默沙东(MRK)长效单抗药物ENFLONSIA®扩展上市许可范围申请获欧洲CHMP积极意见

金吾财讯11-13 20:31

金吾财讯 | 默沙东(MRK)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已正式采纳积极意见,建议批准其长效单抗药物ENFLONSIA®(clesrovimab)扩展上市许可范围。

据悉,此次扩展旨在将适用人群延伸至在第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间,仍面临严重RSV疾病高风险的24个月以下儿童(如伴有慢性肺病、先天性心脏病等)。

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