恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗上市申请获受理并纳入优先审评

每日经济新闻10-29

10月29日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局《受理通知书》,注射用瑞康曲妥珠单抗的药品上市许可申请获受理,且已被纳入优先审评程序。拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗,一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。该药品为公司自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物,已在国内获批三项适应症。截至目前,相关项目累计研发投入约23.61亿元。(...

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