佰仁医疗最新公告：微创可预置免缝合主动脉瓣系统进入创新医疗器械特别审查程序

佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。该产品补全公司在微创主动脉瓣置换与免缝瓣领域的布局，可缩短体外循环和阻断时间，降低缺血再灌注损伤风险。其可预置性能旨在解决主动脉根部狭小患者的PPM问题，并利于接续治疗。产品进入创新审查程序有望缩短注册周期，但对近期业绩影响存在不确定性。

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