港股异动 | 药明生物(02269)早盘涨近7% 无锡马山基地顺利通过美国FDA GMP现场核查

智通财经10-20 11:10

智通财经APP获悉,药明生物(02269)早盘涨近7%。截至发稿,涨6.64%,报51.4港元,成交额9.79亿港元。

消息面上,药明生物近期宣布,无锡马山基地顺利通过美国FDA未预先通知的GMP现场核查,本次核查无重大、关键缺陷,顺利关厂。核查覆盖基地多款已在美国获批上市的生物药品种全生产体系,公司质量管控体系再次获得全球最高药监标准认可。

公开资料显示,药明生物无锡马山基地是中国首个获得FDA和EMA批准进行商业化生产的生物制药基地,也是公司原液与制剂协同运营的重要生产基地。东北证券指出,本次顺利通关,验证公司标准化生产体系稳定可靠,缓解海外药企对于国内产能合规性的顾虑,有助于持续承接欧美商业化重磅品种,深化与跨国巨头长期合作,进一步拉开行业质量与交付壁垒。

免责声明:本文观点仅代表作者个人观点,不构成本平台的投资建议,本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证,亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白
发表看法