歌礼制药:ASC30治疗2型糖尿病的美国II期研究取得积极顶线结果

格隆汇10-29 08:04
歌礼制药公告,其评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国II期研究取得积极顶线结果。该II期研究是一项为期13周的美国研究,旨在评估每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30片在100例糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性。主要终点方面,与安慰剂相比,ASC30在糖尿病受试者中实现了具有统计学显著性和临床意义的糖化血红蛋白下降(p < 0.0001)。基于efficacy estimand,第12周时,40毫克(n=20)、60毫克(n=29)和80毫克(n=28)剂量组经安慰剂校正后的糖化血红蛋白相较基线下降(最小二乘均值,least squares mean)分别为1.7%、1.6%和1.7%。受试者基线平均糖化血红蛋白为8.3%。
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