股市必读:健友股份新发布《健友股份关于子公司产品甲磺酸艾立布林注射液获得美国FDA批准的公告》

证券之星10-22

截至2026年10月21日收盘,健友股份(603707)报收于8.14元,上涨0.62%,换手率0.58%,成交量9.38万手,成交额7695.16万元。

当日关注点

  • 交易信息汇总:10月21日主力资金净流入1129.54万元,占总成交额14.68%。
  • 公司公告汇总:健友股份子公司甲磺酸艾立布林注射液获美国FDA批准,ANDA号218930,适应症为转移性乳腺癌及不可切除或转移性脂肪肉瘤。

交易信息汇总

资金流向

10月21日主力资金净流入1129.54万元,占总成交额14.68%;游资资金净流出813.65万元,占总成交额10.57%;散户资金净流出315.89万元,占总成交额4.11%。

公司公告汇总

健友股份关于子公司产品甲磺酸艾立布林注射液获得美国FDA批准的公告

南京健友生化制药股份有限公司子公司健进制药有限公司收到美国FDA通知,其申报的甲磺酸艾立布林注射液(1mg/2mL)的ANDA申请获得批准,ANDA号为218930。该药品适应症为转移性乳腺癌及不可切除或转移性脂肪肉瘤患者。截至目前,该项目已投入研发费用约915.67万元。美国境内已有包括SANDOZ、NATCO在内的10家企业获批该品种仿制药。

董秘最新回复

投资者: 公司9-10月接连拿了好几个FDA批件,这个速度还是可以的,公司在美国的注册生产能力现在在国内属于什么水平?能排到头部吗?董秘: 尊敬的投资者您好,近期公司硫酸阿米卡星注射液增加南京生产场地,甲磺酸艾立布林注射液、维生素B1注射液、阿达木单抗注射液相继获得美国FDA批准,公司累计已取得超过100项海外批件,注册申报与产业化能力持续得到国际规范市场验证。公司将依托中美双报体系和规模化生产能力,持续推进在研产品的申报与获批,不断丰富国际市场产品线,提升全球市场竞争力。后续产品获批及销售情况请以公司公告及定期报告为准。感谢您的关注。

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