近日，国家药品监督管理局副局长黄果表示，国家药品监督管理局从2018年组建至今，共批准了136款创新药上市。据制药网梳理，2023年前三季度，仅国家药监局发布的药品获批上市信息就超过20条，涉及罕见病、疫苗等多个细分领域，包括多个头款新药。目前我国生物医药产业步入前所未有的快车道。
在这一蓬勃发展的背景下，海南海药（000566）(000566.SZ)积极围绕大健康布局，主要产品涵盖中间体、原料药、化学制剂、中成药等领域，具备特色抗生素全产业链优势，多个高附加值仿制药与特色药等核心品种在业内具有较高知名度。在创新药方面，海南海药立足未来健康产业合成生物领域，搭建生物仿生合成技术平台、环肽合成技术平台及多肽偶联技术平台，推进相关技术在抗感染、抗肿瘤、心血管、中枢神经系统疾病治疗中的应用。这为海南海药的新药研发提供了重要支持，有助于推动创新药物的发展。
截至目前，海南海药的氟非尼酮胶囊Ⅱ期临床试验病例入组率已超过50%。据了解，该药为国家重大新药创制科技重大专项1类新药，目前临床上缺乏有效的抗肝纤维化药物，其研究开发可填补肝纤维化药临床空白。此外，海南海药另一新药派恩加滨是新型靶向抗癫痫药物，新一代KCNQ钾通道激动剂，目前全球尚无上市品种，本品可用于难治性癫痫的治疗，该新药项目I期临床试验达到预期目的，已收到I期临床试验总结报告，即将启动Ⅱ期临床试验工作。
值得注意的是，海南海药创新药开发全面提速，主要得益于公司持续加大创新药研发力度，调整产品结构，实现由仿制药向仿创结合的研发转型。海南海药半年报显示，公司始终坚持自主研发与技术引进相结合，建立了海口制剂研究院、重庆原料药研究院，新成立了创新药研究院和中药研究院等。依托于此，海南海药现阶段研发产品聚焦抗感染、神经精神类、消化道、心血管、抗肿瘤等管线，加快推进主力品种一致性评价和创新药、仿制药研发，打造原料药与制剂一体的业务体系。
未来，海南海药将持续加码创新药研发，进一步丰富和拓展其产品研发管线，不断提升公司市场竞争力，为中国生物医药产业注入新的活力，为患者提供更多创新、高效的药物选择，为医疗健康领域的进步贡献力量。
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