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中国创新药产业正迎来“质变”时刻。政策端,《医药工业发展“十五五”规划》日前出炉,生物医药明确升格为国家新兴支柱产业,并首次给出量化目标:到2030年创新药产业规模年均增速不少于20%、首创新药(FIC)占全球比例不少于25%等。产业端,据国家药监局透露,2026年1-8月,中国创新药对外授权交易总额突破1200亿美元,同比增长36%,其中首付款规模超百亿美元。多重利好驱动下,近来资本市场上创新药板块活跃度和关注度再度提升。
针对投资者关心的此番创新药行情是反弹还是反转、未来能否持续等焦点问题,嘉实基金大健康研究总监郝淼结合海内外现状及产业趋势,予以了深度解析。他预计2026全年,整个创新药产业链景气度或持续向上。创新药出海浪潮延续,有望带动创新药上游的研发生产外包企业和科研服务企业的需求持续转暖。中国创新药产业上游企业(CXO)有望同时受益于内外需共振,仍有较大的成长空间。
海外市场开启新周期 中国药企或大有可为
政策和监管方面,郝淼分析道,现在全球创新药政策松绑,最惠国药价政策不确定性落地,FDA(美国食品药品监督管理局)有望步入系统改革时代,利好全球创新药产业。目前全球生物医药并购(M&A)活动持续升温。根据BioSpace统计,2026年上半年,全球生物医药行业完成超50笔并购交易,披露总额逼近1300亿美元,这一金额已超过2025年全年水平。
与此同时,MNC(跨国药企)专利悬崖仍具备庞大缺口。BCG预测,未来十年,118款生物药集中面临专利悬崖,释放市场价值高达2340亿美元。大型MNC外部管线补充诉求空前强烈,而中国创新药企业在研发成本与效率上远优于国外同行。近年来中国创新药出海BD持续超预期。2026年前八个月对外授权交易金额已超过1200亿美元,逼近2025年全年总金额(超1300亿美元)。我国创新药企业与外资药企的合作模式也在升级,从单一授权到Co-Co(共同开发、共同商业化)、平台化授权、双向交叉授权、NewCo等新模式不断涌现。中长期而言,郝淼认为,具备成长为Biopharma(生物制药)、MNC潜力的中国创新药企业或更具投资价值。
综合而言,郝淼预计,中国创新药产业全球化发展的新周期仍会持续,两三年后有望看到一批中国本土开发的创新药品种在全球实现商业化销售。另一方面,随着欧美本土医药企业间并购加速,海外的生物医药研发需求开始进入新一轮上升周期。
内外需共振 上游CXO或更具确定性
作为创新药产业链的“卖铲人”,CXO(医药研发外包服务行业)是创新药研发资本开支扩张周期中确定性更高的受益环节。在郝淼看来,这一结论背后主要有三大支撑因素:首先订单确定性强,不受BD预期博弈影响:无论BD最终授权给谁,抑或管线成败与否, 早期合成、临床前、临床执行、生产订单等本身已产生确定性收入。其次,MNC持续加大研发投入与产能建设,外包渗透率提升,订单可见度高、现金流质量优异、盈利韧性或更强。最后,需求扩张+产能扩张+外包率提升共同作用下,或将推动创新药行业景气度持续向上,板块有望进入2—3年业绩上行周期。
一方面,中国创新资产正在成为全球药企管线补充与效率提升的重要来源,交易金额和首付款规模等频频刷新市场预期。欧美企业从中国BD的项目越来越早期化,这一趋势直接利好内需型临床前CRO(合同研究组织),目前报表端已开始逐步兑现。从2026年上市公司中报看,科研试剂耗材、药效药代CRO服务等细分方向呈现较为明确的业绩改善信号。
另一方面,FDA正提升临床试验效率以加快药物上市速度。而临床启动和审评时间缩短,意味着项目更早进入外包环节;同时审评简化、上市加速使商业化品种更加充裕,后端生产外包企业或明显受益。整体看监管提速有望加速创新药商业化进程,利好外需型CDMO(工艺开发+生产)。
此外,随着人工智能技术加速突破,AI制药线索的重要性也在快速提升。郝淼指出,AI是CXO项目来源“量”和“速”的催化剂。AI在设计与学习环节具有颠覆性优势,但构建与测试环节无法被算法替代:分子必须经过湿实验验证才能推进临床,由此形成“管线爆发→安评需求增加→临床CRO受益→CDMO订单扩张”的传导。
医药尤其是创新药属于研发周期长、不确定性高的行业,从管线推进到业绩兑现需要时间,板块也难免因临床数据、地缘政策等因素出现短期波动。但在郝淼看来,短期波动并不改变产业中长期向好的趋势,政策支持、出海加速与内外需共振等底层逻辑仍在强化,中国创新药产业的“质变”或刚刚开始,上游具备业绩确定性的CXO环节,有望在这一轮产业上行周期中持续受益。
注:仅代表基金经理当前看好方向,并不代表基金长期必然操作。
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