股市必读:天士力新发布《天士力关于获得药物临床试验批准通知书的公告》

证券之星10-16

截至2026年10月15日收盘,XD天士力(600535)报收于14.09元,上涨0.36%,换手率1.03%,成交量15.41万手,成交额2.18亿元。

当日关注点

  • 交易信息汇总:10月15日主力资金净流出952.25万元,占总成交额4.38%。
  • 公司公告汇总:天士力收到《药物临床试验批准通知书》,TDX105颗粒获批开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验,系中药创新药1.1类。
  • 公司公告汇总:子公司江苏天士力帝益药业获注射用雷替曲塞《药品注册证书》,视同通过仿制药一致性评价,2025年国内销售金额达4.18亿元。

交易信息汇总

资金流向

10月15日主力资金净流出952.25万元,占总成交额4.38%;游资资金净流出38.68万元,占总成交额0.18%;散户资金净流入990.93万元,占总成交额4.55%。

公司公告汇总

天士力关于获得药物临床试验批准通知书的公告

天士力医药集团股份有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意TDX105颗粒开展用于肿瘤化疗/靶向治疗引起的手足皮肤反应、手足综合征(湿热瘀阻证)的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。TDX105颗粒为中药创新药1.1类,基于中国医学科学院肿瘤医院临床经验方研制,处方组成与用法用量保持一致,已在临床使用多年,显示对瘙痒、疼痛等皮肤损伤有明显缓解作用。截至公告日,累计研发投入1,262.67万元。该药尚需完成临床试验并经审评审批后方可上市。

天士力关于子公司获得药品注册证书的公告

天士力医药集团股份有限公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用雷替曲塞《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品3类,视同通过仿制药一致性评价,适应症为不适合5-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者单药治疗。截至目前,国内共有6家厂家获得该药品注册证书。江苏帝益针对该药品累计研发投入1,602.44万元。2025年该药品在国内城市公立医院、县级公立医院及网上药店销售金额为4.18亿元。

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