映恩生物-B（09606）跌超27% DB-1303虽达主要终点 疗效与安全性不及预期

金吾财讯 | 映恩生物-B（09606）盘中股价承压，最新跌27.39%，报107.2港元，成交额4.59亿港元。消息面上，10月26日，BioNTech与映恩生物联合公布，HER2靶向ADC药物trastuzumab pamirtecan（BNT323/DB-1303）的DYNASTY-Breast02三期研究达到无进展生存期（PFS）主要终点。该试验面向既往未接受化疗、经内分泌治疗后进展的HR+/HER2低表达转移性乳腺癌人群，对比研究者选择的化疗方案，该药PFS改善具备统计学显著性，但两家企业评价整体临床获益有限。安全性层面，本次试验中trastuzumab pamirtecan的间质性肺病（ILD）发生率高于此前研究，多数不良反应为1级、2级，同时出现少数严重及致死性病例。双方将进一步复盘全部试验数据，再确定后续开发策略。