今年的政府工作报告首提“创新药”，同时还在大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力中提到“开辟生命科学等新赛道”，释放出行业积极信号。与此同时，多地于近日陆续出台支持创新药发展的政策文件，政策趋势持续松绑，并且财政端也有重金支持，旨在营造一个鼓励创新的良好环境，推动医药产业高质量发展，引发行业关注。其中，海口市日前印发的《关于支持生物医药产业高质量发展若干政策措施》提出，对完成临床试验研究并承诺取得批件后24个月内落地本企业生产的新药项目，给予临床研究费用补贴;对注册地为本市的药企在中国境内完成I—III期临床试验并获得上市许可的创新药，本市医疗机构按照“随批随进”的原则直接使用，给予其最高不超过实际采购产品金额3%的奖励等。这为海南海药(000566.SZ)等药企的创新药研发提供了强劲支持和新机遇。
2023年以来，海南海药立足未来健康产业合成生物领域，搭建生物仿生合成技术平台、环肽合成技术平台及多肽偶联技术平台，推进相关技术在抗感染、抗肿瘤、心血管、中枢神经系统疾病治疗中的应用，为创新药开发注入新动力。此背景下，海南海药的两项重要创新药项目备受市场关注。
据了解，海南海药的氟非尼酮是一种具有抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，由海南海药全资子公司海口市制药厂有限公司和中南大学联合开发，是国家重大新药创制科技重大专项1类新药，其Ⅱ期临床试验病例入组率已超过50%。目前临床上缺乏有效的抗肝纤维化药物，氟非尼酮的研究开发可填补肝纤维化药临床空白。此外，海南海药另一新药派恩加滨是具有全面优势的靶向KCNQ通道的新一代抗癫痫药物，目前已完成Ⅰ期临床工作，并启动Ⅱ期临床研究。据悉，癫痫治疗缺口约在60%左右，派恩加滨的市场潜力巨大。
值得注意的是，海南海药的创新药开发提速得益于公司持续加大创新药研发力度。公开资料显示，海南海药始终坚持自主研发与技术引进相结合，建立了制剂研究院、原料药研究院，新成立了创新药研究院和中药研究院等。基于此，海南海药现阶段研发产品聚焦抗感染、抗肿瘤、神经精神类、消化道类、心脑血管类、代谢类等疾病治疗领域，加快推进主力品种一致性评价和创新药、仿制药研发，打造原料药与制剂一体的业务体系。凭借坚实的技术实力和前瞻性的战略规划，海南海药在创新药开发领域全面提速。
未来，随着政策环境持续优化，海南海药将继续依托海南自由贸易港政策优势、央企背景及主板上市公司平台优势，持续加码创新药研发，有望为中国大健康产业的发展注入新活力，也为世界医药领域的进步贡献中国力量。
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