【券商聚焦】国泰海通维持海西新药(02637)增持 指口服眼底新药潜力凸显

金吾财讯10-20 13:44

金吾财讯 | 国泰海通证券发布研报指,海西新药(02637)口服眼底病新药HX9428的I期与II期数据高度一致,疗效与安全性得到初步验证,口服大单品潜力凸显。维持“增持”评级,采用DCF得到股权价值206亿元,对应股价261.96元人民币;参考港币人民币汇率0.85,对应目标价308.19港元。维持2026-2028年归母净利润2.17、2.57、2.80亿元人民币预测。

HX9428凭借眼球富集、全身快速清除的分子设计,有望解决注射剂依从性痛点,进军全球超百亿美元的抗VEGF市场。目前已获FDA快速通道资格并启动美国II期,国内阳性对照II期已启动。I期13例患者完成24周治疗(其中经治10例),BCVA平均提升5.2个字母,CST下降73.3μm。II期截至8月14日入组80例(经治约78%),完成24周的11例BCVA提升5.4个字母、CST下降72.5μm,与I期结果高度一致。安全性方面,HX9428未见具有临床意义的肝肾毒性信号,I期仅2例1级一过性肝酶升高,远低于因肝毒性终止的同类药X-82。3级高血压仅见于I期25mg及以上剂量组,可通过常规治疗管理;II期剂量收敛至5–20mg后,各单项不良事件发生率均低于10%。

主业造血稳健,多款仿制药产品成功集采续约。2026H1公司实现营收3.12亿元人民币(+3.85%),归母净利润0.81亿元人民币(-24.82%)。海慧通、安必力等6款1-8批集采入选的产品已成功续约至2028年底,持续为创新药研发输血。其他创新药管线稳步推进:C019199二线治疗骨肉瘤mPFS约6个月,已启动国内III期;HXP089胶质母细胞瘤IND已获批,HXP090特发性肺纤维化计划2027年申报IND。

风险提示:HX9428临床进展不及预期、HX9428安全性风险、集采降价风险、BD进展不确定、汇率波动风险等。

免责声明:本文观点仅代表作者个人观点,不构成本平台的投资建议,本平台不对文章信息准确性、完整性和及时性做出任何保证,亦不对因使用或信赖文章信息引发的任何损失承担责任。

精彩评论

我们需要你的真知灼见来填补这片空白
发表看法