金吾财讯 | 东吴证券发布研报指，和黄医药（00013）赛沃替尼联合奥希替尼两项阳性III期研究亮相2026年ESMO大会，精准治疗布局向一线前移，维持“增持”评级。SAFFRON全球研究针对奥希替尼进展后MET过表达和/或扩增的EGFR突变NSCLC，共纳入338例患者。实验组对比含铂化疗组，mPFS为7.6个月 vs 5.4个月，疾病进展或死亡风险降低45%（HR=0.55，P<0.001）；mOS为17.8个月 vs 12.9个月，延长4.9个月，死亡风险降低32%（HR=0.68，P=0.010）；一年PFS率为36% vs 10%。≥3级全因TEAE发生率为64% vs 63%，未发现新的安全性信号。研报指出，SAFFRON以全球III期证据验证EGFR、MET双通路抑制可将耐药后的疾病控制转化为生存获益，全口服方案为患者提供化疗之外的选择。SANOVO中国研究针对一线治疗EGFR突变、MET过表达NSCLC，共纳入326例患者。实验组对比奥希替尼单药组，ITT人群mPFS为24.9个月 vs 13.8个月，疾病进展或死亡风险降低44%（HR=0.56，P<0.0001）；MET高表达（IHC 3+＞90%）人群mPFS为24.8个月 vs 11.1个月（HR=0.45）；ITT人群mOS为44.5个月 vs 34.9个月（HR=0.48），三年OS率为67.4% vs 47.4%。联合组因AE终止治疗比例为14.8%，未发现新的安全性问题。研报指出，SANOVO支持MET检测价值从耐药后延伸至初诊治疗决策，与SAFFRON共同构成一线干预及耐药后治疗的III期证据，为赛沃替尼扩大用药人群提供支持。注册进展方面，公司9月29日公告，阿斯利康已基于SAFFRON研究向美国FDA提交赛沃替尼联合奥希替尼的新药上市申请，用于EGFR-TKI治疗后进展、伴MET过表达或扩增的局部晚期或转移性NSCLC；欧洲及日本上市申报正按计划推进。研报指出，赛沃替尼已从全球临床验证进入海外注册阶段，后续获批有望借助阿斯利康现有肺癌商业化体系加快进入海外临床应用。 盈利预测方面，研报基本维持2026-2028年归母净利润预测0.27/0.63/0.89亿美元，对应2026-2028年PE估值为99/42/30X。风险提示包括完整数据披露不及预期、海外注册审批不确定性、商业化放量不及预期、同类靶向及联合治疗竞争加剧等。
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