罗氏（RHHBY）宣布推出自动化组织染色检测产品VENTANA BAP1（SP527）

金吾财讯 | 罗氏（RHHBY）宣布，在全球范围内推出用于恶性胸膜间皮瘤鉴别诊断的自动化组织染色检测产品——VENTANA BAP1（SP527）。该检测旨在协助临床医生和病理学家准确识别恶性胸膜间皮瘤，并将其与非小细胞肺癌（NSCLC）等其他恶性肿瘤及良性组织增生相区分。合规监管方面，该检测产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的一类体外诊断（IVD）注册，并取得了欧洲体外诊断医疗器械法规（IVDR）的C类认证。据介绍，VENTANA BAP1主要是通过检测细胞核中BAP1抑癌蛋白表达的缺失进行诊断。BAP1核表达的缺失在间皮瘤诊断中具有近乎100%的特异性，配合中皮细胞谱系标记物可显著提升确诊率。此外，在肺癌及间皮瘤诊断中，患者病理组织样本极其珍贵。BAP1与罗氏近期推出的MTAP及Claudin-4检测相结合，能够在准确鉴别肿瘤的同时最大程度减少组织消耗，为后续分子基因测序及精准治疗保留关键样本。