOC（抗体偶联寡核苷酸）头部企业，Avidity Biosciences的专家分享了AOC在罕见神经肌肉疾病中的药代动力学 / 药效动力学评估及转化研究、利用生物偶联策略优化 AOC的 CMC工艺以及聚焦 AOC在肌肉疾病与心脏疾病精准治疗应用中的新兴临床特征等。值得注意的是，今年 10 月，瑞士制药巨头诺华宣布以 120 亿美元现金收购Avidity Biosciences，溢价 46%，创下其近十年来最大规模收购案。除了AOC外，ACC、APC、DAC等XDC生物偶联药赛道亦持续获得资本加码，引发行业高度关注。
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降低成本：提升ADC质量和生产流程。来自百济神州的专家分享了采用新型模式推动 ADC 临床开发实现及时、可持续与成本高效策略。来自吉利德的专家总结了ADC 后期临床及商业化生产阶段的跨工厂工艺转移经验。来自默克的专家带来技术分享，其研发的脱帽方法可有效简化上游定点偶联流程。
（注：除上述企业外，还有其他制药巨头和生物科技公司在本次大会上也进行了精彩的专业分享，在此不一一列举，具体可参考World ADC官网）
药明合联：技术创新与全球布局，赋能生物偶联药全流程开发
本届大会上，药明合联CEO李锦才博士和药明合联美国及欧洲CMC负责人胡宇华博士分别发表主题演讲。
李博士围绕“技术创新与全球布局：赋能生物偶联药从概念设计到商业化生产的全流程开发”进行主题分享，内容涵盖：
1.ADC及其他生物偶联药物行业加速发展态势、创新研发趋势以及活跃的交易动态等；
2.药明合联自主研发的WuXiDARx™ 新型偶联技术平台、X-Linc接头技术、WuXiTecan-1和WuXiTecan-2载荷连接子技术，助力开发稳定性更高、治疗窗口更宽的优质 ADC 药物；
3.解析药明合联一体化 CRDMO 解决方案，赋能生物偶联药从概念设计到商业化生产的全流程开发；
4.聚焦 “双厂生产”战略，加速全球供应链布局，新加坡基地将于2026年上半年实现GMP放行。
李博士提到，当前 ADC 及生物偶联药行业呈爆发式增长，截至2025年10月，已有21 款 ADC 药物获批上市，2025 年上半年超 60 款进入首次人体试验，超 350 款处于临床阶段，2024 年相关产品市场规模增长显著，且研发向双特异性 ADC、双载荷 ADC等新型药物延伸，新靶点不断涌现。然而，行业面临偶联工艺复杂、供应链繁琐等挑战，60% ADC 药物选择外包，且需多个 CDMO 协作完成。
药明合联作为全球领先的生物偶联药 CRDMO，提供端到端的研发和生产服务，整合抗体、载荷连接子、偶联原液、制剂等全流程能力，可在15个月内将药物从DNA阶段快速推进至新药临床试验申请（IND），并帮助客户在24至36个月内，高效完成从后期开发到生物制品许可申请（BLA）。
合作方面，公司目前累计服务超 563 家全球合作伙伴，推进 16000 + 生物偶联分子研发，累计赋能客户递交了近100个IND申请。按收入计，目前药明合联在全球市场占有率超22%，未来将持续聚焦技术创新与产能扩张，巩固行业领先地位。
胡宇华博士则围绕“赋能生物偶联药物生产和加速商业化进程”进行主题分享。她提到，ADC及XDC的工艺开发与生产，是生物制药行业技术复杂度极高的领域，需要集中多层面的技术能力、供应链和项目管理。药明合联多元学科的深厚专业积淀、覆盖全流程的一站式服务平台、各环节无缝衔接的整合能力，正是助力药物成功推进上市的关键，为客户的研发和生产提供强有力支撑。 药明合联的集成研发能力帮助客户识别进入临床前阶段的风险，同时，通过整合在工艺开发、优化及表征过程中运用的技术工具箱，加速药物推进至生物制品许可申请（BLA）与新药申请（NDA）阶段。
为响应全球市场日益增长的需求、加速国际化战略落地，药明合联前瞻性布局 “全球双厂战略”，除了已实现同一园区一站式生产的无锡基地外，在新加坡大士生物医药园区率先打造偶联药生产基地，采用全球最高标准的质量保障体系，全面遵循美国FDA、欧洲EMA及中国NMPA制定的GMP标准，实现从抗体中间体、原液生产到制剂灌装的全流程合规管控，高效助力产品全球放行。
结语
在 ADC 领域持续实现突破的当下，技术创新正加速拓展治疗边界，夯实行业发展的底层根基。同时，ADC 赛道产业交易也呈现火热态势，频繁的并购动作不仅加速了技术成果的转化与整合，更预示着行业资源正加速向具备核心竞争力的企业聚集。ADC发展热潮持续高涨，其高成长性与市场信心也为后续行业向更高质量发展阶段迈进奠定了稳固基础。
参考资料：
16th World ADC大会
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