九大研究贯通两大板块：艾帕洛利托沃瑞利单抗以全病程布局回应消化道肿瘤之困

同花顺16:13

编者按：2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月23日至27日在西班牙马德里召开，作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，ESMO始终聚焦前沿诊疗进展，引领临床实践变革方向。本届年会上，齐鲁制药携多项消化道肿瘤领域临床研究成果重磅亮相，PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗全面布局肝胆胰、胃肠食管两大消化道肿瘤板块，覆盖从新辅助、转化治疗到一线、后线的全治疗阶段，共计9项...

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href=http://news.10jqka.com.cn/20261027/c681134750.shtml><strong>同花顺</strong></a>\n\n\n</h4>\n\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>编者按：2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于10月23日至27日在西班牙马德里召开，作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，ESMO始终聚焦前沿诊疗进展，引领临床实践变革方向。本届年会上，齐鲁制药携多项消化道肿瘤领域临床研究成果重磅亮相，PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗全面布局肝胆胰、胃肠食管两大消化道肿瘤板块，覆盖从新辅助、转化治疗到一线、后线的全治疗阶段，共计9项...</p>\n\n<a href=\"http://news.10jqka.com.cn/20261027/c681134750.shtml\">网页链接</a>\n\n</div>\n\n\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"CBXA","symbol_name":"Calamos Bitcoin 90 Series Structured Alt Protection ETF – 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消化道肿瘤是全球发病率与死亡率均位居前列的瘤种，多数患者确诊时已处于中晚期，传统治疗手段获益有限，临床存在巨大未满足需求。近年来，免疫检查点抑制剂改写了消化道肿瘤的治疗格局，但单药疗效有限、部分人群应答不足、耐药后治疗缺失等问题仍亟待解决。PD-1/CTLA-4组合抗体艾帕洛利托沃瑞利单抗作为同时靶向PD-1与CTLA-4的组合抗体，可同时阻断两条免疫抑制通路，激活抗肿瘤免疫应答；其通过抗体工程优化，在保留双免疫协同效应的同时，有效降低了传统双免疫联合治疗的毒性风险，为与化疗、靶向治疗、局部介入等多种手段的联合应用奠定了安全基础。本次ESMO公布的多项研究，正是QL1706在消化道肿瘤不同场景下的循证探索，为临床诊疗提供了更多中国方案。攻坚肝胆胰肿瘤多领域全周期覆盖，破解难治性临床困局  肝胆胰肿瘤恶性程度高、治疗难度大，肝细胞癌、胆道癌、胰腺癌均位列消化道肿瘤预后欠佳的瘤种行列，且早期诊断率低，多数患者失去手术机会，系统治疗提升空间巨大。齐鲁制药围绕肝胆胰肿瘤全疾病周期（883436）布局多项临床研究，覆盖肝细胞癌、胆道癌、胰腺癌三大领域，从潜在可切除人群的新辅助治疗，到晚期一线联合方案，再到多线耐药后的难治人群，形成了全病程治疗探索矩阵。肝细胞癌：术前降期与耐药后挽救摘要号：1682P  对于潜在可切除肝细胞癌患者，新辅助治疗是提升手术切除率、改善术后生存的关键策略，但目前标准方案尚未确立。北京协和医院（884301）赵海涛教授团队开展的摘要号为1682P的研究，探索了QL1706联合仑伐替尼新辅助治疗潜在可切除肝细胞癌的疗效与安全性。这项单臂开放标签II期研究共入组33例伴有高危因素的患者，截至数据截止，25例完成3周期（883436）新辅助治疗。结果显示，RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)达52%，其中1例患者获得完全缓解(CR)并豁免手术；14例已接受手术切除的患者中，主要病理缓解(MPR)率为43%，病理完全缓解(pCR)率达29%。安全性方面，≥3级TRAEs发生率为24%，主要表现为转氨酶升高与皮疹，未发生治疗相关死亡。该研究初步证实，双功能组合抗体联合酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的新辅助策略，可有效诱导肿瘤深度缓解，为潜在可切除肝细胞癌患者增加根治性手术机会，甚至实现豁免手术的可能。摘要号：1752eP研究  对于一线TKI联合PD-(L)1抑制剂治疗失败的难治性肝细胞癌，后线治疗选择十分有限。中山大学肿瘤防治中心张天奇教授团队开展的摘要号为1752eP的回顾性研究，探索了QL1706联合经动脉介入治疗及贝伐珠单抗在这一人群中的价值。研究纳入13例经一线治疗失败的患者，基线肿瘤负荷高，所有患者均存在10枚以上肝内病灶，10例为BCLC C期。截至2026年4月30日，中位随访8.0个月，RECIST v1.1标准评估的确认ORR为38.46%，mRECIST标准ORR为46.15%，两种标准疾病控制率(DCR)均为61.54%；中位缓解时间分别为2.97个月与2.25个月，起效迅速。中位无进展生存期(PFS)为6.17个月，12个月总生存期(OS)率为64.2%。安全性方面，≥3级不良事件发生率为38.46%，最常见3级不良事件为中性粒细胞减少，未出现5级事件。该研究表明，双功能组合抗体联合局部介入与抗血管生成的治疗模式，可为TKI与免疫双重耐药的难治性肝细胞癌患者带来新的生存希望。胆道系统肿瘤：联合提升疗效，转化潜力可期摘要号：470P Spring研究  针对整体晚期胆道癌(BTC)，海军军医大学第三附属医院（884301）沈锋教授团队牵头的SPRING研究(470P)，探索了QL1706联合仑伐替尼与GEMOX方案一线治疗的疗效与安全性。这项多中心单臂II期研究样本量共计59例，截至ESMO投稿时共入组41例初治患者，其中肝内胆管癌占68.3%，胆囊癌占22.0%。截至2026年3月25日，36例可评估患者中ORR为52.8%，DCR达100%，包括1例完全缓解、18例部分缓解与17例疾病稳定；2例患者因肿瘤显著缩小接受了成功的转化手术。中位缓解时间为2.6个月，中位PFS尚未达到。安全性方面，≥3级为33.3%，最常见不良事件为中性粒细胞减少、白细胞减少等，未发生导致治疗终止或死亡的事件。该研究表明，双功能组合抗体联合TKI与化疗的三联方案，可在晚期胆道癌一线实现良好疾病控制，兼具转化潜力，有望为胆道癌一线治疗提供更优的联合策略。摘要号：514eP研究  肝内胆管癌(iCCA)恶性程度高，一线化疗疗效有限，肝动脉灌注化疗(HAIC)可提升局部控制，双功能组合抗体治疗有望增强系统抗肿瘤效应。山东大学齐鲁医院（884301）张宗利教授团队开展的摘要号为514eP的研究，评估了QL1706联合HAIC一线治疗不可切除或转移性肝内胆管癌的价值。这项单臂探索性研究共入组32例患者，截至2026年5月7日，12例完成至少一次影像学评估，其中10例获得部分缓解(PR)，1例疾病稳定(SD)，ORR高达83.3%，DCR达91.7%，中位PFS与OS尚未达到。安全性方面，3/4级TRAEs发生率为33.3%，主要包括恶心呕吐伴食欲下降、皮疹、胸闷等，未报告治疗相关死亡。该研究初步证实，双功能组合抗体联合局部灌注化疗的“系统+局部”模式，在不可切除肝内胆管癌一线治疗中展现出高缓解率，将为后续探索转化手术提供依据。胰腺癌领域：重塑免疫微环境，高DCR显控瘤潜力摘要号：3155P  转移性胰腺癌(mPC)因高度免疫抑制微环境，对单纯免疫治疗应答不佳，标准AG方案ORR仅23%，临床需求迫切。天津医科大学肿瘤医院（884301）郝继辉教授团队开展的3155P的研究，探索了QL1706联合西达本胺与AG方案一线治疗转移性胰腺癌的价值。研究共入组34例患者，其中91.2%为IV期。结果显示，ORR为29.4%，DCR高达91.2%；中位随访4.5个月，中位PFS与OS尚未达到。安全性方面，≥3级TRAEs发生率为25%，主要包括贫血、血小板减少等，未出现意外安全信号。该研究提示，HDAC抑制剂联合QL1706与化疗的策略，有望有效突破胰腺癌免疫抑制微环境，提升疾病控制率，为“癌中之王”的治疗带来新的突破方向。深耕胃肠食管肿瘤不同场景精准布局，匹配临床多元需求  胃肠食管肿瘤是我国高发消化道肿瘤类型，包括结直肠癌、胃癌、食管癌等，疾病异质性强，不同分子分型、不同疾病阶段的治疗需求差异显著。本届ESMO年会上，齐鲁制药在胃肠食管肿瘤领域公布5项研究，覆盖结直肠癌、胃/胃食管交界处癌、食管鳞癌三大瘤种，从转化治疗、一线治疗到后线治疗，从化疗联合到去化疗探索，精准匹配不同临床场景的治疗需求。结直肠癌：转化切除与去化疗策略的双轨探索893eP研究  结直肠癌肝转移是患者死亡的主要原因，其中右半结肠起源或RAS突变的微卫星稳定(MSS)型患者，对标准转化治疗应答有限，是临床转化难点。北京大学肿瘤医院（884301）徐达教授团队开展的DUALTRANSFORM研究(893eP)，探索了QL1706联合贝伐珠单抗与CAPEOX方案作为转化治疗的价值。这项单臂II期研究结果显示，整体人群ORR达75.00%，DCR为100%；完成6周期（883436）治疗的9例患者ORR高达88.89%，中位肿瘤缩小比例达37.50%。目前已有4例患者接受转化手术，其中2例达到病理完全缓解，pCR率达50%；另有4例已评估为可切除等待手术，整体潜在转化率达40.00%。安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率为20.0%，未报告严重不良事件，所有事件均可控。该研究表明，QL1706联合抗血管生成与化疗的方案，可在传统转化获益有限的难治人群中实现深度、快速的肿瘤退缩，带来显著转化切除潜力，甚至实现病理完全缓解，为患者带来根治性手术机会。890eP研究  针对pMMR RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌，去化疗的精准治疗模式是临床重要探索方向。浙江大学医学院附属第二医院（884301）丁克峰教授团队开展的CONCEPT研究(890eP)，评估了西妥昔单抗β联合呋喹替尼，联合或不联合免疫检查点抑制剂的一线价值。研究采用1:1:1分组设计，其中C组为西妥昔单抗β+呋喹替尼+QL1706。24例入组患者初步结果显示，免疫联合组疗效与安全性良好，C组ORR为70.0%，最常见不良事件为皮疹、口腔黏膜炎、乏力等，未出现5级事件。该研究为pMMR野生型转移性结直肠癌的去化疗精准治疗提供了初步循证基础。  胃与食管：破PD-L1低表达瓶颈，食管后线仍见疗效2907P研究  对于HER2阴性、PD-L1低表达(CPS<5)的晚期患者，一线PD-1单抗联合化疗获益有限，约50%患者存在未满足需求。山东大学齐鲁医院（884301）刘联教授团队开展的2907P的研究，探索了QL1706联合XELOX方案一线治疗该人群的价值，共入组30例患者，其中70%为PD-L1CPS<1人群。截至2026年4月21日，20例可评估患者中ORR达65.0%，DCR达95.0%，中位PFS为8.4个月。亚组分析显示，CPS<1人群ORR达69.2%，中位PFS为8.2个月；CPS1-4人群ORR为57.1%，中位PFS达10.0个月。安全性方面，≥3级不良事件发生率为43.3%，最常见为中性粒细胞减少与血小板减少，未发生治疗相关死亡。该研究表明，QL1706联合化疗有望突破传统PD-1单抗在PD-L1低表达胃癌人群中的疗效瓶颈。2984eP研究  在食管鳞癌领域，晚期患者后线治疗选择有限，尤其是经免疫治疗失败后的人群缺乏有效手段。泰州市人民医院（884301）郭卿团队开展的2984eP的研究，评估了QL1706联合阿帕替尼与卡培他滨二线及后线治疗晚期食管鳞癌的价值。研究共入组14例患者，其中78.6%既往接受过免疫治疗，50%处于二线及以上。截至2026年4月20日，7例可评估患者中ORR为42.9%，DCR达100%，其中1例获得完全缓解。安全性方面，≥3级不良事件发生率为35.7%，最常见为甲状腺功能减退、促甲状腺激素升高、淋巴细胞减少等。该研究表明，QL1706联合抗血管生成与化疗的方案，在经多线治疗、尤其是免疫治疗失败的晚期食管鳞癌患者中，依然展现出确切疗效与可控安全性，为后线难治人群提供了新的治疗思路。贯通消化道肿瘤沉淀当下循证，布局未来管线  本届ESMO年会上，齐鲁制药QL1706在消化道肿瘤领域的多项研究集中亮相，全面覆盖肝胆胰与胃肠食管两大板块，囊括7个消化道瘤种，贯穿全治疗周期（883436），构建了从早期到晚期、从局部到系统的全病程探索体系。这些研究不仅验证了QL1706在多个消化道瘤种中的抗肿瘤活性与可控安全性，更针对PD-L1低表达胃癌、RAS突变MSS结直肠癌肝转移、TKI与免疫双重耐药肝癌、转移性胰腺癌等诸多临床难治场景，提供了基于中国人群的循证证据，填补了部分领域治疗空白。  未来，随着各项研究的持续推进与更多数据的成熟，QL1706有望进一步改写消化道肿瘤的治疗格局。同时，齐鲁制药在肿瘤领域的管线布局仍在不断深化，除QL1706外，还有抗体偶联药物(ADC)、特异性T细胞衔接器(TCE)、自然杀伤细胞衔接器(NKCE)等多种创新药（886015）物正在研发中，将形成更全面的肿瘤治疗矩阵，为全球患者带来更多中国创新治疗方案，助力肿瘤诊疗水平的持续提升。","kind":"highlight","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":false,"editions":null,"column":"","sentiment":"0","news_tag":"","news_rank":0,"isVideo":false,"video":null,"symbols":[],"gpt_button":1,"need_auth":false,"need_login_tip":false,"code":"91000000","status":"200"},"commentList":[],"isCommentEnd":true,"newsSizeData":{"likeSize":0,"commentSize":0,"repostSize":0,"favoriteSize":0,"likeStatus":false,"favoriteStatus":false},"APP":{"userAgent":"Mozilla/5.0 AppleWebKit/537.36 (KHTML, like Gecko; compatible; ClaudeBot/1.0; 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