【券商聚焦】交银国际维持康方生物(09926)买入评级 料依沃西多瘤种全球开发有望持续提升其价值

金吾财讯10-28 09:36

金吾财讯 | 交银国际研报指,康方生物(09926)依沃西首个非肺癌III期研究成功: III期HARMONi-GI1研究达到OS主要终点,取得具有统计学显着性和重大临床获益的阳性结果:1)主要终点:mOS为14.9 vs. 12.1 个月,HR=0.75(95% CI:0.61-0.92,P=0.0031);且依沃西组展现出长期生存拖尾效应。2)次要终点:mPFS为8.4 vs. 5.8个月,HR=0.61(95% CI:0.51-0.72,P<0.0001);ORR 为 53.8% vs. 32.5%(P<0.0001)。此外,与TOPAZ-1和KEYNOTE-966 研究相比,本研究入组患者中ECOG 1分和远处转移患者比例更高,而依沃西在上述患者中均展现出生存获益改善趋势,进一步验证其对更严重的胆管癌患者有疗效优势。整体安全性可控,未发现新增安全性信号;两组严重不良事件发生率相近,≥3级出血事件发生率无显着组间差异。该机构指,全球治疗潜力初步确认,海外注册研究启动:该机构认为,该结果有力地支持了依沃西联合化疗成为晚期BTC一线治疗全球新标准的潜力,并进一步验证了依沃西持续拓展肺癌以外实体瘤的临床价值。Summit Therapeutics 已与 ECOG-ACRIN 癌症研究组织达成合作,启动了依沃西联合化疗一线治疗晚期BTC的全球注册性II/III期临床研究,将于4Q26启动美国临床中心。该机构认为依沃西多瘤种全球开发有望持续提升其价值。维持买入评级和175港元目标价。

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